Une étude de l'effet du déodorant et des poils axillaires sur l'absorption de testostérone chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sont des hommes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
• Accepter d'utiliser une méthode fiable de contraception (par exemple, préservatif ou vasectomie) pendant l'étude et pendant 1 mois après la dernière dose de testostérone
• Avoir un niveau de testostérone total
• Avoir une hémoglobine ≥ 12 grammes par décilitre (g/dL) lors de la sélection et, si le participant prend une pause dans l'étude, lors du nouveau test
• Peser au moins 60 kilogrammes (kg)
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Eli Lilly and Company (Lilly) et le comité d'examen éthique (ERB) régissant le site

Critère d'exclusion:

• Utiliser n'importe quel traitement topique de remplacement de la testostérone dans les 2 semaines précédant la randomisation jusqu'à la dernière période de dosage, à l'exception de l'utilisation de la solution de testostérone conformément aux procédures de l'étude
• Utiliser un substitut parentéral de testostérone (énanthanate de testostérone, cypionate de testostérone) dans les 30 jours précédant le dépistage. Utiliser undécanoate de testostérone intramusculaire à action prolongée 6 mois avant le dépistage, ou utiliser des pastilles de testostérone 12 mois avant le dépistage
• Avoir un indice de masse corporelle > 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
• Avoir des antécédents importants d'allergie et/ou de sensibilité aux produits médicamenteux ou aux excipients, y compris tout antécédent de sensibilité à la testostérone
• Utilisez actuellement des médicaments, des herbes et / ou des suppléments nutritionnels qui peuvent interférer avec la testostérone
• Avoir une affection dermatologique dans la région des aisselles qui pourrait interférer avec l'absorption de la testostérone (par exemple, l'eczéma) ou être exacerbée par un traitement topique de remplacement de la testostérone
• Avoir des antécédents ou la présence / des antécédents significatifs ou actuels de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques constituant un risque lors de la prise du médicament à l'étude qui pourrait interférer avec l'interprétation des données
• Avoir eu un lymphome, une leucémie ou toute autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épithéliaux squameux de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique depuis 3 ans
• Avoir un résultat anormal au test de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
• Avoir des allergies connues à la solution de testostérone, à des composés apparentés ou à l'un des composants de la formulation, ou des antécédents d'atopie importante
• Avoir une anomalie dans l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
• Avoir une tension artérielle anormale déterminée par l'investigateur
• Consomme régulièrement des drogues connues et/ou présentent des résultats positifs lors du dépistage urinaire des drogues
• Présenter des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'infection par le déficit immunitaire humain (VIH) et/ou des anticorps humains positifs au VIH
• Sont des participants qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur la testostérone
• Sont actuellement inscrits ou ont interrompu au cours des 30 derniers jours un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif (autre que le produit expérimental utilisé dans cette étude), ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude
• De l'avis de l'investigateur ou du promoteur, ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude
• Avoir rasé les aisselles dans les 3 mois suivant le dépistage