Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooraf uitgezette perforatorflappen bij kinderen

2 oktober 2012 bijgewerkt door: Emre Hocaoglu, Istanbul University

Vooraf uitgezette perforatorflappen bij pediatrische patiënten

Contracturen en brede littekens van de oksel, voorste borstwand en nek hebben nadelige effecten op de functionele, fysieke en psychologische ontwikkeling van kinderen. Er is al aangetoond dat perforatorflappen betrouwbare opties zijn voor de reconstructie van contracturen, maar er zijn geen rapporten die de waarde aantonen van vooraf uitgezette perforatorflappen van het dorsolaterale rompgebied bij de behandeling van uitgebreide contracturen en littekens van pediatrische patiënten. Het doel van deze studie is om deze technieken te demonstreren aan de hand van een casusreeks van pediatrische patiënten met brede littekens en contracturen van de voorste borstwand, oksel, nek en borsten. Er worden zeven pediatrische patiënten (gemiddelde leeftijd 11,6 jaar) gepresenteerd die werden behandeld met vooraf uitgezette perforatorflappen. Op deze manier werd de klinische ervaring met intercostale arterieperforator (ICAP) flap, thoracodorsale arterieperforator (TDAP) flap, circumflex scapulaire arterieperforator (CSAP) flap en lumbale arterieperforatorflap gedeeld. Flaps zo groot als 20,5x10,5 cm kunnen met succes worden overgedragen bij pediatrische patiënten. Bij zes van onze patiënten werden brede littekenweefsels weer zichtbaar gemaakt met brede flappen die dezelfde kenmerken vertoonden als de niet-verwonde voorste borstwand en nekhuid. Bij één patiënt met gedeeltelijke necrose werd een huidtransplantaat van volledige dikte gebruikt voor het restdefect. De gemiddelde duur van de postoperatieve (na flaptransfer) follow-ups was 17,2 maanden. De voorgeëxpandeerde TDAP-, ICAP- en CSAP-flappen blijken bruikbare reconstructieve opties te zijn voor de behandeling van littekens en contracturen van de voorste borstwand, oksel, nek en borst bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische leeftijdsgroep
  • brede littekens en contracturen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • minimale littekens en huidafwijkingen die met kleine ingrepen kunnen worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nieuwe technische ingreep
''nieuwe technische interventie'' vertegenwoordigt de chirurgische procedure die wordt toegepast voor de patiënten die vanwege hun bepaalde kenmerken in deze groep zijn ingedeeld. Met deze chirurgische aanpak worden namelijk pediatrische patiënten met brede oksel-, voorste borstwand-, borst- en neklittekens behandeld.
Procedure: nieuwe technische ingreep
Contracturen en brede littekens van de proefpersonen worden behandeld door deze chirurgische ingreep die een reconstructieve operatie is die wordt uitgevoerd door de overdracht van vooraf uitgezette perforatorflappen naar de ontvangende plaatsen van huiddeficiëntie.
Andere namen:
  • reconstructieve chirurgie door overdracht van voorgeëxpandeerde perforatorflappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van het betreffende gewricht
Tijdsspanne: minimaal drie maanden na flap tarnsfer
Verstoring van de contractuurband en het loslaten van de contractuur van een bepaald gewricht resulteert in het bereiken van het gezonde bewegingsbereik van dat gewricht.
minimaal drie maanden na flap tarnsfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefselafmetingen vervangen
Tijdsspanne: minimaal drie maanden na de operatie
Overgedragen flapmaten worden gedocumenteerd. Het is een manier om de hoeveelheid vervangen littekenweefsel aan te tonen en het succes van de techniek te demonstreren.
minimaal drie maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van verwante anatomische structuren
Tijdsspanne: minimaal een jaar na flapoverdracht
Het weer opduiken van het brede littekenweefsel en het opheffen van de contractuur leidt tot een normale ontwikkeling van de betreffende extremiteit, borst, nek, borst en houding van de patiënt, en zorgt zo voor een gezonde ontwikkeling van het kind.
minimaal een jaar na flapoverdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hocaoglupediatricperforator1
  • emrehocaoglu (Register-ID: clinical trials)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nieuwe technische ingreep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren