Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IBD-OPERA Database, UC Protocol (OPERA)

14. august 2015 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

IBD-OPERA-database: Inflammatorisk tarmsygdom - resultater, præferencer, uddannelse, ressourceudnyttelse, vurderingsdatabase

Efterforskerne mener, at patienter med colitis ulcerosa er i stand til at rapportere detaljer om deres egen sygehistorie nøjagtigt og registrere ændringer i klinisk status effektivt over tid. Ved hjælp af en internetbaseret database vil efterforskerne bede patienter om at rapportere deres egen sygdomshistorie, og efterforskerne vil sammenligne deres rapporter med journalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MD dokumenteret diagnose af colitis ulcerosa
  • nuværende eller tidligere recept på anti-TNF medicin
  • mindst 18 år
  • adgang til lægejournaler for at verificere oplysninger
  • 20 % af deltagerne vil være patienter diagnosticeret inden for 1 år efter inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
  • ude af stand til at få adgang til eller bruge internettet
  • under 18 år
  • diagnosticering af Crohns sygdom eller IBD-U
  • analfabeter eller ikke har et minimumsniveau af læse- og skrivefærdigheder, der kræves for at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
De første 50 patienter
Kohorte 2
2. gruppe på 50 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af patientens selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
Validiteten af ​​patientens selvrapport om detaljer om deres colitis ulcerosa sammenlignet med diagramgennemgang. Validitet er defineret som et match mellem patientens egenrapport og lægejournaler.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Janssen Services, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REMICADEIBD4007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner