Effets bénéfiques de la quercétine dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (Quercetin)

Dans notre étude préclinique, nous avons démontré qu'une augmentation de 4 fois des niveaux plasmatiques de quercétine réduisait de manière significative l'inflammation pulmonaire et prévenait la progression. Études cliniques chez des volontaires sains Une augmentation de 4 fois des taux plasmatiques de quercétine (0,22 à 1 µM) pourrait être obtenue en complétant avec 500 mg de quercétine/jour. Cependant, l'innocuité de la supplémentation en quercétine et de la dose de quercétine nécessaire pour atteindre une multiplication par 4 des taux plasmatiques de quercétine dans la population BPCO «à haut risque» n'a pas encore été établie. Cette étude comporte deux phases; la première phase examine l'innocuité de la supplémentation en quercétine chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la deuxième phase détermine l'efficacité de la quercétine chez les patients atteints de MPOC. Dans cette étude, nous recruterons des patients atteints de MPOC avec une maladie légère à modérée entre le groupe d'âge de 40 à 65 ans. Au cours de la première phase, nous recruterons un total de 9 patients pour examiner la tolérance et l'innocuité de trois doses de quercétine (500, 1 000 et 2 000 mg/jour) en augmentant la dose. La première cohorte composée de trois sujets recevra un placebo ou 500 mg de quercétine par jour pendant une semaine et l'innocuité de la supplémentation en quercétine sera évaluée en surveillant les événements indésirables et tout changement dans les résultats des tests sanguins qui incluent une numération globulaire complète (CBC) et une analyse complète panel métabolique avant après supplémentation. Si cette dose est sûre et tolérée, la deuxième cohorte de 3 sujets recevra un placebo ou 1000 mg de quercétine par jour pendant une semaine et à nouveau la sécurité sera évaluée. Si la dose est tolérée en toute sécurité, la troisième cohorte recevra soit un placebo, soit 2000 mg de quercétine par jour pendant une semaine et la sécurité sera évaluée.

Après avoir terminé l'étude de phase I à l'Université du Michigan, nous avons prévu de faire l'étude d'efficacité de phase II sous un numéro NCT distinct. En 2016, cette étude de phase II n'a pas commencé. Sur la base de l'étude initiale, nous prévoyons de choisir la dose de quercétine la plus élevée tolérée sans effets indésirables et la dose (500 mg de quercétine par jour) qui s'est avérée augmenter les taux plasmatiques de quercétine de 4 fois par rapport à la valeur initiale chez des volontaires sains pour examiner l'efficacité de la quercétine dans la réduction des marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif et l'amélioration de la fonction pulmonaire chez les sujets BPCO. Dans la deuxième phase, nous recruterons un total de 75 sujets et randomiserons en trois bras ; placebo (15 sujets) ou une des deux doses de quercétine (30 sujets par bras). Tous les sujets inscrits seront invités à éviter les aliments riches en quercétine tout au long de la période d'étude. Une semaine après l'inscription (run-in), les sujets recevront soit un placebo, soit l'une des deux doses de quercétine pendant 4 semaines. Tous les participants seront en aveugle pour les agents de l'étude. Les niveaux de quercétine dans le plasma et les expectorations, la fonction pulmonaire et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation seront déterminés au début de l'étude (après la période de rodage), à ​​la fin de la période de traitement de 4 semaines.

Trois des mesures de résultats originales énumérées concernaient cette étude de suivi de 4 semaines de traitement qui n'a jamais été commencée. Ils ont donc été supprimés.