Base de données IBD-OPERA, protocole UC (OPERA)
14 août 2015 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Base de données IBD-OPERA : Maladies intestinales inflammatoires - Résultats, préférences, éducation, utilisation des ressources, base de données d'évaluation
Les chercheurs pensent que les patients atteints de colite ulcéreuse sont capables de rapporter avec précision les détails de leurs propres antécédents médicaux et d'enregistrer efficacement les changements de l'état clinique au fil du temps.
À l'aide d'une base de données sur Internet, les enquêteurs demanderont aux patients de signaler leurs propres antécédents de maladie, et les enquêteurs compareront leurs rapports au dossier médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté par le médecin de la colite ulcéreuse
- actuel de prescription antérieure pour un médicament anti-TNF
- avoir au moins 18 ans
- accès aux dossiers médicaux pour vérifier les informations
- 20 % des participants seront des patients diagnostiqués dans l'année suivant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
- incapable d'accéder ou d'utiliser Internet
- moins de 18 ans
- diagnostic de la maladie de crohn ou de l'IBD-U
- analphabète ou ne possède pas le niveau minimum d'alphabétisation requis pour remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
50 premiers patients
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Cohorte 2
2ème groupe de 50 patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité de l'auto-déclaration du patient
Délai: 12 mois
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La validité de l'auto-déclaration du patient sur les détails de sa colite ulcéreuse par rapport à l'examen des dossiers.
La validité est définie comme une correspondance entre l'auto-déclaration du patient et les dossiers médicaux.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (Estimation)
17 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REMICADEIBD4007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .