- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01706926
En undersøgelse af Mavrilimumab hos personer med moderat til svær leddegigt
3. august 2016 opdateret af: MedImmune LLC
Et fase 2b-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Mavrilimumab hos personer med moderat til svær leddegigt
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af 3 subkutane doser af mavrilimumab sammenlignet med placebo i kombination med methotrexat (MTX) hos personer med moderat til svær voksendebut Rheumatoid Arthritis (RA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de terapeutiske forbedringer med nylige biologiske midler, der er godkendt til reumatoid arthritis, er der stadig et betydeligt udækket medicinsk behov for behandling af personer med denne kroniske sygdom for at opnå en hurtigere, mere fuldstændig respons og højere remissionsrater.
Formålet med undersøgelsen er at udforske den optimale dosis af mavrilimumab til yderligere klinisk udvikling og mere fuldstændigt at undersøge effektiviteten og sikkerhedsprofilen af mavrilimumab efter længere lægemiddeleksponering (det vil sige 24 uger).
Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidige kliniske studier med mavrilimumab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
420
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Research Site
-
Rosario, Argentina
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Research Site
-
Bogota, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
Kazan, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Research Site
-
Katowice, Polen
- Research Site
-
Krakow, Polen
- Research Site
-
Warszawa, Polen
- Research Site
-
Wroclaw, Polen
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Research Site
-
Niska Banja, Serbien
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Research Site
-
-
-
-
-
Durban, Sydafrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruntal, Tjekkiet
- Research Site
-
Jihlava, Tjekkiet
- Research Site
-
Ostrava - Trebovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 2, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha 4, Tjekkiet
- Research Site
-
Zlin, Tjekkiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Hildesheim, Tyskland
- Research Site
-
Köln, Tyskland
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland
- Research Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraine
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine
- Research Site
-
Kiev, Ukraine
- Research Site
-
Lutsk, Ukraine
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af reumatoid arthritis (RA) hos voksne i overensstemmelse med protokollen
- Moderat aktiv sygdom i overensstemmelse med protokollen
- Et foruddefineret antal hævede led i overensstemmelse med protokollen
- Utilstrækkelig respons på en eller flere konventionelle sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs)
- Ingen tegn på luftvejssygdom.
Ekskluderingskriterier:
- En anden reumatisk autoimmun sygdom end RA eller signifikant systemisk ekstraartikulær involvering sekundær til RA
- En historie med eller aktuel inflammatorisk ledsygdom anden end RA
- Tidligere behandling med forsøgslægemidlet
- Seponering af en biologisk DMARD på grund af manglende effekt
- Ikke-overensstemmende samtidig medicin
- Manglende overholdelse af sygehistoriekriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo matchet med mavrilimumab (CAM-3001)-injektion subkutant hver anden uge i 24 uger i kombination med en stabil dosis af methotrexat (7,5 til 25 milligram [mg] pr. uge) gennem oral eller parenteral vej.
|
Placebo matchede med mavrilimumab (CAM-3001) injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger.
|
|
Eksperimentel: Mavrilimumab 30 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger i kombination med en stabil dosis af methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) gennem oral eller parenteral vej.
|
Mavrilimumab (CAM-3001) 30 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mavrilimumab 100 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger i kombination med en stabil dosis af methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) gennem oral eller parenteral vej.
|
Mavrilimumab (CAM-3001) 100 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mavrilimumab 150 mg
Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger i kombination med en stabil dosis af methotrexat (7,5 til 25 mg pr. uge) gennem oral eller parenteral vej.
|
Mavrilimumab (CAM-3001) 150 mg injektion subkutant hver 2. uge i 24 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore på 28 led ved brug af C-reaktivt protein (DAS28 [CRP]) score på dag 85
Tidsramme: Baseline og dag 85
|
DAS28 (CRP) beregnet antal hævede led (SJC) og ømme led (TJC) ved hjælp af de 28 led, generel sundhed (GH) ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderet gigtaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værste), og CRP (milligram pr. liter [mg/L]).
Samlet scoreinterval: 0-9,4,
højere score = mere sygdomsaktivitet.
DAS28 (CRP) mindre end (<) 3,2 = lav sygdomsaktivitet, større end eller lig med (>=) 3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet og <2,6= remission.
En dag 85 responder blev defineret som en deltager, der oplevede mere end 1,2 fald fra baseline i DAS28 (CRP) score på dag 85.
|
Baseline og dag 85
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
ACR20 blev defineret som >=20 procent (%) forbedring, i: SJC og TJC og >=20% forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for Health Assessment Questionnaire [HAQ]); og CRP.
|
Dag 169
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169
|
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.
Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og dag 169, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
|
Baseline op til dag 169
|
|
Antal deltagere med unormale kliniske laboratorieparametre rapporteret som behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169
|
Enhver medicinsk signifikant ændring i laboratorievurderinger blev registreret som bivirkninger.
Følgende parametre blev analyseret til laboratorieundersøgelse: hæmatologi (hæmoglobin, absolut neutrofiltal, leukocyttal, blodpladetal), serumkemi (alanintransaminase, aspartattransaminase, bilirubin, gamma-glutamyltransferase), anden serumkemi (lavdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider) og urinanalyse.
|
Baseline op til dag 169
|
|
Antal deltagere med unormale vitale tegn rapporteret som behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til dag 169
|
Vitale tegnvurderinger omfattede blodtryk, puls, temperatur, vægt og respirationsfrekvens.
Vitale abnormiteter rapporteret som TEAE'er blev rapporteret.
|
Baseline op til dag 169
|
|
Procentdel af lungefunktionstestværdier under tærskelværdier på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
Lungefunktionstestning blev udført ved spirometri for at vurdere forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), forceret udåndingsvolumen på 6 sekunder (FEV6) og forceret vitalkapacitet (FVC).
FEV1 var det maksimale volumen af luft, der blev udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration.
FEV6 var det maksimale volumen af luft, der blev udåndet i de seks sekunder af en tvungen udånding fra en position med fuld inspiration.
FVC var den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
Procentdelen af forudsagte værdier af disse lungefunktionstest blev beregnet baseret på fald fra baseline og kategoriseret som mindre end eller lig med (=<) 15 procent (%), mere end (>) 15 til =<20 % og >20 %.
|
Dag 169
|
|
Dyspnø-score på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
Borg dyspnø-skalaen er et valideret deltagerrapporteret resultat, der vurderer deltagerens opfattede vejrtrækningsbesvær (dyspnø).
Skalaen går fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimal sværhedsgrad).
Højere score indikerer større vejrtrækningsbesvær.
|
Dag 169
|
|
Iltmætningsniveau på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
Iltmætning målt ved pulsoximetri som måler koncentrationen af ilt i blodet.
|
Dag 169
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 50 (ACR50) svar på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
ACR50 blev defineret som >=50 % forbedring, i: SJC og TJC og >=50 % forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for HAQ); og CRP.
|
Dag 169
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 70 (ACR70) svar på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
ACR70 blev defineret som >=70 % forbedring, i: SJC og TJC og >=70 % forbedring i mindst 3 af 5 resterende ACR-kernemål: deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet; selvvurderet handicap (handicapindeks for HAQ); og CRP.
|
Dag 169
|
|
Ændring fra baseline i Continuous American College of Rheumatology (ACRn)-score på dag 169
Tidsramme: Baseline op til dag 169
|
ACR-score - kontinuerlig (ACRn) blev defineret som minimum af den procentvise forbedring i TJC, SJC og medianen af de procentvise forbedringer i de andre fem komponenter af ACR-kriterierne (deltagervurdering af smerte; deltager global vurdering af sygdomsaktivitet; læge global vurdering af sygdomsaktivitet, handicapindeks for HAQ og CRP).
Samlet scoreinterval var -100 til 100, hvor negative tal indikerede forværring og positive tal indikerede forbedring.
|
Baseline op til dag 169
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede DAS28 (CRP) svar fra European League Against Rheumatism (EULAR) kategori på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
DAS28 (CRP)-respons efter EULAR-kategori blev brugt til at måle individuel respons som ingen, moderat og god, afhængigt af omfanget af ændring fra baseline og niveauet af nået sygdomsaktivitet.
God respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) <3,2; moderat respons: ændring fra baseline >1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til mindre end eller lig med (=<) 5,1 eller ændring fra baseline >=0,6 til =< 1,2 med baseline DAS28 (CRP) >=3,2 til = <5,1; intet svar: ændring fra baseline <0,6 eller ændring fra baseline >=0,6 og =<1,2 med baseline DAS28 (CRP) >5,1.
|
Dag 169
|
|
Procentdel af deltagere med DAS28 (CRP) remission og lav sygdomsaktivitet på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
DAS28 (CRP) beregnede SJC og TJC ved hjælp af de 28 led, GH ved hjælp af deltagervurdering af sygdomsaktivitet (deltager vurderede arthritisaktivitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala med 0 = bedst, 10 = værst) og CRP (mg/L).
Samlet scoreinterval: 0-9,4,
højere score = mere sygdomsaktivitet.
Remission blev defineret som mindre end 2,6 DAS28 (CRP) score.
Lav sygdomsaktivitet blev defineret som mindre end 3,2 DAS28 (CRP) score.
|
Dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hævede og ømme led på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
Antallet af hævede led blev bestemt ved undersøgelse af 66 led og identifikation af, hvornår der var hævelse.
Antallet af hævede led blev registreret på ledvurderingsskemaet, ingen hævelse = 0, hævelse =1.
Antallet af ømme led blev bestemt ved at undersøge 68 led og identificerede led, der var smertefulde under tryk eller passiv bevægelse.
Antallet af ømme led blev registreret på fællesvurderingsskemaet, ingen ømhed = 0, ømhed = 1.
|
Baseline og dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i patientvurdering af smerte på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
Deltagerne vurderede sværhedsgraden af gigtsmerter på en 0 til 100 millimeter (mm) Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 mm = ingen smerter og 100 mm = mest alvorlige smerter.
|
Baseline og dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Patient Global Assessment (PGA) af sygdomsaktivitet på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
Deltagerne svarede på et spørgsmål: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din gigt påvirker dig, hvordan har du det i dag?" ved at bruge en 0 - 100 millimeter (mm) VAS, hvor 0 = meget godt og 100 = meget dårligt.
|
Baseline og dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (MDGA) på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
Lægens globale vurdering af arthritis blev målt ved at bede lægen om at vurdere deltagerens aktuelle gigtsygdomsaktivitet ved at placere en lodret linje på en 0 til 10 centimeter (cm) VAS, hvor 0 cm = meget god og 10 cm = meget dårlig.
|
Baseline og dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) score på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
HAQ-DI: deltagerrapporteret vurdering af evnen til at udføre opgaver i 8 kategorier af daglige aktiviteter: kjole/brudgom; opstå; spise; gå; nå; greb; hygiejne; og fælles aktiviteter i den forløbne uge.
Hvert punkt blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighed; 1=nogle vanskeligheder; 2=meget besvær; 3=ikke i stand til at gøre.
Samlet score blev beregnet som summen af domænescores og divideret med antallet af besvarede domæner.
Samlet mulig score spænder fra 0 til 3; hvor 0 = mindste sværhedsgrad og 3 = ekstrem sværhedsgrad.
|
Baseline og dag 169
|
|
Ændringsforhold fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) på dag 169
Tidsramme: Baseline, dag 169
|
CRP er et stof produceret af leveren, som øges ved tilstedeværelse af betændelse i kroppen.
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay.
Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring af den underliggende sygdom.
|
Baseline, dag 169
|
|
Ændringsforhold fra baseline i erytrocytsedimentationshastighed (ESR) på dag 169
Tidsramme: Baseline, dag 169
|
ESR er en laboratorietest, der giver et uspecifikt mål for inflammation.
Testen vurderer den hastighed, hvormed røde blodlegemer falder i et reagensglas.
Jo længere de røde blodlegemer er kommet ned, jo større er den inflammatoriske reaktion.
|
Baseline, dag 169
|
|
Procentdel af deltagere med forenklet sygdomsaktivitetsindeks (SDAI) remission på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
SDAI var den numeriske sum af fem udfaldsparametre: TJC og SJC baseret på en 28-leddet vurdering, patientens globale vurdering og lægens globale vurdering vurderet på 0 - 10 cm VAS; og C-reaktivt protein (CRP) (milligram pr. deciliter [mg/dL]).
SDAI totalscore varierer fra 0 til 86, hvor højere score indikerer større affektion på grund af sygdomsaktivitet.
SDAI-remission blev defineret som en score mindre end eller lig med 3,3.
|
Dag 169
|
|
Procentdel af deltagere med Clinical Disease Activity Index (CDAI) remission på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
CDAI var den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: TJC og SJC baseret på en 28-leddet vurdering, patientens globale vurdering og lægens globale vurdering vurderet på 0 - 10 cm VAS.
CDAI totalscore varierer fra 0 til 76, hvor højere score indikerer større affektion på grund af sygdomsaktivitet.
CDAI-remission blev defineret som en score mindre end eller lig med 2,8.
|
Dag 169
|
|
Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) remission på dag 169
Tidsramme: Dag 169
|
ACR/EULAR-remission blev defineret som antal hævede led (0-66), antal ømme led (0-68), CRP (mg/dL) og global vurdering af deltagere (0-10) alle mindre end eller lig med én.
|
Dag 169
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-træthed) på dag 169
Tidsramme: Baseline og dag 169
|
FACIT-F er et spørgeskema med 13 punkter til at måle graden af træthedsoplevelser hos deltagere i de foregående 7 dage.
Deltagerne scorede hvert punkt på en 5-trins skala: 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Større deltagerens svar på spørgsmålene (med undtagelse af 2 negativt anførte), større var deltagerens træthed.
For alle spørgsmål, bortset fra de 2 negativt anførte, blev koden omvendt, og en ny score blev beregnet som (4 minus deltagerens svar).
Summen af alle svar resulterede i FACIT-træthedsscoren for en samlet mulig score på 0 (værre score) til 52 (bedre score), hvor højere ømme repræsenterer mindre træthed.
|
Baseline og dag 169
|
|
Serumkoncentrationer af Mavrilimumab
Tidsramme: Baseline, dag 8, 15, 29, 85, 141 og 169
|
Serumkoncentrationer efter multiple subkutane doser af mavrilimumab blev beregnet for hver kohorte (30 mg, 100 mg og 150 mg).
Geometrisk variationskoefficient ved baseline for kohorter 30 mg og 150 mg blev beregnet, da den ubetydelige middelværdi blev observeret.
|
Baseline, dag 8, 15, 29, 85, 141 og 169
|
|
Procentdel af deltagere, der udviser antistof-antistoffer (ADA) mod Mavrilimumab ved ethvert besøg
Tidsramme: Dag 1 til dag 169
|
Immunogenicitetsvurdering omfattede bestemmelse af anti-lægemiddel (mavrilimumab) antistoffer i serumprøver.
ADA-detektion målt ved anvendelse af elektrokemiluminescensassays.
|
Dag 1 til dag 169
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marius Albulescu, MD, MedImmune Ltd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-IA-CAM-3001-1071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering