Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preexpandované perforátorové klapky u dětí

2. října 2012 aktualizováno: Emre Hocaoglu, Istanbul University

Preexpandované laloky perforátoru u dětských pacientů

Kontraktury a široké jizvy axily, přední stěny hrudníku a krku mají škodlivý vliv na funkční, fyzický a psychický vývoj dětí. Perforační laloky se již ukázaly jako spolehlivá možnost rekonstrukce kontraktur, ale neexistují žádné zprávy prokazující hodnotu preexpandovaných perforátorových laloků dorzolaterální oblasti trupu při léčbě rozsáhlých kontraktur a jizev u dětských pacientů. Účelem této studie je demonstrovat tyto techniky na případové sérii dětských pacientů s širokými jizvami a kontrakturami přední hrudní stěny, axily, krku a prsů. Prezentováno je sedm dětských pacientů (průměrný věk 11,6 let), kteří byli léčeni preexpandovanými perforátorovými laloky. Tímto způsobem byly sdíleny klinické zkušenosti s lalokem perforátoru interkostální arterie (ICAP), lalokem perforátoru thorakodorzální arterie (TDAP), lalokem circumflex scapular artery perforator (CSAP) a lalokem perforátoru bederní arterie. U dětských pacientů lze úspěšně přenést chlopně o velikosti 20,5x10,5 cm. Široká jizva byla znovu pokryta širokými chlopněmi s podobnými charakteristikami jako neporaněná přední stěna hrudníku a kůže na krku u šesti našich pacientů. U jednoho pacienta s parciální nekrózou byl pro reziduální defekt použit kožní štěp v plné tloušťce. Průměrná doba pooperačních (po transferu laloku) sledování byla 17,2 měsíce. Preexpandované laloky TDAP, ICAP a CSAP se ukázaly jako užitečné rekonstrukční možnosti pro léčbu jizev a kontraktur přední hrudní stěny, axily, krku a prsu u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětská věková skupina
  • široké jizvy a kontraktury

Kritéria vyloučení:

  • věk nad 18 let
  • minimální jizvy a kožní defekty, které by bylo možné ošetřit drobnými zásahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nový technický zásah
„Nová technická intervence“ představuje chirurgický postup, který se používá u pacientů zařazených do této skupiny z důvodu jejich určitých vlastností. Tímto chirurgickým přístupem jsou léčeni dětští pacienti s širokými jizvami na axilární, přední hrudní, prsní a krční oblasti.
Kontraktury a široké jizvy subjektů jsou léčeny touto chirurgickou intervencí, což je rekonstrukční chirurgie, která se provádí přenosem preexpandovaných perforátorových laloků na místa příjemce kožního deficitu.
Ostatní jména:
  • rekonstrukční chirurgie přenosem preexpandovaných perforátorových laloků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu konkrétního kloubu
Časové okno: nejméně tři měsíce po tarnsferu chlopně
Narušení kontrakturního pruhu a uvolnění kontraktury konkrétního kloubu vede k dosažení zdravého rozsahu pohybu tohoto kloubu.
nejméně tři měsíce po tarnsferu chlopně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyměněné rozměry tkáně
Časové okno: nejméně tři měsíce po operaci
Přenesené velikosti klapek budou zdokumentovány. Je to způsob, jak demonstrovat množství nahrazené jizvy a ukázat úspěšnost techniky.
nejméně tři měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj souvisejících anatomických struktur
Časové okno: nejméně rok po přemístění klapky
Resurfacing široké tkáně jizvy a uvolnění kontraktury vede k normálnímu vývoji příslušné končetiny, hrudníku, krku, prsu a držení těla pacienta, a tím zajišťuje zdravý vývoj dítěte.
nejméně rok po přemístění klapky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hocaoglupediatricperforator1
  • emrehocaoglu (Identifikátor registru: clinical trials)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy

Klinické studie na nový technický zásah

Předplatit