Благоприятные эффекты кверцетина при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (Quercetin)

В нашем доклиническом исследовании мы продемонстрировали, что 4-кратное увеличение уровня кверцетина в плазме значительно уменьшило воспаление легких и предотвратило его прогрессирование. Клинические исследования на здоровых добровольцах 4-кратное увеличение уровня кверцетина в плазме (от 0,22 до 1 мкМ) может быть достигнуто путем приема 500 мг кверцетина в день. Однако безопасность добавок кверцетина и дозы кверцетина, необходимой для достижения 4-кратного увеличения уровня кверцетина в плазме у пациентов с ХОБЛ «высокого риска», еще предстоит установить. Это исследование включает в себя два этапа; на первом этапе исследуется безопасность приема кверцетина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а на втором этапе определяется эффективность кверцетина у пациентов с ХОБЛ. В этом исследовании мы будем регистрировать пациентов с ХОБЛ с легким и умеренным заболеванием в возрастной группе от 40 до 65 лет. На первом этапе мы зарегистрируем в общей сложности 9 пациентов для изучения переносимости и безопасности трех доз кверцетина (500, 1000 и 2000 мг/день) в порядке повышения дозы. Первая группа, состоящая из трех субъектов, будет получать плацебо или 500 мг кверцетина в день в течение одной недели, а безопасность приема кверцетина будет оцениваться путем мониторинга побочных эффектов и любых изменений в результатах анализа крови, включая общий анализ крови (CBC) и всесторонний анализ крови. метаболическая панель до и после приема добавок. Если эта доза является безопасной и переносимой, вторая группа из 3 субъектов будет получать плацебо или 1000 мг кверцетина в день в течение одной недели, и снова будет оцениваться безопасность. Если доза переносится безопасно, третья группа будет получать либо плацебо, либо 2000 мг кверцетина в день в течение недели, и будет оцениваться безопасность.

Завершив исследование фазы I в Мичиганском университете, мы планировали провести исследование эффективности фазы II под отдельным номером NCT. По состоянию на 2016 год это исследование фазы II еще не началось. Основываясь на первоначальном исследовании, мы планируем выбрать самую высокую дозу кверцетина, переносимую без побочных эффектов, и дозу (500 мг кверцетина в день), которая, как было обнаружено, увеличивает уровень кверцетина в плазме в 4 раза по сравнению с исходным уровнем у здоровых добровольцев для изучения эффективности. кверцетина в снижении маркеров воспалительного и окислительного стресса и улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ. На втором этапе мы зарегистрируем в общей сложности 75 субъектов и рандомизируем их в три группы; плацебо (15 субъектов) или одну из двух доз кверцетина (30 субъектов на группу). Всем зарегистрированным субъектам будет предложено избегать продуктов, богатых кверцетином, в течение всего периода исследования. Через неделю после зачисления (вводной) субъекты будут получать либо плацебо, либо одну из двух доз кверцетина в течение 4 недель. Все участники будут ослеплены для изучения агентов. Уровни кверцетина в плазме и мокроте, функция легких и маркеры окислительного стресса и воспаления будут определяться в начале исследования (после вводного периода), в конце 4-недельного периода лечения.

Три из первоначальных показателей исхода, перечисленных в этом списке, относились к этому последующему исследованию 4-недельного лечения, которое так и не было начато. Поэтому они были удалены.