- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700595
Forudvidede perforatorflapper hos børn
2. oktober 2012 opdateret af: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Forudvidede perforatorflapper hos pædiatriske patienter
Kontrakturer og brede ar i aksillen, forreste brystvæg og hals har skadelige virkninger på børns funktionelle, fysiske og psykologiske udvikling.
Perforatorflapper har allerede vist sig at være pålidelige muligheder for rekonstruktion af kontrakturer, men der har ikke været rapporter, der viser værdien af præ-ekspanderede perforatorflapper i dorsolateral trunkregion til behandling af omfattende kontrakturer og ar hos pædiatriske patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere disse teknikker ved hjælp af en case-serie dannet af pædiatriske patienter med brede ar og kontrakturer af forreste brystvæg, aksill, hals og bryster.
Syv pædiatriske patienter (gennemsnitsalder, 11,6 år), som blev behandlet med præ-ekspanderede perforatorflapper, præsenteres.
På denne måde blev klinisk erfaring med intercostal artery perforator (ICAP) flap, thoracodorsal artery perforator (TDAP) flap, circumflex scapular artery perforator (CSAP) flap og lumbal arterie perforator flap delt.
Flapper så store som 20,5x10,5 cm i størrelse kunne med succes overføres til pædiatriske patienter.
Bredt arvæv blev genoplivet med brede flapper med lignende karakteristika som den uskadede forreste brystvæg og halshud hos seks af vores patienter.
Hos en patient med partiel nekrose blev der anvendt hudtransplantat i fuld tykkelse til den resterende defekt.
Den gennemsnitlige varighed af postoperative (efter klapoverførsel) opfølgninger var 17,2 måneder.
De præ-ekspanderede TDAP-, ICAP- og CSAP-flapper viser sig at være nyttige rekonstruktive muligheder til behandling af ar og kontrakturer af forreste brystvæg, aksillen, hals og bryst hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatrisk aldersgruppe
- brede ar og kontrakturer
Ekskluderingskriterier:
- alder over 18 år
- minimale ar og hudfejl, der kunne behandles ved mindre indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ny teknisk indgriben
''ny teknisk indgriben'' repræsenterer den kirurgiske procedure, der anvendes for patienter, der er tildelt denne gruppe på grund af deres særlige karakteristika.
Nemlig pædiatriske patienter med brede aksillære, forreste brystvæg, bryst- og halsar behandles med denne kirurgiske tilgang.
|
Kontrakturer og brede ar hos forsøgspersonerne behandles med dette kirurgiske indgreb, som er en rekonstruktiv kirurgi, der udføres ved overførsel af præ-ekspanderede perforatorflapper til modtagerstederne for hudmangel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for det bestemte led
Tidsramme: mindst tre måneder efter flap-tarnsfer
|
Afbrydelse af kontrakturbåndet og frigivelse af kontrakturen af et bestemt led resulterer i opnåelse af det sunde bevægelsesområde for det led.
|
mindst tre måneder efter flap-tarnsfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskiftede vævsdimensioner
Tidsramme: mindst tre måneder efter operationen
|
Overførte klapstørrelser vil blive dokumenteret.
Det er en måde at demonstrere mængden af erstattet arvæv og vise teknikkens succes.
|
mindst tre måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af relaterede anatomiske strukturer
Tidsramme: mindst et år efter klapoverførsel
|
Genopdækning af det brede arvæv og frigørelse af kontrakturen fører til normal udvikling af den relevante ekstremitet, bryst, nakke, bryst og kropsholdning hos patienten, hvilket giver en sund udvikling af barnet.
|
mindst et år efter klapoverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Registry Identifier: clinical trials)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med ny teknisk indgriben
-
University of GlasgowAfsluttetMishandlede spædbørnDet Forenede Kongerige
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalTilmelding efter invitationADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedskoncentrationssværDanmark
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationIn utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødteForenede Stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereAfsluttetMentalt helbred | MishandlingDet Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater