- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01700595
Retalhos perfurantes pré-expandidos em crianças
2 de outubro de 2012 atualizado por: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Retalhos perfurantes pré-expandidos em pacientes pediátricos
Contraturas e cicatrizes amplas na axila, parede anterior do tórax e pescoço têm efeitos prejudiciais no desenvolvimento funcional, físico e psicológico das crianças.
Os retalhos perfurantes já se mostraram opções confiáveis para a reconstrução de contraturas, mas não há relatos que demonstrem o valor dos retalhos perfurantes pré-expandidos da região dorsolateral do tronco no tratamento de contraturas extensas e cicatrizes de pacientes pediátricos.
O objetivo deste estudo é demonstrar essas técnicas por meio de uma série de casos formada por pacientes pediátricos com cicatrizes amplas e contraturas da parede torácica anterior, axila, pescoço e mamas.
Sete pacientes pediátricos (idade média de 11,6 anos) tratados com retalhos perfurantes pré-expandidos são apresentados.
Desta forma, foi compartilhada a experiência clínica com retalho da artéria perfurante intercostal (ICAP), retalho da artéria perfurante toracodorsal (TDAP), retalho da artéria perfurante escapular circunflexa (CSAP) e retalho da artéria perfurante lombar.
Retalhos de até 20,5x10,5 cm podem ser transferidos com sucesso em pacientes pediátricos.
Tecidos cicatriciais amplos foram reabilitados com retalhos largos com características semelhantes à parede torácica anterior não lesada e à pele do pescoço em seis de nossos pacientes.
Em um paciente com necrose parcial, enxerto de pele de espessura total foi usado para o defeito residual.
A duração média do acompanhamento pós-operatório (após a transferência do retalho) foi de 17,2 meses.
Os retalhos TDAP, ICAP e CSAP pré-expandidos revelam-se opções reconstrutivas úteis para o tratamento de cicatrizes e contraturas da parede torácica anterior, axila, pescoço e mama em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária pediátrica
- cicatrizes largas e contraturas
Critério de exclusão:
- idade acima de 18 anos
- cicatrizes mínimas e defeitos de pele que poderiam ser tratados por pequenas intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: nova intervenção técnica
''nova intervenção técnica'' representa o procedimento cirúrgico que é aplicado para os pacientes designados para este grupo por causa de suas características.
Ou seja, pacientes pediátricos com axila larga, parede torácica anterior, cicatrizes mamárias e cervicais são tratados com esta abordagem cirúrgica.
|
Contraturas e cicatrizes amplas dos sujeitos são tratadas por esta intervenção cirúrgica que é uma cirurgia reconstrutiva que é realizada pela transferência de retalhos perfurantes pré-expandidos para os locais receptores de deficiência de pele.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento de determinada articulação
Prazo: pelo menos três meses após o flap tarnsfer
|
O rompimento da faixa de contratura e a liberação da contratura de uma determinada articulação resulta na obtenção da amplitude de movimento saudável dessa articulação.
|
pelo menos três meses após o flap tarnsfer
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dimensões do tecido substituído
Prazo: pelo menos três meses após a operação
|
Os tamanhos dos retalhos transferidos serão documentados.
É uma forma de demonstrar a quantidade de tecido cicatricial substituído e exibir o sucesso da técnica.
|
pelo menos três meses após a operação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento de estruturas anatômicas relacionadas
Prazo: pelo menos um ano após a transferência do retalho
|
O recapeamento do amplo tecido cicatricial e a liberação da contratura leva ao desenvolvimento normal da extremidade relevante, tórax, pescoço, mama e postura do paciente, proporcionando assim o desenvolvimento saudável da criança.
|
pelo menos um ano após a transferência do retalho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identificador de registro: clinical trials)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em nova intervenção técnica
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemConcluído
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... e outros colaboradoresDesconhecidoPai de criança com doença crônica com risco de vidaCingapura
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterDesconhecido
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos