IBD-OPERA 数据库，UC 协议 (OPERA)
2015年8月14日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA 数据库：炎症性肠病 - 结果、偏好、教育、资源利用、评估数据库
研究人员认为，溃疡性结肠炎患者能够准确地报告自己的详细病史，并有效地记录临床状态随时间的变化。
使用基于互联网的数据库，调查人员将要求患者报告他们自己的疾病史，调查人员会将他们的报告与医疗记录进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上的成年人
描述
纳入标准：
- MD 记录的溃疡性结肠炎诊断
- 过去抗肿瘤坏死因子药物处方的当前情况
- 至少 18 岁
- 访问医疗记录以验证信息
- 20% 的参与者将是纳入后 1 年内确诊的患者
排除标准：
- 不愿意或不能提供参与研究的知情同意书
- 无法访问或使用互联网
- 未满 18 岁
- 克罗恩病或 IBD-U 的诊断
- 文盲或不具备完成问卷所需的最低识字水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列 1
前50名患者
|
|
队列 2
第二组 50 人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者自我报告的有效性
大体时间：12个月
|
与图表审查相比，患者自我报告其溃疡性结肠炎详细信息的有效性。
有效性被定义为患者自我报告与医疗记录之间的匹配。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月14日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.