Efectos beneficiosos de la quercetina en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (Quercetin)

En nuestro estudio preclínico, hemos demostrado que el aumento de 4 veces en los niveles de quercetina en plasma disminuyó significativamente la inflamación pulmonar y evitó la progresión. Estudios clínicos en voluntarios sanos Podría lograrse un aumento de 4 veces en los niveles de quercetina en plasma (0,22 a 1 µM) mediante la suplementación con 500 mg de quercetina/día. Sin embargo, aún no se ha establecido la seguridad de la suplementación con quercetina y la dosis de quercetina requerida para lograr aumentos de 4 veces en los niveles de quercetina en plasma en la población con EPOC de "alto riesgo". Este estudio consta de dos fases; la primera fase examina la seguridad de la suplementación con quercetina en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la segunda fase determina la eficacia de la quercetina en pacientes con EPOC. En este estudio, inscribiremos a pacientes con EPOC con enfermedad leve a moderada entre el grupo de edad de 40 a 65 años. Durante la primera fase, inscribiremos un total de 9 pacientes para examinar la tolerancia y la seguridad de tres dosis de quercetina (500, 1000 y 2000 mg/día) de forma escalonada. La primera cohorte que consta de tres sujetos recibirá placebo o 500 mg de quercetina por día durante una semana y la seguridad de la suplementación con quercetina se evaluará monitoreando los eventos adversos y cualquier cambio en los resultados de los análisis de sangre que incluyen hemogramas completos (CBC) y panel metabólico antes y después de la suplementación. Si esta dosis es segura y tolerada, la segunda cohorte de 3 sujetos recibirá placebo o 1000 mg de quercetina por día durante una semana y nuevamente se evaluará la seguridad. Si la dosis se tolera con seguridad, la tercera cohorte recibirá placebo o 2000 mg de quercetina por día durante una semana y se evaluará la seguridad.

Habiendo completado el estudio de Fase I en la Universidad de Michigan, planeamos realizar el estudio de eficacia de Fase II con un número de NCT separado. A partir de 2016, este estudio de fase II no ha comenzado. Con base en el estudio inicial, planeamos elegir la dosis de quercetina más alta tolerada sin eventos adversos y la dosis (500 mg de quercetina por día) que se encontró que aumenta los niveles de quercetina en plasma 4 veces con respecto al valor inicial en voluntarios sanos para examinar la eficacia. de quercetina para reducir los marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio y mejorar la función pulmonar en sujetos con EPOC. En la segunda fase, inscribiremos un total de 75 sujetos y los distribuiremos aleatoriamente en tres brazos; placebo (15 sujetos) o una de las dos dosis de quercetina (30 sujetos por brazo). Se pedirá a todos los sujetos inscritos que eviten los alimentos ricos en quercetina durante todo el período de estudio. Una semana después de la inscripción (preinclusión), los sujetos recibirán un suplemento de placebo o una de las dos dosis de quercetina durante 4 semanas. Todos los participantes serán cegados para los agentes del estudio. Los niveles de quercetina en plasma y esputo, la función pulmonar y los marcadores de estrés oxidativo e inflamación se determinarán al comienzo del estudio (después del período inicial), al final del período de tratamiento de 4 semanas.

Tres de las medidas de resultado originales enumeradas se relacionaban con este estudio de seguimiento de 4 semanas de tratamiento que nunca se inició. Por lo tanto, han sido eliminados.