Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IBD-OPERA Database, UC Protocol (OPERA)

14 augusti 2015 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

IBD-OPERA-databas: Inflammatorisk tarmsjukdom – resultat, preferenser, utbildning, resursanvändning, bedömningsdatabas

Utredarna tror att patienter med ulcerös kolit kan rapportera detaljer om sin egen sjukdomshistoria korrekt och registrera förändringar i klinisk status effektivt över tiden. Med hjälp av en internetbaserad databas kommer utredarna att be patienterna att rapportera sin egen sjukdomshistoria, och utredarna kommer att jämföra sina rapporter med journalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MD dokumenterad diagnos av ulcerös kolit
  • aktuella tidigare recept för anti-TNF-medicin
  • minst 18 år
  • tillgång till journaler för att verifiera information
  • 20 % av deltagarna kommer att vara patienter som diagnostiserats inom 1 år efter inkluderingen

Exklusions kriterier:

  • ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke till studiedeltagande
  • inte kan komma åt eller använda internet
  • yngre än 18 år
  • diagnos av Crohns sjukdom eller IBD-U
  • analfabeter eller inte har en lägsta nivå av läskunnighet som krävs för att fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
De första 50 patienterna
Kohort 2
2:a gruppen om 50 patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltigheten av patientens självrapportering
Tidsram: 12 månader
Giltigheten av patientens självrapport om detaljer om deras ulcerösa kolit jämfört med diagramgranskning. Giltighet definieras som en matchning mellan patientens självrapportering och journaler.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Janssen Services, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REMICADEIBD4007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera