Efeitos benéficos da quercetina na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (Quercetin)

Em nosso estudo pré-clínico, demonstramos que o aumento de 4 vezes nos níveis plasmáticos de quercetina diminuiu significativamente a inflamação pulmonar e impediu a progressão. Estudos clínicos em voluntários saudáveis, aumento de 4 vezes nos níveis plasmáticos de quercetina (0,22 a 1 µM) podem ser alcançados pela suplementação com 500 mg de quercetina/dia. No entanto, a segurança da suplementação de quercetina e da dose de quercetina necessária para atingir aumentos de 4 vezes nos níveis plasmáticos de quercetina na população de DPOC de 'alto risco' ainda não foi estabelecida. Este estudo envolve duas fases; a primeira fase examina a segurança da suplementação de quercetina em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e a segunda fase determina a eficácia da quercetina em pacientes com DPOC. Neste estudo, vamos inscrever pacientes com DPOC com doença leve a moderada entre a faixa etária de 40 a 65 anos. Durante a primeira fase, vamos inscrever um total de 9 pacientes para examinar a tolerância e segurança de três doses de quercetina (500, 1000 e 2000 mg/dia) de forma escalonada. A primeira coorte composta por três indivíduos receberá placebo ou 500 mg de quercetina por dia durante uma semana e a segurança da suplementação de quercetina será avaliada monitorando eventos adversos e quaisquer alterações nos resultados do exame de sangue que incluem hemograma completo (CBC) e abrangente painel metabólico antes e depois da suplementação. Se esta dose for segura e tolerada, a segunda coorte de 3 indivíduos receberá placebo ou 1000 mg de quercetina por dia durante uma semana e novamente a segurança será avaliada. Se a dose for tolerada com segurança, a terceira coorte receberá placebo ou 2.000 mg de quercetina por dia durante uma semana e a segurança será avaliada.

Tendo concluído o estudo da Fase I na Universidade de Michigan, planejamos fazer o estudo de eficácia da Fase II sob um número NCT separado. A partir de 2016, este estudo de fase II não começou. Com base no estudo inicial, planejamos escolher a dose mais alta de quercetina tolerada sem eventos adversos e a dose (500 mg de quercetina por dia) que aumentou os níveis plasmáticos de quercetina em 4 vezes em relação à linha de base em voluntários saudáveis ​​para examinar a eficácia da quercetina na redução dos marcadores de estresse inflamatório e oxidativo e na melhora da função pulmonar em indivíduos com DPOC. Na segunda fase, vamos inscrever um total de 75 indivíduos e randomizá-los em três braços; placebo (15 indivíduos) ou uma das duas doses de quercetina (30 indivíduos por braço). Todos os indivíduos inscritos serão solicitados a evitar alimentos ricos em quercetina durante o período do estudo. Uma semana após a inscrição (run-in), os indivíduos serão suplementados com placebo ou uma das duas doses de quercetina por 4 semanas. Todos os participantes serão cegos para os agentes do estudo. Os níveis de quercetina no plasma e no escarro, a função pulmonar e os marcadores de estresse oxidativo e inflamação serão determinados no início do estudo (após o período inicial), no final do período de tratamento de 4 semanas.

Três das medidas de resultados originais listadas estavam relacionadas a este estudo de acompanhamento de 4 semanas de tratamento que nunca foi iniciado. Portanto, eles foram excluídos.