- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01700595
Förexpanderade perforatorklaffar hos barn
2 oktober 2012 uppdaterad av: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Förexpanderade perforatorflikar hos pediatriska patienter
Kontrakturer och breda ärr i armhålan, främre bröstväggen och halsen har skadliga effekter på funktionell, fysisk och psykologisk utveckling hos barn.
Perforatorflikar har redan visat sig vara tillförlitliga alternativ för rekonstruktion av kontrakturer, men det har inte funnits några rapporter som visar värdet av förexpanderade perforatorflikar i den dorsolaterala bålregionen vid behandling av omfattande kontrakturer och ärr hos pediatriska patienter.
Syftet med denna studie är att demonstrera dessa tekniker genom en fallserie bildad av pediatriska patienter med breda ärr och kontrakturer i främre bröstväggen, axillen, halsen och brösten.
Sju pediatriska patienter (medelålder, 11,6 år) som behandlades med förexpanderade perforatorflikar presenteras.
På detta sätt delades klinisk erfarenhet av interkostal artär perforator (ICAP) flik, thoracodorsal artär perforator (TDAP) flik, circumflex scapular artery perforator (CSAP) flik och lumbal artär perforator flik.
Flikar så stora som 20,5x10,5 cm i storlek skulle kunna överföras framgångsrikt hos pediatriska patienter.
Breda ärrvävnader återuppstod med breda flikar med liknande egenskaper som den oskadade främre bröstväggen och halshuden hos sex av våra patienter.
Hos en patient med partiell nekros användes hudtransplantat av full tjocklek för den kvarvarande defekten.
Den genomsnittliga varaktigheten av postoperativa (efter fliköverföring) uppföljningar var 17,2 månader.
De förexpanderade TDAP-, ICAP- och CSAP-flikarna har visat sig vara användbara rekonstruktiva alternativ för behandling av ärr och kontrakturer i främre bröstväggen, axillen, halsen och bröstet hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatrisk åldersgrupp
- breda ärr och kontrakturer
Exklusions kriterier:
- ålder över 18 år
- minimala ärr och huddefekter som skulle kunna behandlas med mindre ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: nya tekniska ingrepp
''ny teknisk intervention'' representerar det kirurgiska ingrepp som tillämpas för patienter som tillhör denna grupp på grund av deras särskilda egenskaper.
Barnpatienter med breda axillära, främre bröstvägg, bröst- och halsärr behandlas nämligen med detta kirurgiska tillvägagångssätt.
|
Kontrakturer och breda ärr hos försökspersonerna behandlas med detta kirurgiska ingrepp som är en rekonstruktiv kirurgi som utförs genom överföring av förexpanderade perforatorflikar till mottagarställena för hudbrist.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång för den speciella leden
Tidsram: minst tre månader efter flikens tömning
|
Avbrott i kontrakturbandet och frigörande av kontrakturen i en viss led resulterar i att det sunda rörelseomfånget för den leden uppnås.
|
minst tre månader efter flikens tömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bytt vävnadsmått
Tidsram: minst tre månader efter operationen
|
Överförda klaffstorlekar kommer att dokumenteras.
Det är ett sätt att visa mängden ersatt ärrvävnad och visa framgången med tekniken.
|
minst tre månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av relaterade anatomiska strukturer
Tidsram: minst ett år efter klafföverföring
|
Återuppbyggnad av den breda ärrvävnaden och frigörande av kontrakturen leder till normal utveckling av den relevanta extremiteten, bröstet, nacken, bröstet och kroppsställningen hos patienten, vilket ger en sund utveckling för barnet.
|
minst ett år efter klafföverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Registeridentifierare: clinical trials)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ärr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytering
-
Chengde Central HospitalAvslutadCaesarean Scar Graviditet | UltraljudspoängsystemKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadOmtransplantation av hud; Donatorplats för hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDysfoni | Stämbandsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Struphuvud | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis av stämbandFörenta staterna
Kliniska prövningar på nya tekniska ingrepp
-
University of GlasgowOkändMisshandlade spädbarnStorbritannien
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMental hälsa | MisshandelStorbritannien
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna