Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förexpanderade perforatorklaffar hos barn

2 oktober 2012 uppdaterad av: Emre Hocaoglu, Istanbul University

Förexpanderade perforatorflikar hos pediatriska patienter

Kontrakturer och breda ärr i armhålan, främre bröstväggen och halsen har skadliga effekter på funktionell, fysisk och psykologisk utveckling hos barn. Perforatorflikar har redan visat sig vara tillförlitliga alternativ för rekonstruktion av kontrakturer, men det har inte funnits några rapporter som visar värdet av förexpanderade perforatorflikar i den dorsolaterala bålregionen vid behandling av omfattande kontrakturer och ärr hos pediatriska patienter. Syftet med denna studie är att demonstrera dessa tekniker genom en fallserie bildad av pediatriska patienter med breda ärr och kontrakturer i främre bröstväggen, axillen, halsen och brösten. Sju pediatriska patienter (medelålder, 11,6 år) som behandlades med förexpanderade perforatorflikar presenteras. På detta sätt delades klinisk erfarenhet av interkostal artär perforator (ICAP) flik, thoracodorsal artär perforator (TDAP) flik, circumflex scapular artery perforator (CSAP) flik och lumbal artär perforator flik. Flikar så stora som 20,5x10,5 cm i storlek skulle kunna överföras framgångsrikt hos pediatriska patienter. Breda ärrvävnader återuppstod med breda flikar med liknande egenskaper som den oskadade främre bröstväggen och halshuden hos sex av våra patienter. Hos en patient med partiell nekros användes hudtransplantat av full tjocklek för den kvarvarande defekten. Den genomsnittliga varaktigheten av postoperativa (efter fliköverföring) uppföljningar var 17,2 månader. De förexpanderade TDAP-, ICAP- och CSAP-flikarna har visat sig vara användbara rekonstruktiva alternativ för behandling av ärr och kontrakturer i främre bröstväggen, axillen, halsen och bröstet hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatrisk åldersgrupp
  • breda ärr och kontrakturer

Exklusions kriterier:

  • ålder över 18 år
  • minimala ärr och huddefekter som skulle kunna behandlas med mindre ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nya tekniska ingrepp
''ny teknisk intervention'' representerar det kirurgiska ingrepp som tillämpas för patienter som tillhör denna grupp på grund av deras särskilda egenskaper. Barnpatienter med breda axillära, främre bröstvägg, bröst- och halsärr behandlas nämligen med detta kirurgiska tillvägagångssätt.
Kontrakturer och breda ärr hos försökspersonerna behandlas med detta kirurgiska ingrepp som är en rekonstruktiv kirurgi som utförs genom överföring av förexpanderade perforatorflikar till mottagarställena för hudbrist.
Andra namn:
  • rekonstruktiv kirurgi genom överföring av förexpanderade perforatorflikar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång för den speciella leden
Tidsram: minst tre månader efter flikens tömning
Avbrott i kontrakturbandet och frigörande av kontrakturen i en viss led resulterar i att det sunda rörelseomfånget för den leden uppnås.
minst tre månader efter flikens tömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bytt vävnadsmått
Tidsram: minst tre månader efter operationen
Överförda klaffstorlekar kommer att dokumenteras. Det är ett sätt att visa mängden ersatt ärrvävnad och visa framgången med tekniken.
minst tre månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av relaterade anatomiska strukturer
Tidsram: minst ett år efter klafföverföring
Återuppbyggnad av den breda ärrvävnaden och frigörande av kontrakturen leder till normal utveckling av den relevanta extremiteten, bröstet, nacken, bröstet och kroppsställningen hos patienten, vilket ger en sund utveckling för barnet.
minst ett år efter klafföverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • hocaoglupediatricperforator1
  • emrehocaoglu (Registeridentifierare: clinical trials)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Kliniska prövningar på nya tekniska ingrepp

3
Prenumerera