En studie av effekten av deodorant og aksillært hår på testosteronabsorpsjon hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn, bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse
• Godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (for eksempel kondom eller vasektomi) under studien og i 1 måned etter siste dose testosteron
• Har et totalt testosteronnivå
• Ha hemoglobin ≥12 gram per desiliter (g/dL) ved screening og, hvis deltakeren tar en pause fra studien, ved re-testen
• Vei minst 60 kg (kg)
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Eli Lilly and Company (Lilly) og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet

Ekskluderingskriterier:

• Bruk hvilken som helst lokal testosteronerstatningsterapi innen 2 uker før randomisering gjennom den siste doseringsperioden, bortsett fra bruk av testosteronløsning som anvist av studieprosedyrene
• Bruk parenteral testosteronerstatning (testosteron enanthanate, testosteron cypionate) innen 30 dager før screening. Bruk langtidsvirkende intramuskulær testosteronundekanoat 6 måneder før screening, eller bruk av testosteronpellets 12 måneder før screening
• Har en kroppsmasseindeks >35 kilo per kvadratmeter (kg/m^2)
• Har en betydelig historie med allergi og/eller følsomhet overfor legemiddelproduktene eller hjelpestoffene, inkludert noen historie med følsomhet for testosteron
• Bruk for øyeblikket medisiner, urte- og/eller kosttilskudd som kan forstyrre testosteron
• Har en dermatologisk tilstand i underarmsområdet som kan forstyrre testosteronabsorpsjonen (for eksempel eksem) eller forverres av lokal testosteronerstatningsterapi
• Har en historie eller tilstedeværelse av/betydelig historie med eller nåværende kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som utgjør en risiko når du tar studiemedisinen som kan forstyrre tolkningen av dataene
• Har hatt lymfom, leukemi eller annen malignitet i løpet av de siste 5 årene med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden som har blitt resekert uten tegn på metastatisk sykdom i 3 år
• Har et unormalt prostataspesifikt antigen (PSA) testresultat
• Har kjent allergi mot testosteronløsning, relaterte forbindelser eller noen komponenter i formuleringen, eller historie med betydelig atopi
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• Har et unormalt blodtrykk som bestemt av etterforskeren
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn på urinveisscreening
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis bevis på human immunsvikt (HIV)-infeksjon og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Er deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker testosteron
• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et legemiddel eller en enhet (annet enn undersøkelsesproduktet som brukes i denne studien), eller er samtidig registrert i en annen type medisinsk forskning vurdert til ikke å være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• Etter etterforskerens eller sponsorens oppfatning, er uegnet for inkludering i studien
• Har barbert aksillene innen 3 måneder etter screening