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Effet hypolipémiant de la boisson Plant Stanol

6 octobre 2020 mis à jour par: Raisio Group

L'effet de la boisson Stanol végétale sur les lipides sériques par rapport au placebo chez les sujets présentant des concentrations de cholestérol sérique légèrement à modérément élevées

Déterminer l'effet des produits expérimentaux sur le cholestérol LDL sérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède
        • Good Food Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes sains hypercholestérolémiques légers à modérés (cholestérol total sérique 5,2-8,5 mmol/l)
  • consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • participation à une étude clinique dans les 30 jours précédant la visite de dépistage et tout au long de l'étude
  • obésité sévère
  • consommation de médicaments hypolipidémiants/cholestérol 1 mois avant la visite de dépistage et tout au long de l'étude
  • consommation de stanols végétaux ou de stérols végétaux contenant des produits alimentaires tels que Benecol ou Becel pro active 1 mois avant la visite 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson contenant des stanols végétaux
Complément alimentaire : Stanol végétal
Complément alimentaire: Boisson contenant des stanols végétaux
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire : Placebo
Complément alimentaire: Boisson placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du cholestérol LDL sérique
Délai: 0 vs 4 semaines
0 vs 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Raisio Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Olsson, PhD, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

29 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL2010_029

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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