Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IBD-OPERA Database, UC Protocol (OPERA)

14. august 2015 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

IBD-OPERA-database: inflammatorisk tarmsykdom - resultater, preferanser, utdanning, ressursutnyttelse, vurderingsdatabase

Etterforskerne mener at pasienter med ulcerøs kolitt er i stand til å rapportere detaljer om sin egen sykehistorie nøyaktig og registrere endringer i klinisk status effektivt over tid. Ved hjelp av en internettbasert database vil etterforskerne be pasientene rapportere sin egen sykdomshistorie, og etterforskerne vil sammenligne rapportene sine med journalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MD dokumentert diagnose av ulcerøs kolitt
  • gjeldende tidligere resept for anti-TNF-medisiner
  • minst 18 år
  • tilgang til medisinske journaler for å bekrefte informasjon
  • 20 % av deltakerne vil være pasienter diagnostisert innen 1 år etter inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke for studiedeltakelse
  • ikke kan få tilgang til eller bruke internett
  • under 18 år
  • diagnose av Crohns sykdom eller IBD-U
  • analfabeter eller ikke har minimumsnivå av leseferdighet som kreves for å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1
De første 50 pasientene
Kohort 2
2. gruppe på 50 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheten av pasientens egenrapportering
Tidsramme: 12 måneder
Gyldigheten av pasientens egenrapport om detaljer om deres ulcerøs kolitt sammenlignet med kartgjennomgang. Validitet er definert som et samsvar mellom pasientens egenrapport og medisinske journaler.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Janssen Services, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REMICADEIBD4007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere