小児における穿孔器フラップの事前拡張
2012年10月2日 更新者：Emre Hocaoglu、Istanbul University
小児患者における事前拡張穿孔弁
腋窩、前胸壁、および首の拘縮および広い瘢痕は、子供の機能的、身体的および心理的発達に有害な影響を及ぼします。
穿通皮弁は、拘縮の再建のための信頼できるオプションであることがすでに示されていますが、小児患者の広範な拘縮および瘢痕の治療における背外側体幹領域の事前拡張された穿孔皮弁の価値を示す報告はありません。
この研究の目的は、前胸壁、腋窩、頸部、および乳房に広範な瘢痕および拘縮を有する小児患者で形成された症例シリーズによって、これらの技術を実証することです。
事前に拡張された穿孔弁で治療された 7 人の小児患者 (平均年齢、11,6 歳) が提示されます。
これにより、肋間動脈穿通枝（ICAP）皮弁、胸背動脈穿孔枝（TDAP）皮弁、回旋肩甲骨動脈穿孔枝（CSAP）皮弁、腰動脈穿孔皮弁の臨床経験が共有されました。
サイズが 20.5x10.5 cm ほどの大きさの皮弁は、小児患者にうまく移すことができました。
広い瘢痕組織は、6人の患者の無傷の前胸壁と首の皮膚と同様の特徴を持つ広いフラップで再表面化されました。
部分壊死の 1 人の患者では、全層皮膚移植片が残存欠損に使用されました。
術後（フラップ移植後）のフォローアップの平均期間は17.2ヶ月でした。
拡張済みの TDAP、ICAP、および CSAP フラップは、小児患者の前胸壁、腋窩、首、乳房の瘢痕および拘縮の治療に有用な再建オプションであることが明らかになっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児年齢層
- 広い瘢痕および拘縮
除外基準:
- 18歳以上
- 軽度の介入で治療できる最小限の傷跡と皮膚の欠陥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい技術的介入
「新しい技術的介入」は、特定の特徴のためにこのグループに割り当てられた患者に適用される外科的処置を表します。
すなわち、広範な腋窩、前胸壁、乳房および首の瘢痕を有する小児患者は、この外科的アプローチで治療される。
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被験体の拘縮および広い瘢痕は、この外科的介入によって治療されます。この外科的介入は、事前に拡張された穿通皮弁を皮膚欠損のレシピエント部位に移すことによって行われる再建手術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の関節の可動域
時間枠：フラップターンファーの少なくとも3か月後
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拘縮バンドを破壊し、特定の関節の拘縮を解放すると、その関節の健康的な可動域が達成されます。
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フラップターンファーの少なくとも3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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置換された組織の寸法
時間枠：手術後少なくとも3ヶ月
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転送されたフラップ サイズは文書化されます。
これは、置換された瘢痕組織の量を示し、技術の成功を示す方法です。
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手術後少なくとも3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する解剖学的構造の開発
時間枠：皮弁移植後少なくとも1年
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広い瘢痕組織の表面を再生し、拘縮を解放することで、関連する四肢、胸、首、乳房、および患者の姿勢が正常に発達し、子供の健康な発達がもたらされます。
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皮弁移植後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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