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Une étude sur le mavrilimumab chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère

3 août 2016 mis à jour par: MedImmune LLC

Une étude de phase 2b pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du mavrilimumab chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de 3 doses sous-cutanées de mavrilimumab par rapport à un placebo en association avec le méthotrexate (MTX) chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère de l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les améliorations thérapeutiques apportées par les agents biologiques récents approuvés pour la polyarthrite rhumatoïde, il existe encore un important besoin médical non satisfait pour le traitement des sujets atteints de cette maladie chronique afin d'obtenir une réponse plus rapide et plus complète et des taux de rémission plus élevés. L'objectif de l'étude est d'explorer la dose optimale de mavrilimumab pour un développement clinique ultérieur et d'étudier plus en détail le profil d'efficacité et d'innocuité du mavrilimumab après une exposition prolongée au médicament (c'est-à-dire 24 semaines). Les résultats de cette étude constitueront la base de futures études cliniques avec le mavrilimumab.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Durban, Afrique du Sud
        • Research Site
  • Allemagne
      • Hildesheim, Allemagne
        • Research Site
      • Köln, Allemagne
        • Research Site
      • Magdeburg, Allemagne
        • Research Site
  • Argentine
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine
        • Research Site
      • Rosario, Argentine
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentine
        • Research Site
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chili
        • Research Site
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie
        • Research Site
      • Bogota, Colombie
        • Research Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espagne
        • Research Site
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie
        • Research Site
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe
        • Research Site
      • Kazan, Fédération Russe
        • Research Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • Research Site
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • Research Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Research Site
      • Yaroslavl, Fédération Russe
        • Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Research Site
      • Debrecen, Hongrie
        • Research Site
  • Pologne
      • Gdynia, Pologne
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne
        • Research Site
      • Katowice, Pologne
        • Research Site
      • Krakow, Pologne
        • Research Site
      • Warszawa, Pologne
        • Research Site
      • Wroclaw, Pologne
        • Research Site
  • République tchèque
      • Bruntal, République tchèque
        • Research Site
      • Jihlava, République tchèque
        • Research Site
      • Ostrava - Trebovice, République tchèque
        • Research Site
      • Praha 2, République tchèque
        • Research Site
      • Praha 4, République tchèque
        • Research Site
      • Zlin, République tchèque
        • Research Site
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Research Site
      • Niska Banja, Serbie
        • Research Site
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (PR) de l'adulte conforme au protocole
  • Maladie modérément active conforme au protocole
  • Un nombre prédéfini d'articulations gonflées conformément au protocole
  • Réponse inadéquate à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) conventionnels
  • Aucun signe de maladie respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Une maladie rhumatismale auto-immune autre que la PR, ou une atteinte systémique extra-articulaire importante secondaire à la PR
  • Antécédents ou maladie articulaire inflammatoire actuelle ou actuelle autre que la polyarthrite rhumatoïde
  • Traitement antérieur avec le médicament expérimental
  • Arrêt d'un DMARD biologique en raison d'un manque d'efficacité
  • Médicaments concomitants non conformes
  • Non-respect des critères d'antécédents médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo apparié au mavrilimumab (CAM-3001) en injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines en association avec une dose stable de méthotrexate (7,5 à 25 milligrammes [mg] par semaine) par voie orale ou parentérale.
Autre: Placebo
Placebo apparié au mavrilimumab (CAM-3001) en injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines.
Expérimental: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines en association avec une dose stable de méthotrexate (7,5 à 25 mg par semaine) par voie orale ou parentérale.
Biologique: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines
Autres noms:
  • CAM-3001
Expérimental: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines en association avec une dose stable de méthotrexate (7,5 à 25 mg par semaine) par voie orale ou parentérale.
Biologique: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg en injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines.
Autres noms:
  • CAM-3001
Expérimental: Mavrilimumab 150 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines en association avec une dose stable de méthotrexate (7,5 à 25 mg par semaine) par voie orale ou parentérale.
Biologique: Mavrilimumab 150 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg en injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 24 semaines.
Autres noms:
  • CAM-3001

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du score d'activité de la maladie de 28 articulations à l'aide du score de la protéine C-réactive (DAS28 [CRP]) au jour 85
Délai: Ligne de base et jour 85
Le DAS28 (CRP) a calculé le nombre d'articulations enflées (SJC) et le nombre d'articulations douloureuses (TJC) en utilisant les 28 articulations, l'état de santé général (GH) en utilisant l'évaluation de l'activité de la maladie par le participant (le participant a évalué l'activité de l'arthrite à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique avec 0 = meilleur, 10 = pire), et CRP (milligramme par litre [mg/L]). Plage de notes totale : 0-9,4, score plus élevé = plus d'activité de la maladie. DAS28 (CRP) inférieur à (<) 3,2 = faible activité de la maladie, supérieur ou égal à (>=) 3,2 à 5,1 = activité modérée à élevée de la maladie et <2,6 = rémission. Un répondeur au jour 85 a été défini comme un participant qui a connu une diminution de plus de 1,2 par rapport au départ du score DAS28 (CRP) au jour 85.
Ligne de base et jour 85
Pourcentage de participants ayant obtenu des réponses de l'American College of Rheumatology 20 (ACR20) au jour 169
Délai: Jour 169
L'ACR20 a été défini comme une amélioration >=20 % (%) dans : SJC et TJC et une amélioration >=20 % dans au moins 3 des 5 mesures de base ACR restantes : évaluation de la douleur par le participant ; évaluation globale de l'activité de la maladie par les participants ; évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie ; incapacité auto-évaluée (indice d'incapacité du questionnaire d'évaluation de la santé [HAQ]); et CRP.
Jour 169

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement (TEAE) et des événements indésirables graves liés au traitement (TESAE)
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 169
Un événement indésirable (EI) était tout événement médical indésirable chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité. Un EIG était un EI entraînant l'un des résultats suivants ou jugé significatif pour toute autre raison : décès ; hospitalisation initiale ou prolongée; expérience mettant la vie en danger (risque immédiat de mourir); invalidité/incapacité persistante ou importante; anomalie congénitale. Les événements apparus sous traitement sont des événements entre la première dose du médicament à l'étude et le jour 169 qui étaient absents avant le traitement ou qui se sont aggravés par rapport à l'état avant le traitement.
Ligne de base jusqu'au jour 169
Nombre de participants présentant des paramètres de laboratoire cliniques anormaux signalés comme événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 169
Tout changement médicalement significatif dans les évaluations de laboratoire a été enregistré comme événement indésirable. Les paramètres suivants ont été analysés pour examen en laboratoire : hématologie (hémoglobine, numération absolue des neutrophiles, numération leucocytaire, numération plaquettaire), chimie sérique (alanine transaminase, aspartate transaminase, bilirubine, gamma-glutamyl transférase), autres chimies sériques (cholestérol à lipoprotéines de basse densité, triglycérides) et analyse d'urine.
Ligne de base jusqu'au jour 169
Nombre de participants présentant des signes vitaux anormaux signalés comme événements indésirables liés au traitement (EIAT)
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 169
Les évaluations des signes vitaux comprenaient la tension artérielle, le pouls, la température, le poids et la fréquence respiratoire. Des anomalies des signes vitaux signalées comme des EIAT ont été signalées.
Ligne de base jusqu'au jour 169
Pourcentage de valeurs de test de la fonction pulmonaire inférieures aux valeurs seuils au jour 169
Délai: Jour 169
Des tests de la fonction pulmonaire ont été effectués par spirométrie pour évaluer le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), le volume expiratoire forcé en 6 secondes (FEV6) et la capacité vitale forcée (FVC). Le VEMS était le volume maximal d'air expiré dans la première seconde d'une expiration forcée à partir d'une position d'inspiration complète. Le VEMS était le volume maximal d'air expiré dans les six secondes d'une expiration forcée à partir d'une position d'inspiration complète. La CVF était le volume d'air qui peut être expiré de force par les poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible. Le pourcentage des valeurs prédites de ces tests de la fonction pulmonaire a été calculé en fonction des diminutions par rapport au départ et classé comme inférieur ou égal à (=<) 15 % (%), supérieur à (>) 15 à =<20 % et >20 %.
Jour 169
Score de dyspnée au jour 169
Délai: Jour 169
L'échelle de dyspnée de Borg est un résultat validé rapporté par le participant évaluant la difficulté respiratoire perçue du participant (dyspnée). L'échelle va de 0 (rien du tout) à 10 (difficulté maximale). Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à respirer.
Jour 169
Niveau de saturation en oxygène au jour 169
Délai: Jour 169
Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls qui mesure la concentration d'oxygène dans le sang.
Jour 169
Pourcentage de participants ayant obtenu des réponses de l'American College of Rheumatology 50 (ACR50) au jour 169
Délai: Jour 169
L'ACR50 a été défini comme une amélioration >=50 %, dans : SJC et TJC et une amélioration >=50 % dans au moins 3 des 5 mesures de base ACR restantes : évaluation de la douleur par le participant ; évaluation globale de l'activité de la maladie par les participants ; évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie ; incapacité auto-évaluée (indice d'incapacité du HAQ) ; et CRP.
Jour 169
Pourcentage de participants ayant obtenu des réponses de l'American College of Rheumatology 70 (ACR70) au jour 169
Délai: Jour 169
L'ACR70 a été défini comme une amélioration >=70 %, dans : SJC et TJC et une amélioration >=70 % dans au moins 3 des 5 mesures de base ACR restantes : évaluation de la douleur par le participant ; évaluation globale de l'activité de la maladie par les participants ; évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie ; incapacité auto-évaluée (indice d'incapacité du HAQ) ; et CRP.
Jour 169
Changement par rapport au départ du score continu de l'American College of Rheumatology (ACRn) au jour 169
Délai: Ligne de base jusqu'au jour 169
Le score ACR - continu (ACRn) a été défini comme le minimum du pourcentage d'amélioration du TJC, du SJC et la médiane des pourcentages d'amélioration des cinq autres composantes des critères ACR (évaluation de la douleur par le participant ; évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant ; évaluation globale de l'activité de la maladie ; indice d'invalidité du HAQ ; et CRP). La plage de score total était de -100 à 100, où les nombres négatifs indiquaient une aggravation et les nombres positifs indiquaient une amélioration.
Ligne de base jusqu'au jour 169
Pourcentage de participants ayant obtenu la réponse DAS28 (CRP) par catégorie de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) au jour 169
Délai: Jour 169
La réponse DAS28 (CRP) par catégorie EULAR a été utilisée pour mesurer la réponse individuelle comme étant nulle, modérée et bonne, en fonction de l'ampleur du changement par rapport au départ et du niveau d'activité de la maladie atteint. Bonne réponse : changement par rapport à la ligne de base > 1,2 avec un DAS28 (CRP) de base < 3,2 ; réponse modérée : changement par rapport au départ > 1,2 avec DAS28 (CRP) initial >=3,2 à inférieur ou égal à (=<) 5,1 ou changement par rapport au départ >=0,6 à =< 1,2 avec DAS28 initial (CRP) >=3,2 à = <5,1 ; aucune réponse : changement par rapport à la ligne de base <0,6 ou changement par rapport à la ligne de base >=0,6 et =<1,2 avec un DAS28 (CRP) de base >5,1.
Jour 169
Pourcentage de participants avec une rémission DAS28 (CRP) et une faible activité de la maladie au jour 169
Délai: Jour 169
DAS28 (CRP) a calculé SJC et TJC en utilisant les 28 articulations, GH en utilisant l'évaluation par le participant de l'activité de la maladie (activité arthritique évaluée par le participant à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique avec 0 = meilleur, 10 = pire) et CRP (mg/L). Plage de notes totale : 0-9,4, score plus élevé = plus d'activité de la maladie. La rémission était définie comme un score inférieur à 2,6 DAS28 (CRP). Une faible activité de la maladie a été définie comme un score DAS28 (CRP) inférieur à 3,2.
Jour 169
Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées et douloureuses au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
Le nombre d'articulations enflées a été déterminé par l'examen de 66 articulations et l'identification du moment où l'enflure était présente. Le nombre d'articulations enflées a été enregistré sur le formulaire d'évaluation des articulations, pas de gonflement = 0, gonflement = 1. Le nombre d'articulations douloureuses a été déterminé en examinant 68 articulations et a identifié les articulations douloureuses à la pression ou au mouvement passif. Le nombre d'articulations douloureuses a été enregistré sur le formulaire d'évaluation des articulations, pas de sensibilité = 0, sensibilité = 1.
Ligne de base et jour 169
Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation de la douleur par le patient au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
Les participants ont évalué la sévérité de la douleur arthritique sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 millimètres (mm), où 0 mm = pas de douleur et 100 mm = douleur la plus intense.
Ligne de base et jour 169
Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale du patient (PGA) de l'activité de la maladie au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
Les participants ont répondu à une question : « Considérant toutes les manières dont votre arthrite vous affecte, comment vous sentez-vous aujourd'hui ? en utilisant un EVA de 0 à 100 millimètres (mm), où 0 = très bien et 100 = très mal.
Ligne de base et jour 169
Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie (MDGA) par le médecin au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
L'évaluation globale de l'arthrite par le médecin a été mesurée en demandant au médecin d'évaluer l'activité actuelle de la maladie arthritique du participant en plaçant une ligne verticale sur une EVA de 0 à 10 centimètres (cm), où 0 cm = très bon et 10 cm = très mauvais.
Ligne de base et jour 169
Changement moyen par rapport au départ du score de l'indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI) au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
HAQ-DI : évaluation, rapportée par les participants, de la capacité à effectuer des tâches dans 8 catégories d'activités de la vie quotidienne : s'habiller/se toiletter ; surgir; manger; marcher; atteindre; poignée; hygiène; et les activités communes de la semaine dernière. Chaque item a été noté sur une échelle en 4 points de 0 à 3 : 0 = pas de difficulté ; 1=quelque difficulté ; 2=beaucoup de difficulté ; 3=impossible à faire. Le score global a été calculé comme la somme des scores des domaines et divisé par le nombre de domaines répondus. Score total possible allant de 0 à 3 ; où 0 = moindre difficulté et 3 = difficulté extrême.
Ligne de base et jour 169
Rapport de variation par rapport à la ligne de base de la protéine C-réactive (CRP) au jour 169
Délai: Ligne de base, jour 169
La CRP est une substance produite par le foie qui augmente en présence d'inflammation dans le corps. Le test de CRP est une mesure de laboratoire pour l'évaluation d'un réactif de phase aiguë de l'inflammation grâce à l'utilisation d'un test ultrasensible. Une diminution du niveau de CRP indique une réduction de l'inflammation et donc une amélioration de la maladie sous-jacente.
Ligne de base, jour 169
Rapport de changement par rapport à la ligne de base du taux de sédimentation des érythrocytes (VS) au jour 169
Délai: Ligne de base, jour 169
L'ESR est un test de laboratoire qui fournit une mesure non spécifique de l'inflammation. Le test évalue la vitesse à laquelle les globules rouges tombent dans un tube à essai. Plus les globules rouges sont descendus, plus la réponse inflammatoire est importante.
Ligne de base, jour 169
Pourcentage de participants avec rémission de l'indice simplifié d'activité de la maladie (SDAI) au jour 169
Délai: Jour 169
Le SDAI était la somme numérique de cinq paramètres de résultat : TJC et SJC basés sur une évaluation de 28 articulations, une évaluation globale du patient et une évaluation globale du médecin évaluées sur une EVA de 0 à 10 cm ; et protéine C-réactive (CRP) (milligramme par décilitre [mg/dL]). Le score total SDAI varie de 0 à 86, où des scores plus élevés indiquent une plus grande affection due à l'activité de la maladie. La rémission SDAI était définie par un score inférieur ou égal à 3,3.
Jour 169
Pourcentage de participants avec rémission de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) au jour 169
Délai: Jour 169
Le CDAI était la somme numérique de 4 paramètres de résultat : TJC et SJC basés sur une évaluation de 28 articulations, une évaluation globale du patient et une évaluation globale du médecin évaluée sur une EVA de 0 à 10 cm. Le score total CDAI varie de 0 à 76 où des scores plus élevés indiquent une plus grande affection due à l'activité de la maladie. La rémission CDAI était définie comme un score inférieur ou égal à 2,8.
Jour 169
Pourcentage de participants avec une rémission de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) au jour 169
Délai: Jour 169
La rémission ACR/EULAR a été définie comme le nombre d'articulations enflées (0-66), le nombre d'articulations douloureuses (0-68), la CRP (mg/dL) et l'évaluation globale du participant (0-10) tous inférieurs ou égaux à un.
Jour 169
Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement des maladies chroniques (FACIT-fatigue) au jour 169
Délai: Ligne de base et jour 169
FACIT-F est un questionnaire en 13 points pour mesurer le degré d'expérience de la fatigue par les participants au cours des 7 jours précédents. Les participants ont noté chaque élément sur une échelle de 5 points : 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Plus grande était la réponse du participant aux questions (à l'exception de 2 réponses négatives), plus grande était la fatigue du participant. Pour toutes les questions, à l'exception des 2 réponses négatives, le code a été inversé et un nouveau score a été calculé comme (4 moins la réponse du participant). La somme de toutes les réponses a donné le score FACIT-Fatigue pour un score total possible de 0 (plus mauvais score) à 52 (meilleur score) où une douleur plus élevée représente moins de fatigue.
Ligne de base et jour 169
Concentrations sériques de mavrilimumab
Délai: Ligne de base, jours 8, 15, 29, 85, 141 et 169
Les concentrations sériques après plusieurs doses sous-cutanées de mavrilimumab ont été calculées pour chaque cohorte (30 mg, 100 mg et 150 mg). Le coefficient de variation géométrique au départ pour les cohortes de 30 mg et 150 mg a été calculé car la valeur moyenne négligeable a été observée.
Ligne de base, jours 8, 15, 29, 85, 141 et 169
Pourcentage de participants présentant des anticorps anti-médicament (ADA) contre le mavrilimumab lors de n'importe quelle visite
Délai: Jour 1 à Jour 169
L'évaluation de l'immunogénicité comprenait la détermination des anticorps anti-médicament (mavrilimumab) dans les échantillons de sérum. Détection de l'ADA mesurée à l'aide d'essais d'électrochimiluminescence.
Jour 1 à Jour 169

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MedImmune LLC

Collaborateurs

MedImmune Ltd

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marius Albulescu, MD, MedImmune Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD-IA-CAM-3001-1071

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