- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700595
Preexpandované perforátorové klapky u dětí
2. října 2012 aktualizováno: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Preexpandované laloky perforátoru u dětských pacientů
Kontraktury a široké jizvy axily, přední stěny hrudníku a krku mají škodlivý vliv na funkční, fyzický a psychický vývoj dětí.
Perforační laloky se již ukázaly jako spolehlivá možnost rekonstrukce kontraktur, ale neexistují žádné zprávy prokazující hodnotu preexpandovaných perforátorových laloků dorzolaterální oblasti trupu při léčbě rozsáhlých kontraktur a jizev u dětských pacientů.
Účelem této studie je demonstrovat tyto techniky na případové sérii dětských pacientů s širokými jizvami a kontrakturami přední hrudní stěny, axily, krku a prsů.
Prezentováno je sedm dětských pacientů (průměrný věk 11,6 let), kteří byli léčeni preexpandovanými perforátorovými laloky.
Tímto způsobem byly sdíleny klinické zkušenosti s lalokem perforátoru interkostální arterie (ICAP), lalokem perforátoru thorakodorzální arterie (TDAP), lalokem circumflex scapular artery perforator (CSAP) a lalokem perforátoru bederní arterie.
U dětských pacientů lze úspěšně přenést chlopně o velikosti 20,5x10,5 cm.
Široká jizva byla znovu pokryta širokými chlopněmi s podobnými charakteristikami jako neporaněná přední stěna hrudníku a kůže na krku u šesti našich pacientů.
U jednoho pacienta s parciální nekrózou byl pro reziduální defekt použit kožní štěp v plné tloušťce.
Průměrná doba pooperačních (po transferu laloku) sledování byla 17,2 měsíce.
Preexpandované laloky TDAP, ICAP a CSAP se ukázaly jako užitečné rekonstrukční možnosti pro léčbu jizev a kontraktur přední hrudní stěny, axily, krku a prsu u dětských pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětská věková skupina
- široké jizvy a kontraktury
Kritéria vyloučení:
- věk nad 18 let
- minimální jizvy a kožní defekty, které by bylo možné ošetřit drobnými zásahy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nový technický zásah
„Nová technická intervence“ představuje chirurgický postup, který se používá u pacientů zařazených do této skupiny z důvodu jejich určitých vlastností.
Tímto chirurgickým přístupem jsou léčeni dětští pacienti s širokými jizvami na axilární, přední hrudní, prsní a krční oblasti.
|
Kontraktury a široké jizvy subjektů jsou léčeny touto chirurgickou intervencí, což je rekonstrukční chirurgie, která se provádí přenosem preexpandovaných perforátorových laloků na místa příjemce kožního deficitu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu konkrétního kloubu
Časové okno: nejméně tři měsíce po tarnsferu chlopně
|
Narušení kontrakturního pruhu a uvolnění kontraktury konkrétního kloubu vede k dosažení zdravého rozsahu pohybu tohoto kloubu.
|
nejméně tři měsíce po tarnsferu chlopně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyměněné rozměry tkáně
Časové okno: nejméně tři měsíce po operaci
|
Přenesené velikosti klapek budou zdokumentovány.
Je to způsob, jak demonstrovat množství nahrazené jizvy a ukázat úspěšnost techniky.
|
nejméně tři měsíce po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj souvisejících anatomických struktur
Časové okno: nejméně rok po přemístění klapky
|
Resurfacing široké tkáně jizvy a uvolnění kontraktury vede k normálnímu vývoji příslušné končetiny, hrudníku, krku, prsu a držení těla pacienta, a tím zajišťuje zdravý vývoj dítěte.
|
nejméně rok po přemístění klapky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identifikátor registru: clinical trials)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizvy
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLDokončenoJizvy po akné – smíšené atrofické a hypertrofické | Jizvy na výběr ledu | Rolling Scars | Jizvy na boxcarechItálie
Klinické studie na nový technický zásah
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyNábor
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyNábor
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
Neowise BiotechnologyNáborSolidní metastatický nádorČína
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Zhejiang UniversityAktivní, ne nábor
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy