- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700595
Colgajos de perforantes preexpandidos en niños
2 de octubre de 2012 actualizado por: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Colgajos perforantes preexpandidos en pacientes pediátricos
Las contracturas y cicatrices amplias de la axila, la pared torácica anterior y el cuello tienen efectos perjudiciales en el desarrollo funcional, físico y psicológico de los niños.
Ya se ha demostrado que los colgajos de perforantes son opciones confiables para la reconstrucción de contracturas, pero no ha habido informes que demuestren el valor de los colgajos de perforantes preexpandidos de la región dorsolateral del tronco en el tratamiento de contracturas extensas y cicatrices de pacientes pediátricos.
El propósito de este estudio es demostrar estas técnicas mediante una serie de casos formada por pacientes pediátricos con cicatrices amplias y contracturas de la pared torácica anterior, axila, cuello y mamas.
Se presentan siete pacientes pediátricos (edad media, 11,6 años) que fueron tratados mediante colgajos de perforantes preexpandidos.
De esta manera, se compartió la experiencia clínica sobre colgajo de perforante de arteria intercostal (ICAP), colgajo de perforante de arteria toracodorsal (TDAP), colgajo de perforante de arteria circunfleja escapular (CSAP) y colgajo de perforante de arteria lumbar.
Los colgajos de hasta 20,5x10,5 cm de tamaño podrían transferirse con éxito en pacientes pediátricos.
Los tejidos cicatriciales anchos se recubrieron con colgajos anchos que tenían características similares a las de la pared torácica anterior no lesionada y la piel del cuello en seis de nuestros pacientes.
En un paciente con necrosis parcial, se utilizó un injerto de piel de espesor completo para el defecto residual.
La duración media de los seguimientos postoperatorios (después de la transferencia del colgajo) fue de 17,2 meses.
Los colgajos preexpandidos TDAP, ICAP y CSAP se revelan como opciones reconstructivas útiles para el tratamiento de cicatrices y contracturas de pared torácica anterior, axila, cuello y mama en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de edad pediátrica
- amplias cicatrices y contracturas
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 18 años
- cicatrices mínimas y defectos de la piel que podrían tratarse con intervenciones menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nueva intervención técnica
La ''nueva intervención técnica'' representa el procedimiento quirúrgico que se aplica a los pacientes asignados a este grupo por sus determinadas características.
Concretamente, los pacientes pediátricos con amplias cicatrices axilares, de la pared torácica anterior, mamarias y del cuello se tratan con este abordaje quirúrgico.
|
Las contracturas y cicatrices amplias de los sujetos se tratan mediante esta intervención quirúrgica, que es una cirugía reconstructiva que se realiza mediante la transferencia de colgajos perforantes preexpandidos a los sitios receptores de deficiencia de piel.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la articulación particular
Periodo de tiempo: al menos tres meses después de la transferencia del colgajo
|
La interrupción de la banda de contractura y la liberación de la contractura de una articulación en particular da como resultado el logro del rango de movimiento saludable de esa articulación.
|
al menos tres meses después de la transferencia del colgajo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dimensiones del tejido reemplazado
Periodo de tiempo: al menos tres meses después de la operación
|
Se documentarán los tamaños de los colgajos transferidos.
Es una forma de demostrar la cantidad de tejido cicatricial reemplazado y exhibir el éxito de la técnica.
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al menos tres meses después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de estructuras anatómicas relacionadas.
Periodo de tiempo: al menos un año después de la transferencia del colgajo
|
La restauración del tejido cicatricial amplio y la liberación de la contractura conducen al desarrollo normal de la extremidad, el tórax, el cuello, la mama y la postura del paciente, lo que proporciona un desarrollo saludable del niño.
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al menos un año después de la transferencia del colgajo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identificador de registro: clinical trials)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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