Eine Studie zur Wirkung von Deodorant und Achselhaar auf die Testosteronabsorption bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt
• Stimmen Sie zu, während der Studie und für 1 Monat nach der letzten Testosterondosis eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondom oder Vasektomie) anzuwenden
• Haben Sie einen Gesamttestosteronspiegel
• Haben Sie ein Hämoglobin ≥ 12 Gramm pro Deziliter (g/dl) beim Screening und, wenn der Teilnehmer die Studie unterbricht, beim Wiederholungstest
• Mindestens 60 Kilogramm (kg) wiegen
• Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um eine Blutentnahme zu ermöglichen
• Sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, den Studienablauf zu befolgen
• Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von Eli Lilly and Company (Lilly) und dem Ethical Review Board (ERB), das die Website verwaltet, genehmigt wurden

Ausschlusskriterien:

• Verwenden Sie eine topische Testosteronersatztherapie innerhalb der 2 Wochen vor der Randomisierung bis zum letzten Dosierungszeitraum, mit Ausnahme der Verwendung von Testosteronlösung gemäß den Anweisungen der Studienverfahren
• Verwenden Sie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening einen parenteralen Testosteronersatz (Testosteronenanthanat, Testosteroncypionat). Verwenden Sie lang wirkendes intramuskuläres Testosteron-Undecanoat 6 Monate vor dem Screening oder die Verwendung von Testosteron-Pellets 12 Monate vor dem Screening
• Haben Sie einen Body-Mass-Index >35 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
• Haben Sie eine signifikante Vorgeschichte von Allergien und / oder Empfindlichkeit gegenüber den Arzneimitteln oder Hilfsstoffen, einschließlich einer Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber Testosteron
• Verwenden Sie derzeit Medikamente, Kräuter- und/oder Nahrungsergänzungsmittel, die Testosteron beeinträchtigen können
• Haben Sie eine dermatologische Erkrankung im Achselbereich, die die Testosteronaufnahme beeinträchtigen könnte (z. B. Ekzem) oder durch eine topische Testosteronersatztherapie verschlimmert wird
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von / signifikante Vorgeschichte oder aktuelle kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, endokrine, hämatologische oder neurologische Störungen, die ein Risiko darstellen, wenn Sie das Studienmedikament einnehmen, das die Interpretation der Daten beeinträchtigen könnte
• Hatten innerhalb der letzten 5 Jahre ein Lymphom, eine Leukämie oder eine bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die seit 3 ​​Jahren ohne Anzeichen einer metastasierten Erkrankung reseziert wurden
• Haben Sie ein abnormales Testergebnis für das prostataspezifische Antigen (PSA).
• Bekannte Allergien gegen Testosteronlösung, verwandte Verbindungen oder Bestandteile der Formulierung oder Vorgeschichte einer signifikanten Atopie haben
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Meinung des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht
• Haben Sie einen anormalen Blutdruck, wie vom Prüfarzt festgestellt
• Verwenden Sie regelmäßig bekannte Missbrauchsdrogen und/oder zeigen Sie positive Befunde beim Drogenscreening im Urin
• Nachweis von Hepatitis B und/oder positivem Hepatitis B-Oberflächenantigen
• Nachweis von Hepatitis C und/oder positiven Hepatitis-C-Antikörpern
• Zeigen Sie Hinweise auf eine Infektion mit menschlicher Immunschwäche (HIV) und/oder positive menschliche HIV-Antikörper
• Sind Teilnehmer, die zuvor diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von Testosteron abgeschlossen oder sich davon zurückgezogen haben
• Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen, die ein Prüfprodukt oder die nicht genehmigte Verwendung eines Arzneimittels oder Geräts (außer dem in dieser Studie verwendeten Prüfprodukt) beinhaltet, oder sind gleichzeitig in einer anderen Art von eingeschrieben medizinische Forschung, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird
• nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors für den Einschluss in die Studie ungeeignet sind
• Haben die Achseln innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening rasiert