- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700595
Esilaajennetut rei'itetyt läpät lapsilla
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Esilaajennetut perforaattoriläpät lapsipotilailla
Kainalon, rintakehän ja kaulan supistukset ja leveät arvet vaikuttavat haitallisesti lasten toiminnalliseen, fyysiseen ja psyykkiseen kehitykseen.
Perforaattoriläpät on jo osoitettu luotettaviksi vaihtoehdoiksi kontraktuurien rekonstruoinnissa, mutta ei ole raportoitu esilaajennettujen dorsolateraalisen runkoalueen rei'ittävien läppien arvoa lapsipotilaiden laajojen kontraktuurien ja arpien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä näitä tekniikoita tapaussarjalla, joka on muodostettu lapsipotilaista, joilla on leveitä arpia ja kontraktuureja rintakehän etureunassa, kainalossa, kaulassa ja rinnoissa.
Esitellään seitsemän lapsipotilasta (keski-ikä 11,6 vuotta), joita hoidettiin esilaajennetuilla läpäillä.
Tällä tavoin jaettiin kliinisiä kokemuksia kylkiluonvälisten valtimoiden rei'ittäjistä (ICAP), rintakehävaltimon rei'ittäjistä (TDAP), sirkumfleksisistä lapavaltimon rei'ittäjistä (CSAP) ja lannevaltimon perforaattoriläppäistä.
Jopa 20,5x10,5 cm kokoiset läpät voidaan siirtää onnistuneesti lapsipotilaille.
Kuuden potilaamme leveät arpikudokset pinnoitettiin uudelleen leveillä läpäillä, joilla oli samanlaiset ominaisuudet, kun rintakehän etuseinämä ja kaulan iho oli vahingoittumaton.
Yhdellä potilaalla, jolla oli osittainen nekroosi, täyspaksuinen ihosiirre käytettiin jäännösvian korjaamiseen.
Leikkauksen jälkeisten (läpänsiirron jälkeisten) seurannan keskimääräinen kesto oli 17,2 kuukautta.
Esilaajennetut TDAP-, ICAP- ja CSAP-läpät ovat osoittautuneet hyödyllisiksi korjaaviksi vaihtoehdoiksi rintakehän etumaisen seinämän, kainalon, kaulan ja rintojen arpien ja kontraktuurien hoidossa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten ikäryhmä
- leveät arvet ja kontraktuurit
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- minimaaliset arvet ja ihovauriot, jotka voitaisiin hoitaa pienillä toimenpiteillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi tekninen väliintulo
"Uusi tekninen interventio" edustaa kirurgista toimenpidettä, jota sovelletaan tähän ryhmään kuuluville potilaille heidän tiettyjen ominaisuuksiensa vuoksi.
Tällä kirurgisella lähestymistavalla hoidetaan nimittäin lapsipotilaita, joilla on leveät kainalo-, rintakehän, rintakehän ja kaulan arvet.
|
Koehenkilöiden supistuksia ja leveitä arpia hoidetaan tällä kirurgisella interventiolla, joka on korjaava leikkaus, joka suoritetaan siirtämällä esilaajennetut perforaattoriläpät ihon puutteen vastaanottaviin paikkoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietyn nivelen liikealue
Aikaikkuna: vähintään kolme kuukautta läpän tummumisen jälkeen
|
Supistumisnauhan katkeaminen ja tietyn nivelen kontraktuurin vapauttaminen johtaa kyseisen nivelen terveen liikeradan saavuttamiseen.
|
vähintään kolme kuukautta läpän tummumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdettujen kudosten mitat
Aikaikkuna: vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Siirretyt läppäkoot dokumentoidaan.
Se on tapa osoittaa korvatun arpikudoksen määrä ja osoittaa tekniikan menestystä.
|
vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muihin liittyvien anatomisten rakenteiden kehitys
Aikaikkuna: vähintään vuosi läpän siirron jälkeen
|
Leveän arpikudoksen pinnoittaminen ja kontraktuurin vapauttaminen johtaa potilaan asianomaisten raajojen, rintakehän, kaulan, rintojen ja asennon normaaliin kehittymiseen, mikä takaa lapsen terveen kehityksen.
|
vähintään vuosi läpän siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Rekisterin tunniste: clinical trials)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arvet
-
Shane A. ShapiroLopetettuVocal Fold ScarsYhdysvallat
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLValmisAknen arvet - Atrofiset ja hypertrofiset sekalaiset | Ice Pick Scars | Pyörivät arvet | Boxcar-arvetItalia
Kliiniset tutkimukset uusi tekninen väliintulo
-
University of GlasgowValmisPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Ilmoittautuminen kutsustaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja