Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutvidde perforatorklaffer hos barn

2. oktober 2012 oppdatert av: Emre Hocaoglu, Istanbul University

Forutvidede perforatorklaffer hos pediatriske pasienter

Kontrakturer og brede arr i aksillen, fremre brystvegg og hals har skadelige effekter på funksjonell, fysisk og psykologisk utvikling hos barn. Perforatorklaffer har allerede vist seg å være pålitelige alternativer for rekonstruksjon av kontrakturer, men det har ikke vært rapporter som viser verdien av forhåndsutvidede perforatorklaffer i dorsolateral trunk-region ved behandling av omfattende kontrakturer og arr hos pediatriske pasienter. Hensikten med denne studien er å demonstrere disse teknikkene ved hjelp av en caseserie dannet av pediatriske pasienter med brede arr og kontrakturer i fremre brystvegg, aksill, nakke og bryster. Syv pediatriske pasienter (gjennomsnittsalder, 11,6 år) som ble behandlet med forhåndsutvidede perforatorklaffer presenteres. På denne måten ble klinisk erfaring på interkostal arterie perforator (ICAP) klaff, thoracodorsal arterie perforator (TDAP) klaff, circumflex scapular artery perforator (CSAP) klaff og lumbal arterie perforator klaff delt. Klaffer så store som 20,5x10,5 cm kan overføres med hell hos pediatriske pasienter. Bredt arrvev ble gjenopprettet med brede klaffer med lignende egenskaper som den uskadde fremre brystveggen og nakkehuden hos seks av våre pasienter. Hos en pasient med partiell nekrose ble hudtransplantat i full tykkelse brukt for gjenværende defekt. Gjennomsnittlig varighet av postoperative (etter klaffoverføring) oppfølginger var 17,2 måneder. De forhåndsutvidede TDAP-, ICAP- og CSAP-klaffene viser seg å være nyttige rekonstruktive alternativer for behandling av arr og kontrakturer av fremre brystvegg, aksill, nakke og bryst hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatrisk aldersgruppe
  • brede arr og kontrakturer

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 18 år
  • minimalt med arr og huddefekter som kan behandles ved mindre inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ny teknisk intervensjon
''ny teknisk intervensjon'' representerer den kirurgiske prosedyren som brukes for pasienter som er tilordnet denne gruppen på grunn av deres bestemte egenskaper. Nemlig pediatriske pasienter med bred aksillær, fremre brystvegg, bryst- og nakkearr behandles med denne kirurgiske tilnærmingen.
Fremgangsmåte: ny teknisk intervensjon
Kontrakturer og brede arr hos forsøkspersonene behandles ved denne kirurgiske inngrepet som er en rekonstruktiv kirurgi som utføres ved overføring av forhåndsutvidede perforatorklaffer til mottakerstedene for hudmangel.
Andre navn:
  • rekonstruktiv kirurgi ved overføring av pre-ekspanderte perforatorklaffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde for det aktuelle leddet
Tidsramme: minst tre måneder etter at klaffen har blitt anløpt
Forstyrrelse av kontrakturbåndet og frigjøring av kontrakturen til et bestemt ledd resulterer i oppnåelse av det sunne bevegelsesområdet til det leddet.
minst tre måneder etter at klaffen har blitt anløpt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byttet vevsdimensjoner
Tidsramme: minst tre måneder etter operasjonen
Overførte klaffstørrelser vil bli dokumentert. Det er en måte å demonstrere mengden erstattet arrvev og vise suksessen til teknikken.
minst tre måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av relaterte anatomiske strukturer
Tidsramme: minst ett år etter klaffoverføring
Å gjenopprette det brede arrvevet og frigjøre kontrakturen fører til normal utvikling av den relevante ekstremiteten, brystet, nakken, brystet og holdningen til pasienten, og gir dermed en sunn utvikling av barnet.
minst ett år etter klaffoverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hocaoglupediatricperforator1
  • emrehocaoglu (Registeridentifikator: clinical trials)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arr

Kliniske studier på ny teknisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere