Database IBD-OPERA, protocollo UC (OPERA)
14 agosto 2015 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Database IBD-OPERA: malattia infiammatoria intestinale - Esiti, preferenze, istruzione, utilizzo delle risorse, database di valutazione
I ricercatori ritengono che i pazienti con colite ulcerosa siano in grado di riportare accuratamente i dettagli della propria storia medica e di registrare i cambiamenti dello stato clinico in modo efficace nel tempo.
Utilizzando un database basato su Internet, gli investigatori chiederanno ai pazienti di segnalare la propria storia di malattia e gli investigatori confronteranno i loro rapporti con la cartella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MD ha documentato la diagnosi di colite ulcerosa
- attuale della precedente prescrizione di farmaci anti-TNF
- almeno 18 anni di età
- accesso alle cartelle cliniche per verificare le informazioni
- Il 20% dei partecipanti sarà costituito da pazienti diagnosticati entro 1 anno dall'inclusione
Criteri di esclusione:
- non disposto o incapace di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- impossibilitato ad accedere o utilizzare internet
- meno di 18 anni di età
- diagnosi di morbo di Crohn o IBD-U
- analfabeta o non possiede il livello minimo di alfabetizzazione richiesto per compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Primi 50 pazienti
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Coorte 2
2° gruppo di 50 pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità dell'autosegnalazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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La validità dell'autovalutazione del paziente sui dettagli della loro colite ulcerosa rispetto alla revisione del grafico.
La validità è definita come una corrispondenza tra l'autovalutazione del paziente e le cartelle cliniche.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMICADEIBD4007
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