Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IBD-OPERA-database, UC-protocol (OPERA)

14 augustus 2015 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

IBD-OPERA-database: inflammatoire darmaandoening - resultaten, voorkeuren, opleiding, gebruik van hulpbronnen, beoordelingsdatabase

De onderzoekers zijn van mening dat patiënten met colitis ulcerosa in staat zijn om details van hun eigen medische geschiedenis nauwkeurig te rapporteren en veranderingen in de klinische status in de loop van de tijd effectief vast te leggen. Met behulp van een op internet gebaseerde database zullen de onderzoekers patiënten vragen om hun eigen ziektegeschiedenis te rapporteren, en de onderzoekers zullen hun rapporten vergelijken met het medisch dossier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MD gedocumenteerde diagnose van colitis ulcerosa
  • actueel of eerder voorgeschreven anti-TNF-medicatie
  • ten minste 18 jaar oud
  • toegang tot medische dossiers om informatie te verifiëren
  • 20% van de deelnemers zal een patiënt zijn die binnen 1 jaar na inclusie wordt gediagnosticeerd

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • niet in staat om te internetten of te gebruiken
  • jonger dan 18 jaar
  • diagnose van de ziekte van Crohn of IBD-U
  • analfabeet of niet beschikt over het minimale niveau van geletterdheid dat vereist is om de vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1
Eerste 50 patiënten
Cohort 2
2e groep van 50 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van zelfrapportage door de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
De validiteit van het zelfrapport van de patiënt over details van hun colitis ulcerosa in vergelijking met beoordeling van de kaart. Validiteit wordt gedefinieerd als een overeenkomst tussen het zelfrapport van de patiënt en de medische dossiers.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Janssen Services, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REMICADEIBD4007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren