IBD-OPERA-Datenbank, UC-Protokoll (OPERA)
14. August 2015 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA-Datenbank: Entzündliche Darmerkrankungen – Ergebnisse, Präferenzen, Aufklärung, Ressourcennutzung, Bewertungsdatenbank
Die Forscher glauben, dass Patienten mit Colitis ulcerosa in der Lage sind, Details ihrer eigenen Krankengeschichte präzise zu berichten und Veränderungen des klinischen Status im Laufe der Zeit effektiv aufzuzeichnen.
Unter Verwendung einer internetbasierten Datenbank bitten die Forscher die Patienten, ihre eigene Krankheitsgeschichte zu melden, und die Forscher vergleichen ihre Berichte mit der Krankenakte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene über 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Arzt dokumentierte die Diagnose einer Colitis ulcerosa
- Aktuelle Verschreibung früherer Anti-TNF-Medikamente
- mindestens 18 Jahre alt
- Zugriff auf Krankenakten zur Überprüfung von Informationen
- Bei 20 % der Teilnehmer handelt es sich um Patienten, bei denen die Diagnose innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme gestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben
- nicht in der Lage, auf das Internet zuzugreifen oder es zu nutzen
- unter 18 Jahren
- Diagnose von Morbus Crohn oder IBD-U
- Analphabeten oder nicht über die zum Ausfüllen des Fragebogens erforderliche Mindestkompetenz verfügen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Die ersten 50 Patienten
|
|
Kohorte 2
2. Gruppe von 50 Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit der Selbstauskunft des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Validität des Selbstberichts des Patienten zu Einzelheiten seiner Colitis ulcerosa im Vergleich zur Aktenübersicht.
Die Gültigkeit wird als Übereinstimmung zwischen dem Selbstbericht des Patienten und den Krankenakten definiert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REMICADEIBD4007
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