- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01700595
Lembi perforatori preespansi nei bambini
2 ottobre 2012 aggiornato da: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Lembi perforatori preespansi in pazienti pediatrici
Le contratture e le ampie cicatrici dell'ascella, della parete toracica anteriore e del collo hanno effetti dannosi sullo sviluppo funzionale, fisico e psicologico dei bambini.
I lembi perforanti hanno già dimostrato di essere opzioni affidabili per la ricostruzione delle contratture, ma non ci sono state segnalazioni che dimostrino il valore dei lembi perforanti preespansi della regione del tronco dorsolaterale nel trattamento di contratture estese e cicatrici di pazienti pediatrici.
Lo scopo di questo studio è quello di dimostrare queste tecniche da una serie di casi formata da pazienti pediatrici con ampie cicatrici e contratture della parete toracica anteriore, ascella, collo e seno.
Vengono presentati sette pazienti pediatrici (età media 11,6 anni) trattati con lembi perforanti preespansi.
In questo modo, è stata condivisa l'esperienza clinica sul lembo di perforazione dell'arteria intercostale (ICAP), sul lembo di perforazione dell'arteria toracodorsale (TDAP), sul lembo di perforazione dell'arteria scapolare circonflessa (CSAP) e sul lembo di perforazione dell'arteria lombare.
Lembi di dimensioni fino a 20,5x10,5 cm potrebbero essere trasferiti con successo in pazienti pediatrici.
Ampi tessuti cicatriziali sono stati riemersi con ampi lembi che presentavano caratteristiche simili con la parete toracica anteriore illesa e la pelle del collo in sei dei nostri pazienti.
In un paziente con necrosi parziale, è stato utilizzato un innesto cutaneo a tutto spessore per il difetto residuo.
La durata media dei follow-up postoperatori (dopo il trasferimento del lembo) è stata di 17,2 mesi.
I lembi TDAP, ICAP e CSAP preespansi si rivelano utili opzioni ricostruttive per il trattamento di cicatrici e contratture della parete toracica anteriore, ascellare, collo e mammella nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età pediatrica
- ampie cicatrici e contratture
Criteri di esclusione:
- età superiore ai 18 anni
- cicatrici minime e difetti della pelle che potrebbero essere trattati con interventi minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: nuovo intervento tecnico
''nuovo intervento tecnico'' rappresenta la procedura chirurgica che viene applicata per i pazienti assegnati a questo gruppo a causa delle loro determinate caratteristiche.
Vale a dire, i pazienti pediatrici con ampie cicatrici ascellari, della parete toracica anteriore, mammarie e del collo sono trattati con questo approccio chirurgico.
|
Le contratture e le ampie cicatrici dei soggetti sono trattate con questo intervento chirurgico che è una chirurgia ricostruttiva che viene eseguita mediante il trasferimento di lembi perforanti preespansi nei siti riceventi della carenza cutanea.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della particolare articolazione
Lasso di tempo: almeno tre mesi dopo il trasferimento del lembo
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La rottura della fascia di contrattura e il rilascio della contrattura di una particolare articolazione determinano il raggiungimento del sano range di movimento di quell'articolazione.
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almeno tre mesi dopo il trasferimento del lembo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni del tessuto sostituite
Lasso di tempo: almeno tre mesi dopo l'operazione
|
Le dimensioni dei lembi trasferiti saranno documentate.
È un modo per dimostrare la quantità di tessuto cicatriziale sostituito ed esibire il successo della tecnica.
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almeno tre mesi dopo l'operazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo delle relative strutture anatomiche
Lasso di tempo: almeno un anno dopo il trasferimento del lembo
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Riemergere l'ampio tessuto cicatriziale e rilasciare la contrattura porta al normale sviluppo dell'estremità interessata, del torace, del collo, del seno e della postura del paziente, fornendo così il sano sviluppo del bambino.
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almeno un anno dopo il trasferimento del lembo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identificatore di registro: clinical trials)
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