Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av E/C/F/TDF kontra RTV-förstärkt ATV Plus FTC/TDF hos HIV-1-infekterade, antiretrovirala behandlingsnaiva kvinnor (WAVES)

5 september 2019 uppdaterad av: Gilead Sciences

En randomiserad, dubbelblind fas 3B-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat kontra ritonavirförstärkt Atazanavir Plus Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat vid behandling med HIV-1-infekterade kvinnor mot HIV-1.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en regim som innehåller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (E/C/F/TDF) kontra ritonavir (RTV)-boostrat atazanavir (ATV/r) plus emtricitabin/tenofovir disoproxilfumarat (FTC/TDF) hos HIV-1-infekterade, antiretrovirala behandlingsnaiva vuxna kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

583

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Hôpitaux IRIS Sud
  • Dominikanska republiken
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10514
        • Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10514
        • Salvador B Gautier Hospital, Infectious Diseases Department
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaires Strasbourg
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California AIDS Clinical Trials Group
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Idocf/Valuhealthmd
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory HIV/AIDS Clinical Trials Unit
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Mercer University Mercer Medicine
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31401
        • Chatham County Health Daprtment
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • LSUHSC HIV Out-Patient Clinic Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01105
        • The Research Institute
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10040
        • Montefiore Medical Center
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 01135
        • New York Hospital Queens
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina AIDS Clinical Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University The Brody School of Medicine Div. of Infectious Diseases
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Wexner Medical Center at the Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • The University of Toledo Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18102
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital- Internal General Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • UT - Physicians
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
        • AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
  • Italien
      • Milan, Italien, 20142
        • Department of Health Sciences - University of Milan - San Paolo Hospital
      • Milan, Italien, 20157
        • Luigi Sacco Hospital, Milan
      • Modena, Italien, 41124
        • Clinica Malattie Infettive, Azienda Ospedaliero Universitaria
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Intituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Hospital Civil de Guadalajara Dr Juan I Menchaca
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Lisboa, Portugal, 1200-110
        • Hospital Dos Capuchos, Centro Hospitalar De Lisboa Central
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - Serviço de Doenças Infecciosas
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar S. Joao
      • Porto, Portugal, 4369-004
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital Joaquim Urbano
      • Santarem, Portugal, 2005-177
        • Hospital de Santarem
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Maternal Infants Studies Center (CEMI)
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656010
        • Republic of Altay Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • Sverdlovsk Regional Center for Prevention and control of AIDS and Infectious Diseases
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 664043
        • GUZ "Irkutsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
      • Khabarovsk, Ryska Federationen, 680031
        • Khabarovsk Territorial Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
      • Koltsovo, Ryska Federationen, 630559
        • "Infectious Diseases Center", LLC
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350015
        • State Budget Healthcare Institution "Clinical Centre for AIDS and Infectious Diseases Fight and Prevention" of Krasnodar regio Department for Healthcare
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660049
        • GUZ "Krasnoyarsk Territorial Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
      • Lipetsk, Ryska Federationen, 398043
        • GUZ "Lipetsk Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
      • Moscow, Ryska Federationen, 105275
        • Infectious Hospital 2
      • Moscow, Ryska Federationen, 105275
        • State Healthcare Institution Infectious Clinical Hospital #2 of Moscow City Healthcare Department
      • Moscow, Ryska Federationen, 129110
        • GKUZ MO "Center for Prevention and Treatment of AIDS and Infectious Diseases" (Moscow Regional AIDS Center)
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603950
        • State Budget Health Institution of Nizhniy Novgorod "Nizhniy Novgorod Regional Center of prophylaxis and treatment of AIDS and Infectious Diseases
      • Orel, Ryska Federationen, 302040
        • Budgetary Medical Facility of the Orel Region "Orel Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
      • Perm, Ryska Federationen, 614000
        • Perm Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 190020
        • St.Petersburg Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases, In-patient Department
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 190103
        • St.Petersburg GUZ "Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases", Out-patient Department
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191167
        • Saint-Petersburg GUZ "Clinical Infectious Hospital named after S.P.Botkin"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 196645
        • Federal State Budgetary Institution "Republic Clinical Infectious Hospital"
      • Saratov, Ryska Federationen, 410009
        • Saratov Regional Centre for Treatment and Prevention of AIDS and Infectious Diseases
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400040
        • Volgograd Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394065
        • GUZ "Voronezh Regional Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases"
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannien, E11BB
        • Barts Healthe NHS Trust
      • London, Storbritannien, E96SR
        • Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital, South London Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannien, SE59RJ
        • Kings College London
      • London, Storbritannien, W21NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannien, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre and Central and North West London NHS Foundation Trust
      • Reading, Storbritannien, RG1 5LE
        • Royal Berkshire NHS foundation trust
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Preventive and Social Medicine, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Bamrasnaradura lnfectious Disease Institute
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Kvinna (vid födseln), ålder ≥ 18 år
  • Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Plasma HIV-1 RNA-nivåer ≥ 500 kopior/ml
  • Ingen tidigare användning av något godkänt eller undersökt antiretroviralt läkemedel under någon längre tid
  • Screeningsgenotyprapporten måste visa känslighet för emtricitabin (FTC), tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) och atazanavir (ATV) boostat med ritonavir (RTV)
  • Normalt EKG
  • Adekvat njurfunktion: Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≥ 70 ml/min enligt Cockcroft Gaults formel
  • Levertransaminaser ≤ 5 x övre normalgräns (ULN)
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL
  • Tillräcklig hematologisk funktion
  • Serumamylas ≤ 5 x ULN
  • Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda protokoll rekommenderade preventivmetoder eller vara icke-heterosexuellt aktiva, eller utöva sexuell avhållsamhet från screening under hela studieperioden och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
  • Kvinnor som använder hormonella preventivmedel som en av sina preventivmetoder måste ha använt samma metod i minst tre månader innan studiedoseringen.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Ett nytt AIDS-definierande tillstånd diagnostiserats inom 30 dagar
  • Kvinnor som får läkemedelsbehandling för hepatit C eller kvinnor som förväntas få behandling för hepatit C under studiens gång
  • Kvinnor som upplever dekompenserad cirros
  • Kvinnor som ammar
  • Positivt serumgraviditetstest (kvinna i fertil ålder)
  • Ha en implanterad defibrillator eller pacemaker
  • Ha ett EKG-pulsfrekvensintervall ≥ 220 msek
  • Aktuell alkohol- eller droganvändning som potentiellt kan störa kvinnans efterlevnad av studien
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren eller pågående malignitet annan än kutant Kaposis sarkom (KS), basalcellscancer eller resekerat, icke-invasivt kutant skivepitelcancer
  • Aktiva, allvarliga infektioner som kräver parenteral antibiotika eller svampdödande behandling inom 30 dagar före baslinjen
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning utan föregående godkännande
  • Alla andra kliniska tillstånd eller tidigare behandlingar som skulle göra kvinnan olämplig för studien eller oförmögen att uppfylla doseringskraven
  • Kvinnor som får pågående terapi med otillåtna mediciner, inklusive läkemedel som inte ska användas med elvitegravir, cobicistat, FTC, TDF, ATV, RTV; eller kvinnor med någon känd allergi mot hjälpämnena i Stribild® tabletter, Truvada® tabletter, atazanavir kapslar eller ritonavir tabletter

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: E/C/F/TDF
E/C/F/TDF + ATV placebo + RTV placebo + FTC/TDF placebo
Läkemedel: E/C/F/TDF
150/150/200/300 mg FDC tablett administrerad oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Stribild®
Läkemedel: ATV Placebo
Tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
Läkemedel: RTV Placebo
Kapsel administreras oralt med mat en gång dagligen
Läkemedel: FTC/TDF Placebo
Tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: ATV + RTV+ FTC/TDF
ATV + RTV + FTC/TDF + E/C/F/TDF placebo
Läkemedel: ATV
300 mg kapsel administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Reyataz®
Läkemedel: RTV
100 mg tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Norvir®
Läkemedel: FTC/TDF
200/300 mg tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Truvada®
Läkemedel: E/C/F/TDF Placebo
Tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
EXPERIMENTELL: Open-Label förlängningsfas
Efter 48 veckors blindbehandling kommer deltagarna att fortsätta att ta blindat studieläkemedel i 12 veckor och återvända för ett avblindat besök vid vecka 60. Deltagare som är virologiskt undertryckta vid vecka 48 under den dubbelblinda behandlingsfasen kommer att ha möjlighet att gå in i den öppna förlängningsfasen. Deltagare som randomiserats till E/C/F/TDF-armen kommer att fortsätta att få öppen E/C/F/TDF och deltagare som randomiserats till ATV+ RTV + FTC/TDF-armen kommer att omrandomiseras för att få antingen öppen etikett elvitegravir /cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) eller öppen ATV + RTV+ FTC/TDF.
Läkemedel: E/C/F/TDF
150/150/200/300 mg FDC tablett administrerad oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Stribild®
Läkemedel: ATV
300 mg kapsel administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Reyataz®
Läkemedel: RTV
100 mg tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Norvir®
Läkemedel: FTC/TDF
200/300 mg tablett administreras oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Truvada®
Läkemedel: E/C/F/TAF
150/150/200/10 mg FDC tablett administrerad oralt med mat en gång dagligen
Andra namn:
  • Genvoya®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 av den dubbelblinda fasen enligt den amerikanska FDA-definierade ögonblicksbildsalgoritmen
Tidsram: Vecka 48
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 av den dubbelblinda fasen analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen, som definierar en deltagares virologiska svarsstatus med enbart virusmängden vid den fördefinierade tidpunkten inom en tillåten tidpunkt. tidsperiod, tillsammans med studieläkemedelsavbrottsstatus.
Vecka 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i CD4+-cellantal vid vecka 48 i den dubbelblinda fasen
Tidsram: Baslinje; Vecka 48
Baslinje; Vecka 48
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 96 för STB-gruppen enligt den amerikanska FDA-definierade ögonblicksbildsalgoritmen
Tidsram: Vecka 96
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 96 analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen, som definierar en deltagares virologiska svarsstatus genom att endast använda virusmängden vid den fördefinierade tidpunkten inom ett tillåtet tidsfönster, tillsammans med avbrytande av studien.
Vecka 96
Andel deltagare som får STB eller ATV+RTV+TVD med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 i den öppna förlängningsfasen
Tidsram: Open-Label Extension vecka 48
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 av den öppna fasen analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen, som definierar en deltagares virologiska svarsstatus med enbart virusmängden vid den fördefinierade tidpunkten inom en tillåten tidpunkt. tidsperiod, tillsammans med studieläkemedelsavbrottsstatus.
Open-Label Extension vecka 48
Förändring i CD4+-cellantal vid vecka 48 i den öppna förlängningsfasen
Tidsram: Baslinje; Open-Label Extension vecka 48
Baslinje; Open-Label Extension vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Squires K, Kityo C, Hodder S, Johnson M, Voronin E, Hagins D, Avihingsanon A, Koenig E, Jiang S, White K, Cheng A, Szwarcberg J, Cao H. Integrase inhibitor versus protease inhibitor based regimen for HIV-1 infected women (WAVES): a randomised, controlled, double-blind, phase 3 study. Lancet HIV. 2016 Sep;3(9):e410-e420. doi: 10.1016/S2352-3018(16)30016-9. Epub 2016 May 27.
  • Hodder S, Squires K, Gathe J, Kityo C, Supparatpinyo K, Moshkovich G, et al. Elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV)-boosted atazanavir (ATV) plus FTC/TDF in treatment-naive women with HIV-1 infection (WAVES study). Presented at Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy and International Congress of Chemotherapy and Infection (ICAAC/ICC) 2015; September 17-21; San Diego, CA.
  • Squires K, Kityo C, Hodder S, Hagins D, Avihingsanon A, Plotnikova Y, et al. Elvitegravir (EVG)/cobicistat (COBI)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV)-boosted atazanavir (ATV) plus FTC/TDF in treatment-naive women with HIV-1 infection (WAVES study). Poster no. MOLBPE08. Presented at 8th International Antiviral Society (IAS) Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, 2015; 19-22 July, Vancouver, BC, Canada.
  • Hodder S, Kityo C, Koenig E, Mussini C, Post F, Romanova S, et al. Genotypic analysis of the global clinical trial of treatment-naive women. Abstract 16. Presented at 5th International Workshop on HIV & Women, 2015; 21-22 February, Seattle, WA.
  • Squires K, Hodder S, Kityo C, Clumeck N, Johnson M, Plotnikova Y, et al. Enrollment in the Women's Antiretroviral Efficacy and Safety study (WAVES), a Phase 3 global study assessing antiretroviral regimen in treatment-naive women. Abstract 54. Presented at 5th International Workshop on HIV & Women, 2015; 21-22 February, Seattle, WA.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

6 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-US-236-0128
  • 2012-003708-11 (EUDRACT_NUMBER)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på E/C/F/TDF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera