База данных IBD-OPERA, протокол UC (OPERA)
14 августа 2015 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
База данных IBD-OPERA: воспалительное заболевание кишечника — исходы, предпочтения, образование, использование ресурсов, база данных оценок
Исследователи считают, что пациенты с язвенным колитом могут точно сообщать подробности своей истории болезни и эффективно регистрировать изменения клинического состояния с течением времени.
Используя базу данных в Интернете, исследователи будут просить пациентов сообщать о своей истории болезни, а исследователи будут сравнивать свои отчеты с медицинской картой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Задокументированный доктором медицины диагноз язвенного колита
- текущий прошлый рецепт для лечения анти-TNF
- не моложе 18 лет
- доступ к медицинской документации для проверки информации
- 20% участников будут пациентами с диагнозом в течение 1 года после включения
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность дать информированное согласие на участие в исследовании
- невозможно получить доступ или использовать Интернет
- младше 18 лет
- диагноз болезни Крона или IBD-U
- неграмотны или не обладают минимальным уровнем грамотности, необходимым для заполнения анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Первые 50 пациентов
|
|
Когорта 2
2-я группа 50 больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность самоотчетов пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Достоверность самоотчета пациента о подробностях своего язвенного колита по сравнению с обзором карты.
Валидность определяется как соответствие между самоотчетом пациента и медицинскими записями.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REMICADEIBD4007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .