- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01700595
Vorexpandierte Perforatorlappen bei Kindern
2. Oktober 2012 aktualisiert von: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Vorexpandierte Perforatorlappen bei pädiatrischen Patienten
Kontrakturen und breite Narben an Achsel, vorderer Brustwand und Hals beeinträchtigen die funktionelle, physische und psychische Entwicklung von Kindern.
Perforatorlappen haben sich bereits als zuverlässige Optionen für die Rekonstruktion von Kontrakturen erwiesen, aber es gibt keine Berichte, die den Wert von vorexpandierten Perforatorlappen der dorsolateralen Rumpfregion bei der Behandlung ausgedehnter Kontrakturen und Narben bei pädiatrischen Patienten belegen.
Der Zweck dieser Studie ist es, diese Techniken anhand einer Fallserie von pädiatrischen Patienten mit breiten Narben und Kontrakturen der vorderen Brustwand, der Achsel, des Halses und der Brüste zu demonstrieren.
Sieben pädiatrische Patienten (Durchschnittsalter 11,6 Jahre), die mit präexpandierten Perforatorlappen behandelt wurden, werden vorgestellt.
Auf diese Weise wurden klinische Erfahrungen mit dem Interkostalarterien-Perforator (ICAP)-Lappen, dem Thorakodorsalarterien-Perforator (TDAP)-Lappen, dem Circumflex Scapular Artery Perforator (CSAP)-Lappen und dem Lumbalarterien-Perforator-Lappen ausgetauscht.
Bei pädiatrischen Patienten konnten Lappen mit einer Größe von bis zu 20,5 x 10,5 cm erfolgreich übertragen werden.
Bei sechs unserer Patienten wurde breites Narbengewebe mit breiten Lappen regeneriert, die ähnliche Eigenschaften wie die unverletzte vordere Brustwand und die Halshaut aufwiesen.
Bei einem Patienten mit partieller Nekrose wurde ein Vollhauttransplantat für den Restdefekt verwendet.
Die durchschnittliche Nachsorgedauer nach der Operation (nach Lappentransfer) betrug 17,2 Monate.
Die vorexpandierten TDAP-, ICAP- und CSAP-Lappenplastiken haben sich als nützliche rekonstruktive Optionen für die Behandlung von Narben und Kontrakturen der vorderen Brustwand, der Achselhöhle, des Halses und der Brust bei pädiatrischen Patienten erwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Altersgruppe
- breite Narben und Kontrakturen
Ausschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- minimale Narben und Hautdefekte, die durch kleinere Eingriffe behandelt werden könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: neuer technischer Eingriff
„neuer technischer Eingriff“ stellt das chirurgische Verfahren dar, das bei den dieser Gruppe zugeordneten Patienten aufgrund ihrer besonderen Charakteristika angewendet wird.
Mit diesem chirurgischen Ansatz werden nämlich pädiatrische Patienten mit breiten Axillar-, vorderen Brustwand-, Brust- und Halsnarben behandelt.
|
Kontrakturen und breite Narben der Probanden werden durch diesen chirurgischen Eingriff behandelt, bei dem es sich um eine rekonstruktive Operation handelt, die durch Übertragung von vorexpandierten Perforatorlappen an die Empfängerstellen von Hautdefekten durchgeführt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsbereich des jeweiligen Gelenks
Zeitfenster: mindestens drei Monate nach Klappentarnsfer
|
Die Unterbrechung des Kontrakturbandes und das Lösen der Kontraktur eines bestimmten Gelenks führt zum Erreichen des gesunden Bewegungsbereichs dieses Gelenks.
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mindestens drei Monate nach Klappentarnsfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewebeabmessungen ersetzt
Zeitfenster: mindestens drei Monate nach der Operation
|
Die übertragenen Lappengrößen werden dokumentiert.
Es ist eine Möglichkeit, die Menge des ersetzten Narbengewebes zu demonstrieren und den Erfolg der Technik zu demonstrieren.
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mindestens drei Monate nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung verwandter anatomischer Strukturen
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach Lappentransfer
|
Die Oberflächenbehandlung des breiten Narbengewebes und die Lösung der Kontraktur führt zu einer normalen Entwicklung der betroffenen Extremität, des Brustkorbs, des Halses, der Brust und der Körperhaltung des Patienten und sorgt somit für eine gesunde Entwicklung des Kindes.
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mindestens ein Jahr nach Lappentransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Registrierungskennung: clinical trials)
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