Een onderzoek naar het effect van deodorant en okselhaar op de opname van testosteron bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezonde mannen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Ga akkoord met het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode (bijvoorbeeld condoom of vasectomie) tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand na de laatste dosis testosteron
• Heb een totaal testosteronniveau
• Een hemoglobinegehalte van ≥12 gram per deciliter (g/dL) hebben bij de screening en, als de deelnemer een pauze neemt van het onderzoek, bij de hertest
• Weeg minimaal 60 kilogram (kg)
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken
• Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, goedgekeurd door Eli Lilly and Company (Lilly) en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site bestuurt

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik elke topische testosteronvervangingstherapie binnen de 2 weken voorafgaand aan randomisatie gedurende de laatste doseringsperiode, behalve voor gebruik van testosteronoplossing zoals voorgeschreven door studieprocedures
• Gebruik parenterale testosteronvervanging (testosteron enanthanaat, testosteroncypionaat) binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening. Gebruik langwerkend intramusculair testosteronundecanoaat 6 maanden voorafgaand aan de screening, of gebruik testosteronpellets 12 maanden voorafgaand aan de screening
• Een body mass index hebben >35 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
• Een significante voorgeschiedenis hebben van allergie en/of gevoeligheid voor de geneesmiddelen of hulpstoffen, inclusief een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor testosteron
• Gebruik momenteel medicijnen, kruiden en/of voedingssupplementen die de werking van testosteron kunnen verstoren
• Een dermatologische aandoening in het okselgebied hebben die de opname van testosteron kan verstoren (bijvoorbeeld eczeem) of kan worden verergerd door lokale testosteronvervangingstherapie
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van/significante voorgeschiedenis van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die een risico vormen bij het nemen van de onderzoeksmedicatie of die de interpretatie van de gegevens kunnen verstoren
• Heeft in de afgelopen 5 jaar lymfoom, leukemie of een andere maligniteit gehad, behalve basaalcelcarcinomen of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die zijn weggesneden zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 3 jaar
• Een abnormaal prostaatspecifiek antigeen (PSA) testresultaat hebben
• Bekende allergieën voor testosteronoplossing, verwante verbindingen of componenten van de formulering, of voorgeschiedenis van significante atopie
• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's vergroot die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
• Een abnormale bloeddruk hebben zoals bepaald door de onderzoeker
• Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine
• Toon bewijs van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Toon bewijs van hepatitis C en/of positief hepatitis C-antilichaam
• Toon bewijs van humane immunodeficiëntie (HIV)-infectie en/of positieve humane HIV-antilichamen
• Zijn deelnemers die deze studie of een andere studie naar testosteron eerder hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken
• Momenteel ingeschreven zijn in, of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na, een klinische studie met een onderzoeksproduct of niet-goedgekeurd gebruik van een geneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksproduct dat in deze studie gebruikt wordt), of tegelijkertijd ingeschreven zijn in een ander type van medisch onderzoek dat niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar wordt geacht met deze studie
• Naar de mening van de onderzoeker of opdrachtgever niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek
• Binnen 3 maanden na screening de oksel hebben geschoren