Icotinib eller helhjärnsstrålning vid EGFR-mutant lungcancer (BRAIN)

Inklusionskriterier:

Patient som bekräftades stadium IV NSCLC med EGFR-aktiverande mutation och hjärnmetastaser genom patologisk histologi eller cytologi.

Patient som hjärnmetastaser visades i MRT eller CT-skanning. Hjärnmetastasskador bör vara mer än 3. Diametern bland dessa lesioner bör vara mer än 1 centimeter.

Hanar eller kvinnor i åldern ≥18 år, < 75 år. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1. Förväntad livslängd ≥12 veckor. Behandlingen av kirurgi, kemoterapi, strålbehandling som patienterna någonsin fick bör vara mer än 2 veckor sedan. Patienten hade återhämtat sig från behandlingen.

Män och kvinnor ska vara preventivmedel under prövningsperioden fram till 8 veckor efter den senaste administreringen av ikotinib.

Kunna följa erforderligt protokoll och uppföljningsprocedurer och kunna ta emot orala mediciner.

Skriftligt informerat samtycke lämnas.

Exklusions kriterier:

Patienten mottogs strålning av hjärnan. Patient med meningeala metastaser bekräftades genom MRT eller cytologitest av cerebrospinalvätska.

Patienten får behandling med fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller johannesört.

Patienten fick EGFR tyrosinkinashämmare eller EGFR monoklonal antikropp.

Interstitiell pneumoni. Perikardiell utgjutning, pleurautgjutning är okontrollerad.

Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under föregående år, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).

Alla betydande oftalmologiska avvikelser, särskilt allvarligt torra ögon-syndrom, keratokonjunktivit sicca, Sjögrens syndrom, allvarlig exponering för keratit eller någon annan störning som sannolikt ökar risken för hornhinneepitelskador.

Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin, eller har aktiv magsårsjukdom.

Kvinnliga försökspersoner bör inte vara gravida eller amma. Adekvat hematologisk funktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 109/L och trombocytantal ≥100 x 109/L.

Adekvat njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, eller ≥ 50 ml/min. Tillräcklig leverfunktion: Totalt bilirubin £ 1,5 x övre normalgräns (ULN) och Alanine Aminotransferas (ALT) och Aspartate Aminotransferas (ASAT) < 2,5 x ULN i frånvaro av levermetastaser, eller < 5 x ULN vid levermetastaser.

Symtomen på ökat intrakraniellt tryck är okontrollerade efter uttorkning och kortisonbehandling.

Patienten behöver öka bestrålningsdosen efter rutinbestrålning (30GY/10f/2w) Patienten bör behandla extra kraniala lesioner först. Patienten bedöms av utredaren vara oförmögen eller ovillig att följa kraven i protokollet.