- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01700595
Előre kiterjesztett perforáló szárnyak gyermekeknél
2012. október 2. frissítette: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Előre kiterjesztett perforáló fülek gyermekbetegeknél
A hónalj, a mellkas elülső fala és a nyak összehúzódásai és széles hegei káros hatással vannak a gyermekek funkcionális, fizikai és pszichológiai fejlődésére.
A perforátoros lebenyek már bizonyítottan megbízható lehetőségek a kontraktúrák rekonstrukciójára, de nem érkezett jelentés a dorsolaterális törzsi régió előre kitágított perforátorlebenyeinek értékéről gyermekgyógyászati betegek kiterjedt kontraktúráinak és hegeinek kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ezeket a technikákat egy olyan esetsorozattal demonstrálja, amely gyermekbetegek széles hegeivel és kontraktúráival rendelkezik az elülső mellkasfalon, a hónaljban, a nyakon és a mellen.
Hét gyermekbeteget (átlagéletkor, 11,6 év) mutatunk be, akiket előre kitágított perforátorlebenyekkel kezeltek.
Ezáltal megosztották az intercostalis artéria perforátor (ICAP), a thoracodorsalis artéria perforátor (TDAP), a cirkumflex scapularis artéria perforátor (CSAP) és az ágyéki artéria perforátor lebenyekkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat.
A 20,5x10,5 cm-es szárnyak sikeresen átültethetők gyermekbetegeknél.
Hat betegünknél a széles hegszöveteket széles szárnyakkal festettük fel, amelyek hasonló tulajdonságokat mutattak a mellkas elülső falával és a nyakbőrrel.
Egy részleges nekrózisban szenvedő betegnél teljes vastagságú bőrgraftot alkalmaztak a maradék defektushoz.
A posztoperatív (lebeny áthelyezés utáni) utánkövetések átlagos időtartama 17,2 hónap volt.
Az előre kiterjesztett TDAP, ICAP és CSAP lebenyekről kiderült, hogy hasznos rekonstrukciós lehetőségek az elülső mellkasfal, hónalj, nyak és emlő hegei és kontraktúráinak kezelésére gyermekkorú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekkori korcsoport
- széles hegek és kontraktúrák
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti kor
- minimális hegek és bőrhibák, amelyek kisebb beavatkozásokkal kezelhetők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: új technikai beavatkozás
Az „új technikai beavatkozás” azt a sebészeti eljárást jelenti, amelyet bizonyos jellemzőik miatt ebbe a csoportba sorolt betegeknél alkalmaznak.
Nevezetesen a széles hónalj-, mellkasfali, emlő- és nyaki hegekkel rendelkező gyermekbetegeket kezelik ezzel a műtéti megközelítéssel.
|
Az alanyok kontraktúráit és széles hegeit kezelik ezzel a sebészeti beavatkozással, amely egy olyan helyreállító műtét, amelyet előre kitágított perforátorlebenyek áthelyezésével végeznek a bőrhiányos recipiens helyekre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adott ízület mozgási tartománya
Időkeret: legalább három hónappal a lebeny elszíneződése után
|
A kontraktúra sáv megszakítása és egy adott ízület kontraktúrájának elengedése az adott ízület egészséges mozgástartományának elérését eredményezi.
|
legalább három hónappal a lebeny elszíneződése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cserélt szövetméretek
Időkeret: legalább három hónappal a műtét után
|
Az átvitt szárnyméreteket dokumentálni kell.
Ez egy módja annak, hogy demonstrálják a cserélt hegszövet mennyiségét és a technika sikerét.
|
legalább három hónappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rokon anatómiai struktúrák fejlesztése
Időkeret: legalább egy évvel a szárny áthelyezése után
|
A széles hegszövet felszínre helyezése és a kontraktúra felszabadítása a beteg érintett végtagjainak, mellkasának, nyakának, melleinek és testtartásának normális fejlődéséhez vezet, így biztosítva a gyermek egészséges fejlődését.
|
legalább egy évvel a szárny áthelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Registry Identifier: clinical trials)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .