Uno studio su Mavrilimumab in soggetti con artrite reumatoide da moderata a grave
3 agosto 2016 aggiornato da: MedImmune LLC
Uno studio di fase 2b per valutare l'efficacia e la sicurezza di Mavrilimumab in soggetti con artrite reumatoide da moderata a grave
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di 3 dosi sottocutanee di mavrilimumab rispetto al placebo in combinazione con metotrexato (MTX) in soggetti con artrite reumatoide (AR) a insorgenza in età adulta da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i miglioramenti terapeutici con i recenti agenti biologici approvati per l'artrite reumatoide, esiste ancora una significativa esigenza medica insoddisfatta per il trattamento di soggetti con questa malattia cronica per ottenere una risposta più rapida, più completa e tassi più elevati di remissione.
Lo scopo dello studio è esplorare la dose ottimale di mavrilimumab per un ulteriore sviluppo clinico e indagare in modo più approfondito l'efficacia e il profilo di sicurezza di mavrilimumab dopo una più lunga esposizione al farmaco (ovvero 24 settimane).
I risultati di questo studio costituiranno la base per futuri studi clinici con mavrilimumab.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
420
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Research Site
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Rosario, Argentina
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
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Sofia, Bulgaria
- Research Site
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Santiago, Chile
- Research Site
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Vina del Mar, Chile
- Research Site
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Barranquilla, Colombia
- Research Site
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Bogota, Colombia
- Research Site
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Tallinn, Estonia
- Research Site
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Barnaul, Federazione Russa
- Research Site
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Kazan, Federazione Russa
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federazione Russa
- Research Site
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St. Petersburg, Federazione Russa
- Research Site
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Yaroslavl, Federazione Russa
- Research Site
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Hildesheim, Germania
- Research Site
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Köln, Germania
- Research Site
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Magdeburg, Germania
- Research Site
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Gdynia, Polonia
- Research Site
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Grodzisk Mazowiecki, Polonia
- Research Site
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Katowice, Polonia
- Research Site
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Krakow, Polonia
- Research Site
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Warszawa, Polonia
- Research Site
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Wroclaw, Polonia
- Research Site
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Bruntal, Repubblica Ceca
- Research Site
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Jihlava, Repubblica Ceca
- Research Site
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Ostrava - Trebovice, Repubblica Ceca
- Research Site
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Praha 2, Repubblica Ceca
- Research Site
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Praha 4, Repubblica Ceca
- Research Site
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Zlin, Repubblica Ceca
- Research Site
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Belgrade, Serbia
- Research Site
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Niska Banja, Serbia
- Research Site
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Barcelona, Spagna
- Research Site
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Santiago de Compostela, Spagna
- Research Site
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Durban, Sud Africa
- Research Site
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Donetsk, Ucraina
- Research Site
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Kharkiv, Ucraina
- Research Site
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Kiev, Ucraina
- Research Site
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Lutsk, Ucraina
- Research Site
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Vinnytsia, Ucraina
- Research Site
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Budapest, Ungheria
- Research Site
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Debrecen, Ungheria
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di artrite reumatoide (AR) ad esordio in età adulta in linea con il protocollo
- Malattia moderatamente attiva in linea con il protocollo
- Un numero predefinito di articolazioni gonfie in linea con il protocollo
- Risposta inadeguata a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali (DMARD)
- Nessuna evidenza di malattia respiratoria.
Criteri di esclusione:
- Una malattia reumatica autoimmune diversa dall'artrite reumatoide o un significativo coinvolgimento extra-articolare sistemico secondario all'artrite reumatoide
- Una storia o una malattia infiammatoria articolare in corso diversa dall'artrite reumatoide
- Precedente trattamento con il farmaco sperimentale
- Interruzione di un DMARD biologico per mancanza di efficacia
- Farmaci concomitanti non conformi
- Mancato rispetto dei criteri di anamnesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato all'iniezione sottocutanea di mavrilimumab (CAM-3001) ogni 2 settimane per 24 settimane in combinazione con una dose stabile di metotrexato (da 7,5 a 25 milligrammi [mg] a settimana) per via orale o parenterale.
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Placebo abbinato all'iniezione sottocutanea di mavrilimumab (CAM-3001) ogni 2 settimane per 24 settimane.
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Sperimentale: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg iniettato per via sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane in combinazione con una dose stabile di metotrexato (da 7,5 a 25 mg a settimana) per via orale o parenterale.
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Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg iniezione sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg iniettato per via sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane in combinazione con una dose stabile di metotrexato (da 7,5 a 25 mg a settimana) per via orale o parenterale.
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Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg iniezione sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mavrilimumab 150 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg iniettato per via sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane in combinazione con una dose stabile di metotrexato (da 7,5 a 25 mg a settimana) per via orale o parenterale.
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Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg iniezione sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia di 28 articolazioni utilizzando il punteggio della proteina C-reattiva (DAS28 [CRP]) al giorno 85
Lasso di tempo: Basale e giorno 85
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DAS28 (CRP) ha calcolato il conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) e il conteggio delle articolazioni dolenti (TJC) utilizzando le 28 articolazioni, la salute generale (GH) utilizzando la valutazione dell'attività della malattia da parte dei partecipanti (l'attività dell'artrite valutata dai partecipanti utilizzando la scala di valutazione numerica con 0 = migliore, 10 = peggiore) e CRP (milligrammi per litro [mg/L]).
Intervallo di punteggio totale: 0-9,4,
punteggio più alto = più attività della malattia.
DAS28 (CRP) inferiore a (<) 3,2 = attività di malattia bassa, maggiore o uguale a (>=) da 3,2 a 5,1 = attività di malattia da moderata a elevata e <2,6= remissione.
Un responder al giorno 85 è stato definito come un partecipante che ha sperimentato una diminuzione di oltre 1,2 rispetto al basale nel punteggio DAS28 (CRP) al giorno 85.
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Basale e giorno 85
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposte dell'American College of Rheumatology 20 (ACR20) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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ACR20 è stato definito come miglioramento >=20 percento (%) in: SJC e TJC e miglioramento >=20% in almeno 3 delle 5 misure fondamentali ACR rimanenti: valutazione partecipante del dolore; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'Health Assessment Questionnaire [HAQ]); e PCR.
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Giorno 169
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi emergenti dal trattamento (TESAE)
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 169
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Un evento avverso (AE) è stato qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che ha ricevuto il farmaco in studio senza riguardo alla possibilità di relazione causale.
Un SAE era un evento avverso che risultava in uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita.
Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e il giorno 169 che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento.
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Linea di base fino al giorno 169
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Numero di partecipanti con parametri clinici di laboratorio anormali segnalati come eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 169
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Qualsiasi cambiamento clinicamente significativo nelle valutazioni di laboratorio è stato registrato come evento avverso.
I seguenti parametri sono stati analizzati per l'esame di laboratorio: ematologia (emoglobina, conta assoluta dei neutrofili, conta dei leucociti, conta piastrinica), chimica del siero (alanina transaminasi, aspartato transaminasi, bilirubina, gamma-glutamil transferasi), altra chimica del siero (colesterolo delle lipoproteine a bassa densità, trigliceridi) e analisi delle urine.
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Linea di base fino al giorno 169
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Numero di partecipanti con segni vitali anormali segnalati come eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 169
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Le valutazioni dei segni vitali includevano pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura, peso e frequenza respiratoria.
Sono state segnalate anomalie dei segni vitali riportate come TEAE.
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Linea di base fino al giorno 169
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Percentuale di valori del test di funzionalità polmonare al di sotto dei valori di soglia al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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I test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti mediante spirometria per valutare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), il volume espiratorio forzato in 6 secondi (FEV6) e la capacità vitale forzata (FVC).
FEV1 era il volume massimo di aria espirata nel primo secondo di un'espirazione forzata da una posizione di piena inspirazione.
FEV6 era il volume massimo di aria espirata nei sei secondi di un'espirazione forzata da una posizione di piena inspirazione.
FVC era il volume d'aria che può essere espirato forzatamente dai polmoni dopo aver preso il respiro più profondo possibile.
La percentuale dei valori previsti di questi test di funzionalità polmonare è stata calcolata sulla base delle diminuzioni rispetto al basale e classificata come inferiore o uguale a (=<) 15 percento (%), superiore a (>) 15 a =<20% e >20 %.
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Giorno 169
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Punteggio di dispnea al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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La scala della dispnea di Borg è un risultato convalidato riportato dal partecipante che valuta la difficoltà percepita del partecipante nella respirazione (dispnea).
La scala va da 0 (niente) a 10 (difficoltà massima).
Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nella respirazione.
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Giorno 169
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Livello di saturazione dell'ossigeno al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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Saturazione dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria che misura la concentrazione di ossigeno nel sangue.
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Giorno 169
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposte dell'American College of Rheumatology 50 (ACR50) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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ACR50 è stato definito come >=50% di miglioramento in: SJC e TJC e >=50% di miglioramento in almeno 3 delle 5 rimanenti misure fondamentali ACR: valutazione partecipante del dolore; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'HAQ); e PCR.
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Giorno 169
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto risposte dell'American College of Rheumatology 70 (ACR70) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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ACR70 è stato definito come >=70% di miglioramento in: SJC e TJC e >=70% di miglioramento in almeno 3 delle 5 restanti misure fondamentali ACR: valutazione del dolore da parte dei partecipanti; valutazione globale partecipante dell'attività della malattia; medico valutazione globale dell'attività della malattia; disabilità autovalutata (indice di disabilità dell'HAQ); e PCR.
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Giorno 169
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Variazione rispetto al basale nel punteggio continuo dell'American College of Rheumatology (ACRn) al giorno 169
Lasso di tempo: Linea di base fino al giorno 169
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Il punteggio ACR - continuo (ACRn) è stato definito come il minimo della percentuale di miglioramento in TJC, SJC e la mediana dei miglioramenti percentuali nelle altre cinque componenti dei criteri ACR (valutazione del dolore del partecipante; valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia; valutazione del medico valutazione globale dell'attività della malattia, indice di disabilità dell'HAQ e CRP).
L'intervallo di punteggio totale era compreso tra -100 e 100, dove i numeri negativi indicavano un peggioramento e i numeri positivi indicavano un miglioramento.
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Linea di base fino al giorno 169
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la risposta DAS28 (CRP) per categoria della European League Against Rheumatism (EULAR) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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La risposta DAS28 (CRP) per categoria EULAR è stata utilizzata per misurare la risposta individuale come nessuna, moderata e buona, a seconda dell'entità del cambiamento rispetto al basale e del livello di attività della malattia raggiunto.
Risposta buona: variazione rispetto al basale >1,2 con DAS28 (CRP) al basale <3,2; risposta moderata: variazione dal basale >1,2 con DAS28 (CRP) al basale >=3,2 a minore o uguale a (=<) 5,1 o variazione dal basale >=0,6 a =< 1,2 con DAS28 (CRP) al basale >=3,2 a = <5.1; nessuna risposta: variazione dal basale <0,6 o variazione dal basale >=0,6 e =<1,2 con DAS28 (CRP) al basale >5,1.
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Giorno 169
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Percentuale di partecipanti con remissione DAS28 (CRP) e bassa attività della malattia al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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DAS28 (CRP) ha calcolato SJC e TJC utilizzando le 28 articolazioni, GH utilizzando la valutazione dei partecipanti dell'attività della malattia (attività di artrite valutata dai partecipanti utilizzando la scala di valutazione numerica con 0 = migliore, 10 = peggiore) e CRP (mg/L).
Intervallo di punteggio totale: 0-9,4,
punteggio più alto = più attività della malattia.
La remissione è stata definita come punteggio DAS28 (CRP) inferiore a 2,6.
La bassa attività della malattia è stata definita come punteggio DAS28 (CRP) inferiore a 3,2.
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Giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nel conteggio delle articolazioni gonfie e dolenti al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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Il numero di articolazioni gonfie è stato determinato esaminando 66 articolazioni e identificando quando era presente il gonfiore.
Il numero di articolazioni gonfie è stato registrato sul modulo di valutazione articolare, nessun gonfiore = 0, gonfiore = 1.
Il numero di articolazioni dolenti è stato determinato esaminando 68 articolazioni e identificando le articolazioni che erano dolorose sotto pressione o al movimento passivo.
Il numero di giunti teneri è stato registrato sul modulo di valutazione congiunta, nessuna tenerezza = 0, tenerezza = 1.
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Basale e giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione del dolore del paziente al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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I partecipanti hanno valutato la gravità del dolore da artrite su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 millimetri (mm), dove 0 mm = nessun dolore e 100 mm = dolore più grave.
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Basale e giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del paziente (PGA) dell'attività della malattia al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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I partecipanti hanno risposto a una domanda: "Considerando tutti i modi in cui la tua artrite ti colpisce, come ti senti oggi?" utilizzando un VAS da 0 a 100 millimetri (mm), dove 0 = molto bene e 100 = molto male.
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Basale e giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nel Physician Global Assessment of Disease Activity (MDGA) al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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La valutazione globale dell'artrite da parte del medico è stata misurata chiedendo al medico di valutare l'attuale attività della malattia da artrite del partecipante posizionando una linea verticale su un VAS da 0 a 10 centimetri (cm), dove 0 cm = molto buono e 10 cm = molto cattivo.
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Basale e giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index) al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; e attività comuni nell'ultima settimana.
Ogni item è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare.
Il punteggio complessivo è stato calcolato come somma dei punteggi dei domini e diviso per il numero di domini con risposta.
Intervallo di punteggio totale possibile da 0 a 3; dove 0 = minima difficoltà e 3 = estrema difficoltà.
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Basale e giorno 169
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Rapporto di variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (PCR) al giorno 169
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 169
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La CRP è una sostanza prodotta dal fegato che aumenta in presenza di infiammazione nel corpo.
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione attraverso l'uso di un test ultrasensibile.
Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento della malattia di base.
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Linea di base, giorno 169
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Rapporto di variazione rispetto al basale della velocità di eritrosedimentazione (VES) al giorno 169
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 169
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La VES è un test di laboratorio che fornisce una misura non specifica dell'infiammazione.
Il test valuta la velocità con cui i globuli rossi cadono in una provetta.
Più i globuli rossi sono scesi, maggiore è la risposta infiammatoria.
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Linea di base, giorno 169
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Percentuale di partecipanti con remissione dell'indice di attività della malattia semplificata (SDAI) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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Lo SDAI era la somma numerica di cinque parametri di risultato: TJC e SJC basati su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del paziente e valutazione globale del medico valutata su 0 - 10 cm VAS; e proteina C-reattiva (CRP) (milligrammi per decilitro [mg/dL]).
Il punteggio totale SDAI varia da 0 a 86, dove i punteggi più alti indicano un maggiore affetto dovuto all'attività della malattia.
La remissione SDAI è stata definita come un punteggio inferiore o uguale a 3,3.
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Giorno 169
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Percentuale di partecipanti con remissione dell'indice di attività della malattia clinica (CDAI) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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Il CDAI era la somma numerica di 4 parametri di risultato: TJC e SJC basati su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del paziente e valutazione globale del medico valutata su 0 - 10 cm VAS.
Il punteggio totale CDAI varia da 0 a 76, dove punteggi più alti indicano un maggiore affetto dovuto all'attività della malattia.
La remissione CDAI è stata definita come un punteggio inferiore o uguale a 2,8.
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Giorno 169
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Percentuale di partecipanti con remissione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) al giorno 169
Lasso di tempo: Giorno 169
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La remissione ACR/EULAR è stata definita come conteggio delle articolazioni gonfie (0-66), conteggio delle articolazioni dolenti (0-68), CRP (mg/dL) e valutazione globale del partecipante (0-10) tutti inferiori o uguali a uno.
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Giorno 169
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione funzionale della fatica da terapia per malattie croniche (FACIT-fatica) al giorno 169
Lasso di tempo: Basale e giorno 169
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FACIT-F è un questionario di 13 voci per misurare il grado di affaticamento dei partecipanti nei 7 giorni precedenti.
I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala a 5 punti: da 0 (per niente) a 4 (molto).
Maggiore è stata la risposta del partecipante alle domande (ad eccezione di 2 affermate negativamente), maggiore è stata la fatica del partecipante.
Per tutte le domande, ad eccezione delle 2 formulate negativamente, il codice è stato invertito ed è stato calcolato un nuovo punteggio come (4 meno la risposta del partecipante).
La somma di tutte le risposte ha prodotto il punteggio FACIT-Fatigue per un punteggio totale possibile da 0 (punteggio peggiore) a 52 (punteggio migliore) dove il dolore più alto rappresenta meno fatica.
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Basale e giorno 169
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Concentrazioni sieriche di Mavrilimumab
Lasso di tempo: Basale, giorno 8, 15, 29, 85, 141 e 169
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Le concentrazioni sieriche dopo dosi sottocutanee multiple di mavrilimumab sono state calcolate per ciascuna coorte (30 mg, 100 mg e 150 mg).
Il coefficiente geometrico di variazione al basale per le coorti 30 mg e 150 mg è stato calcolato poiché è stato osservato il valore medio trascurabile.
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Basale, giorno 8, 15, 29, 85, 141 e 169
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Percentuale di partecipanti che presentano anticorpi anti-farmaco (ADA) a Mavrilimumab a qualsiasi visita
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 169
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La valutazione dell'immunogenicità ha incluso la determinazione degli anticorpi anti-farmaco (mavrilimumab) nei campioni di siero.
Rilevamento di ADA misurato utilizzando saggi di elettrochemiluminescenza.
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Dal giorno 1 al giorno 169
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marius Albulescu, MD, MedImmune Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD-IA-CAM-3001-1071
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