Innocuité et efficacité de l'E/C/F/TDF par rapport à l'ATV boosté par RTV plus FTC/TDF chez les femmes infectées par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral (WAVES)
5 septembre 2019 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude de phase 3B randomisée en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil par rapport à l'atazanavir boosté par le ritonavir plus emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil chez les femmes infectées par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement contenant de l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (E/C/F/TDF) par rapport à l'atazanavir (ATV/r) boosté par le ritonavir (RTV) plus l'emtricitabine/ténofovir fumarate de disoproxil (FTC/TDF) chez des femmes adultes infectées par le VIH-1 et naïves de traitement antirétroviral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
583
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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Brussels, Belgique, 1000
- Saint-Pierre University Hospital
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Brussels, Belgique, 1050
- Hôpitaux IRIS Sud
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Paris, France, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, France, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Paris, France, 75651
- Maladies Infectieuses Dpt
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Strasbourg, France, 67091
- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
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Barnaul, Fédération Russe, 656010
- Republic of Altay Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
- Sverdlovsk Regional Center for Prevention and control of AIDS and Infectious Diseases
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Irkutsk, Fédération Russe, 664043
- GUZ "Irkutsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Khabarovsk, Fédération Russe, 680031
- Khabarovsk Territorial Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Koltsovo, Fédération Russe, 630559
- "Infectious Diseases Center", LLC
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Krasnodar, Fédération Russe, 350015
- State Budget Healthcare Institution "Clinical Centre for AIDS and Infectious Diseases Fight and Prevention" of Krasnodar regio Department for Healthcare
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Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660049
- GUZ "Krasnoyarsk Territorial Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
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Lipetsk, Fédération Russe, 398043
- GUZ "Lipetsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
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Moscow, Fédération Russe, 105275
- Infectious Hospital 2
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Moscow, Fédération Russe, 105275
- State Healthcare Institution Infectious Clinical Hospital #2 of Moscow City Healthcare Department
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Moscow, Fédération Russe, 129110
- GKUZ MO "Center for Prevention and Treatment of AIDS and Infectious Diseases" (Moscow Regional AIDS Center)
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Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603950
- State Budget Health Institution of Nizhniy Novgorod "Nizhniy Novgorod Regional Center of prophylaxis and treatment of AIDS and Infectious Diseases
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Orel, Fédération Russe, 302040
- Budgetary Medical Facility of the Orel Region "Orel Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
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Perm, Fédération Russe, 614000
- Perm Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 190020
- St.Petersburg Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases, In-patient Department
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 190103
- St.Petersburg GUZ "Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases", Out-patient Department
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 191167
- Saint-Petersburg GUZ "Clinical Infectious Hospital named after S.P.Botkin"
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 196645
- Federal State Budgetary Institution "Republic Clinical Infectious Hospital"
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Saratov, Fédération Russe, 410009
- Saratov Regional Centre for Treatment and Prevention of AIDS and Infectious Diseases
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Volgograd, Fédération Russe, 400040
- Volgograd Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
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Voronezh, Fédération Russe, 394065
- GUZ "Voronezh Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
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Milan, Italie, 20142
- Department of Health Sciences - University of Milan - San Paolo Hospital
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Milan, Italie, 20157
- Luigi Sacco Hospital, Milan
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Modena, Italie, 41124
- Clinica Malattie Infettive, Azienda Ospedaliero Universitaria
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Amadora, Le Portugal, 2720-276
- Hospital Fernando Fonseca
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Lisboa, Le Portugal, 1200-110
- Hospital Dos Capuchos, Centro Hospitalar De Lisboa Central
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Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria - Serviço de Doenças Infecciosas
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar S. Joao
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Porto, Le Portugal, 4369-004
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital Joaquim Urbano
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Santarem, Le Portugal, 2005-177
- Hospital de Santarem
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Guadalajara, Mexique, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Mexico City, Mexique, 14000
- Intituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Hospital Civil de Guadalajara Dr Juan I Menchaca
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Kampala, Ouganda
- Joint Clinical Research Centre
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San Juan, Porto Rico, 00936
- Maternal Infants Studies Center (CEMI)
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London, Royaume-Uni, NW32QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni, E11BB
- Barts Healthe NHS Trust
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London, Royaume-Uni, E96SR
- Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital, South London Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni, SE59RJ
- Kings college london
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London, Royaume-Uni, W21NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre and Central and North West London NHS Foundation Trust
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Reading, Royaume-Uni, RG1 5LE
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Santo Domingo, République Dominicaine, 10514
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
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Santo Domingo, République Dominicaine, 10514
- Salvador B Gautier Hospital, Infectious Diseases Department
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Preventive and Social Medicine, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Chiang Mai University
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Nonthaburi, Thaïlande, 11000
- Bamrasnaradura lnfectious Disease Institute
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California AIDS Clinical Trials Group
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Medical Center
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
- Whitman-Walker Health
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Florida
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Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
- Midway Immunology and Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Orlando Immunology Center
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Idocf/Valuhealthmd
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Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Triple O Research Institute, P.A.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory HIV/AIDS Clinical Trials Unit
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Infectious Disease Specialists of Atlanta
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Mercer University Mercer Medicine
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31401
- Chatham County Health Daprtment
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- LSUHSC HIV Out-Patient Clinic Research
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01105
- The Research Institute
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Saint Michael's Medical Center
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- New Jersey Medical School
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10040
- Montefiore Medical Center
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Flushing, New York, États-Unis, 01135
- New York Hospital Queens
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina AIDS Clinical Trials Unit
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University The Brody School of Medicine Div. of Infectious Diseases
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Wexner Medical Center at the Ohio State University
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- The University of Toledo Medical Center
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-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18102
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital- Internal General Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Central Texas Clinical Research
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- UT - Physicians
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Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
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Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
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Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion clés :
- Femme (à la naissance), âge ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit
- Taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 ≥ 500 copies/mL
- Aucune utilisation antérieure de tout médicament antirétroviral approuvé ou expérimental pendant une période quelconque
- Le rapport de génotype de dépistage doit montrer une sensibilité à l'emtricitabine (FTC), au fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) et à l'atazanavir (ATV) boosté par le ritonavir (RTV)
- ECG normal
- Fonction rénale adéquate : Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 70 mL/min selon la formule de Cockcroft Gault
- Transaminases hépatiques ≤ 5 x limite supérieure de la normale (LSN)
- Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL
- Fonction hématologique adéquate
- Amylase sérique ≤ 5 x LSN
- Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser les méthodes de contraception recommandées par le protocole ou être non hétérosexuellement actives, ou pratiquer l'abstinence sexuelle du dépistage pendant toute la durée de la période d'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
- Les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal comme l'une de leurs méthodes de contrôle des naissances doivent avoir utilisé la même méthode pendant au moins trois mois avant le dosage de l'étude.
Critères d'exclusion clés :
- Une nouvelle condition définissant le SIDA diagnostiquée dans les 30 jours
- Femmes recevant un traitement médicamenteux pour l'hépatite C ou femmes qui devraient recevoir un traitement contre l'hépatite C au cours de l'étude
- Femmes atteintes de cirrhose décompensée
- Les femmes qui allaitent
- Test de grossesse sérique positif (femme en âge de procréer)
- Avoir un défibrillateur ou un stimulateur cardiaque implanté
- Avoir un intervalle de fréquence cardiaque ECG ≥ 220 msec
- Consommation actuelle d'alcool ou de substances pouvant potentiellement interférer avec la conformité de la femme à l'étude
- Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années ou malignité en cours autre que le sarcome cutané de Kaposi (SK), le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde cutané non invasif réséqué
- Infections actives et graves nécessitant une antibiothérapie parentérale ou un traitement antifongique dans les 30 jours précédant l'inclusion
- Participation à tout autre essai clinique sans approbation préalable
- Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui rendrait la femme inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de dosage
- Les femmes recevant un traitement continu avec des médicaments interdits, y compris des médicaments à ne pas utiliser avec l'elvitégravir, le cobicistat, le FTC, le TDF, l'ATV, le RTV ; ou femmes ayant des allergies connues aux excipients des comprimés Stribild®, des comprimés Truvada®, des gélules d'atazanavir ou des comprimés de ritonavir
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: E/C/F/TDF
E/C/F/TDF + placebo ATV + placebo RTV + placebo FTC/TDF
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Comprimé FDC à 150/150/200/300 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Capsule administrée par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Comprimé administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
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ACTIVE_COMPARATOR: VTT + RTV+ FTC/TDF
ATV + RTV + FTC/TDF + E/C/F/TDF placebo
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Capsule de 300 mg administrée par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé de 100 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé de 200/300 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'extension en ouvert
Après 48 semaines de traitement en aveugle, les participants continueront à prendre le médicament à l'étude en aveugle pendant 12 semaines et reviendront pour une visite sans insu à la semaine 60.
Les participants dont la virologie est supprimée à la semaine 48 pendant la phase de traitement en double aveugle auront la possibilité d'entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Les participants randomisés dans le bras E/C/F/TDF continueront de recevoir E/C/F/TDF en ouvert et les participants randomisés dans le bras ATV+ RTV + FTC/TDF seront re-randomisés pour recevoir soit l'elvitégravir en ouvert /cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide (E/C/F/TAF) ou en ouvert ATV + RTV+ FTC/TDF.
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Comprimé FDC à 150/150/200/300 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Capsule de 300 mg administrée par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé de 100 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé de 200/300 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
Comprimé FDC à 150/150/200/10 mg administré par voie orale avec de la nourriture une fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 de la phase en double aveugle, tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 48
|
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 de la phase en double aveugle a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané, qui définit l'état de la réponse virologique d'un participant en utilisant uniquement la charge virale au moment prédéfini dans un délai autorisé. fenêtre de temps, ainsi que le statut d'arrêt du médicament à l'étude.
|
Semaine 48
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ du nombre de cellules CD4+ à la semaine 48 de la phase en double aveugle
Délai: Base de référence ; Semaine 48
|
Base de référence ; Semaine 48
|
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Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 96 pour le groupe STB tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 96
|
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 96 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané, qui définit l'état de la réponse virologique d'un participant en utilisant uniquement la charge virale au moment prédéfini dans une fenêtre de temps autorisée, ainsi que l'état d'arrêt du médicament à l'étude.
|
Semaine 96
|
|
Pourcentage de participants recevant STB ou ATV+RTV+TVD avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 de la phase d'extension en ouvert
Délai: Open-Label Extension Semaine 48
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Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 de la phase en ouvert a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané, qui définit l'état de la réponse virologique d'un participant en utilisant uniquement la charge virale au moment prédéfini dans un délai autorisé. fenêtre de temps, ainsi que le statut d'arrêt du médicament à l'étude.
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Open-Label Extension Semaine 48
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Modification du nombre de cellules CD4+ à la semaine 48 de la phase d'extension en ouvert
Délai: Base de référence ; Open-Label Extension Semaine 48
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Base de référence ; Open-Label Extension Semaine 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Squires K, Kityo C, Hodder S, Johnson M, Voronin E, Hagins D, Avihingsanon A, Koenig E, Jiang S, White K, Cheng A, Szwarcberg J, Cao H. Integrase inhibitor versus protease inhibitor based regimen for HIV-1 infected women (WAVES): a randomised, controlled, double-blind, phase 3 study. Lancet HIV. 2016 Sep;3(9):e410-e420. doi: 10.1016/S2352-3018(16)30016-9. Epub 2016 May 27.
- Hodder S, Squires K, Gathe J, Kityo C, Supparatpinyo K, Moshkovich G, et al. Elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV)-boosted atazanavir (ATV) plus FTC/TDF in treatment-naive women with HIV-1 infection (WAVES study). Presented at Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy and International Congress of Chemotherapy and Infection (ICAAC/ICC) 2015; September 17-21; San Diego, CA.
- Squires K, Kityo C, Hodder S, Hagins D, Avihingsanon A, Plotnikova Y, et al. Elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV)-boosted atazanavir (ATV) plus FTC/TDF in treatment-naive women with HIV-1 infection (WAVES study). Poster no. MOLBPE08. Presented at 8th International Antiviral Society (IAS) Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, 2015; 19-22 July, Vancouver, BC, Canada.
- Hodder S, Kityo C, Koenig E, Mussini C, Post F, Romanova S, et al. Genotypic analysis of the global clinical trial of treatment-naive women. Abstract 16. Presented at 5th International Workshop on HIV & Women, 2015; 21-22 February, Seattle, WA.
- Squires K, Hodder S, Kityo C, Clumeck N, Johnson M, Plotnikova Y, et al. Enrollment in the Women's Antiretroviral Efficacy and Safety study (WAVES), a Phase 3 global study assessing antiretroviral regimen in treatment-naive women. Abstract 54. Presented at 5th International Workshop on HIV & Women, 2015; 21-22 February, Seattle, WA.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
9 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents anti-VIH
- Agents antirétroviraux
- Elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, combinaison médicamenteuse de fumarate de ténofovir disoproxil
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-236-0128
- 2012-003708-11 (EUDRACT_NUMBER)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .