- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01700595
Wstępnie rozprężone płaty perforatora u dzieci
2 października 2012 zaktualizowane przez: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Wstępnie rozprężone płaty perforatora u pacjentów pediatrycznych
Przykurcze i szerokie blizny pachowe, przedniej ściany klatki piersiowej i szyi wpływają niekorzystnie na rozwój funkcjonalny, fizyczny i psychiczny dzieci.
Wykazano już, że płatki perforatora są niezawodną opcją rekonstrukcji przykurczów, ale nie ma doniesień wykazujących wartość wstępnie rozprężonych płatów perforatora grzbietowo-bocznego obszaru tułowia w leczeniu rozległych przykurczów i blizn u pacjentów pediatrycznych.
Celem tego badania jest zademonstrowanie tych technik na serii przypadków pacjentów pediatrycznych z szerokimi bliznami i przykurczami przedniej ściany klatki piersiowej, pach, szyi i piersi.
Przedstawiono siedmiu pacjentów pediatrycznych (średnia wieku 11,6 lat), którzy byli leczeni za pomocą wstępnie rozprężonych płatów perforatora.
W ten sposób podzielono się doświadczeniami klinicznymi dotyczącymi płata perforatora tętnicy międzyżebrowej (ICAP), płata perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej (TDAP), płata perforatora tętnicy okalającej łopatkę (CSAP) i płata perforatora tętnicy lędźwiowej.
Płaty o wielkości nawet 20,5x10,5 cm mogłyby być z powodzeniem przenoszone u pacjentów pediatrycznych.
Szerokie tkanki bliznowate zostały ponownie pokryte szerokimi płatami o podobnych cechach z nieuszkodzoną przednią ścianą klatki piersiowej i skórą szyi u sześciu naszych pacjentów.
U jednego pacjenta z częściową martwicą zastosowano przeszczep skóry pełnej grubości dla ubytku resztkowego.
Średni czas obserwacji pooperacyjnej (po przeniesieniu płata) wynosił 17,2 miesiąca.
Wstępnie rozciągnięte płaty TDAP, ICAP i CSAP okazują się użytecznymi opcjami rekonstrukcyjnymi w leczeniu blizn i przykurczów przedniej ściany klatki piersiowej, pach, szyi i piersi u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pediatryczna grupa wiekowa
- szerokie blizny i przykurcze
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- minimalne blizny i defekty skóry, które można było wyleczyć drobnymi interwencjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nowa interwencja techniczna
„nowa interwencja techniczna” oznacza procedurę chirurgiczną stosowaną wobec pacjentów zaliczonych do tej grupy ze względu na ich określone cechy.
Mianowicie, za pomocą tego podejścia chirurgicznego leczeni są pacjenci pediatryczni z szerokimi bliznami pachowymi, przednią ścianą klatki piersiowej, piersi i szyi.
|
Przykurcze i szerokie blizny pacjentów leczy się za pomocą tej interwencji chirurgicznej, która jest operacją rekonstrukcyjną, która jest wykonywana przez przeniesienie wstępnie rozszerzonych płatów perforatora do miejsc biorczych ubytków skóry.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu danego stawu
Ramy czasowe: co najmniej trzy miesiące po klapie tarnsfer
|
Przerwanie pasma przykurczu i uwolnienie przykurczu danego stawu skutkuje osiągnięciem zdrowego zakresu ruchu tego stawu.
|
co najmniej trzy miesiące po klapie tarnsfer
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastąpione wymiary tkanki
Ramy czasowe: co najmniej trzy miesiące po operacji
|
Przeniesione rozmiary klap zostaną udokumentowane.
Jest to sposób na zademonstrowanie ilości zastąpionej tkanki bliznowatej i wykazanie sukcesu techniki.
|
co najmniej trzy miesiące po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój powiązanych struktur anatomicznych
Ramy czasowe: co najmniej rok po przeniesieniu klapy
|
Resurfacing blizny szerokiej i uwolnienie przykurczu prowadzi do prawidłowego rozwoju odpowiedniej kończyny, klatki piersiowej, szyi, piersi i postawy pacjenta, zapewniając tym samym zdrowy rozwój dziecka.
|
co najmniej rok po przeniesieniu klapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identyfikator rejestru: clinical trials)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nowa interwencja techniczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone