Icotinib ou irradiation du cerveau entier dans le cancer du poumon mutant EGFR (BRAIN)

Critère d'intégration:

Patient qui a été confirmé NSCLC de stade IV avec mutation activatrice de l'EGFR et métastases cérébrales par histologie pathologique ou cytologie.

Patient dont les métastases cérébrales ont été montrées en IRM ou en tomodensitométrie. Les lésions de métastases cérébrales doivent être supérieures à 3. Le diamètre de ces lésions doit être supérieur à 1 centimètre.

Hommes ou femmes âgés de ≥ 18 ans, < 75 ans. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. Espérance de vie ≥12 semaines. La thérapie de chirurgie, de chimiothérapie, de radiothérapie que les patients ont jamais reçue devrait avoir eu lieu il y a plus de 2 semaines. Le patient s'était rétabli du traitement.

Les hommes et les femmes doivent être contraceptifs pendant la période de l'essai jusqu'à 8 semaines après la dernière administration d'icotinib.

Capable de se conformer au protocole et aux procédures de suivi requis, et capable de recevoir des médicaments par voie orale.

Consentement éclairé écrit fourni.

Critère d'exclusion:

Le patient a reçu une irradiation du cerveau. Les patients présentant des métastases méningées ont été confirmés par IRM ou test cytologique du liquide céphalo-rachidien.

Le patient reçoit le traitement de la phénytoïne, de la carbamazépine, de la rifampicine, du phénobarbital ou du millepertuis.

Le patient a reçu un inhibiteur de l'EGFR Tyrosine Kinase ou un anticorps monoclonal de l'EGFR.

Pneumonie interstitielle. L'épanchement péricardique, l'épanchement pleural est incontrôlé .

Toute maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde au cours de l'année précédente, arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments, maladie hépatique, rénale ou métabolique).

Toute anomalie ophtalmologique significative, en particulier le syndrome de l'œil sec sévère, la kératoconjonctivite sèche, le syndrome de Sjogren, la kératite d'exposition sévère ou tout autre trouble susceptible d'augmenter le risque de lésions épithéliales cornéennes.

Manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur, ou syndrome de malabsorption, ou incapacité à prendre des médicaments par voie orale, ou ulcère peptique actif.

Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou allaiter. Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L et nombre de plaquettes ≥ 100 x 109/L.

Fonction rénale adéquate : Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN, ou ≥ 50 ml/min. Fonction hépatique adéquate : Bilirubine totale £ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) et Alanine Aminotransférase (ALT) et Aspartate Aminotransférase (AST) < 2,5 x LSN en l'absence de métastases hépatiques, ou < 5 x LSN en cas de métastases hépatiques.

Les symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne ne sont pas contrôlés après déshydratation et traitement à la cortisone.

Le patient doit augmenter la dose d'irradiation après une irradiation de routine (30GY/10f/2w) Le patient doit d'abord traiter les lésions extra-crâniennes. Patient évalué par l'investigateur comme incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.