Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych IBD-OPERA, protokół UC (OPERA)

14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Baza danych IBD-OPERA: Nieswoiste zapalenie jelit — wyniki, preferencje, edukacja, wykorzystanie zasobów, baza danych oceny

Badacze uważają, że pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego są w stanie dokładnie opisać swoją historię medyczną i skutecznie rejestrować zmiany stanu klinicznego w czasie. Korzystając z internetowej bazy danych, badacze poproszą pacjentów o zgłoszenie własnej historii choroby, a badacze porównają swoje zgłoszenia z dokumentacją medyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli powyżej 18 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana przez lekarza diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • aktualna przeszła recepta na leki anty-TNF
  • co najmniej 18 lat
  • dostęp do dokumentacji medycznej w celu weryfikacji informacji
  • 20% uczestników to pacjenci zdiagnozowani w ciągu 1 roku od włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • nie może uzyskać dostępu lub korzystać z Internetu
  • mniej niż 18 lat
  • rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub IBD-U
  • jest analfabetą lub nie posiada minimalnego poziomu umiejętności czytania i pisania wymaganego do wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pierwszych 50 pacjentów
Kohorta 2
Druga grupa 50 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność samodzielnego zgłaszania się pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ważność samoopisu pacjenta na temat szczegółów jego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w porównaniu z przeglądem wykresów. Ważność definiuje się jako zgodność między raportem własnym pacjenta a dokumentacją medyczną.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Janssen Services, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REMICADEIBD4007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj