Cancer du pancréas : profilage moléculaire comme guide de thérapie avant et après la chirurgie (« médecine personnalisée »)

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
• Diagnostic d'adénocarcinome du pancréas ou suspicion élevée d'adénocarcinome du pancréas sur la base des résultats de la tomodensitométrie et de l'IRM, comme détaillé ci-dessous par "Définition de ...."

Critères d'éligibilité au traitement :

• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group inférieur ou égal à 2
• Avoir un adénocarcinome du pancréas résécable ou limite résécable prouvé par biopsie

• Avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse telle que définie par :

  • nombre total de leucocytes supérieur ou égal à 3 x1000/μL
  • nombre absolu de neutrophiles (ANC) > ou égal à 1,5x 1000/μL
  • hémoglobine > ou égale à 9 g/dL
  • plaquettes > ou égales à 100 x 1000/μL
  • clairance de la créatinine > 60 mL/min ou créatinine < ou égale à 1,5 mg/dL
  • bilirubine < ou égale à 2 mg/dL ou >2 et en baisse comme décrit dans le protocole
  • aspartate transaminases (AST/SGOT) < ou égal à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN)
  • alanine transaminases (ALT/SGPT) < ou égal à 3 x LSN
• Les patientes doivent être ménopausées depuis > 1 an, chirurgicalement stériles ou avoir un test de grossesse négatif et avoir utilisé au moins une forme de contraception pendant 4 semaines avant le jour 1 de l'étude, pendant le traitement de l'étude et pendant les 4 premiers mois après l'étude le traitement est interrompu. Les patients de sexe masculin doivent être chirurgicalement stériles ou utiliser une contraception barrière pendant l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose de tout médicament à l'étude.

La définition du cancer du pancréas résécable comprend :

• Aucun signe de maladie extra-pancréatique
• Aucun signe de pilier artériel tumoral (cœliaque, artère mésentérique supérieure ou artère hépatique)
• Si un rétrécissement induit par la tumeur de la veine mésentérique supérieure, de la veine porte ou de la confluence de la veine mésentérique supérieure et de la veine porte est présent, il doit être < 50 % du diamètre du vaisseau
• Ca19-9 <5000, lorsque la bilirubine est <2 (ou> 2 et en baisse comme décrit dans le protocole)

La définition du cancer du pancréas limite résécable doit inclure au moins l'un des éléments suivants :

• Pilier tumoral < ou égal à 180 degrés de l'artère mésentérique supérieure ou de l'axe coeliaque
• Pilier ou enrobage tumoral (>180 degrés) d'un segment court de l'artère hépatique
• Rétrécissement induit par la tumeur de la veine mésentérique supérieure, de la veine porte ou de la veine mésentérique-porte supérieure de > 50 % du diamètre du vaisseau.
• Occlusion d'un segment court de la veine mésentérique supérieure, de la veine porte ou de la confluence de la veine mésentérique supérieure et de la veine porte avec une veine porte appropriée au-dessus et une veine mésentérique supérieure en dessous, pour la reconstruction
• Résultats de tomodensitométrie ou d'IRM suspects, mais non diagnostiques, d'une maladie métastatique (sur la base d'une évaluation multidisciplinaire lors de la conférence hebdomadaire sur le cancer du pancréas du Medical College of Wisconsin)
• Maladie N1 prouvée par biopsie (ganglions lymphatiques régionaux impliqués) à partir d'une biopsie pré-transfert ou d'une aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique
• Tumeur résécable et antigène cancéreux 19-9 (CA19-9) > 5000

Critère d'exclusion:

Tout patient présentant un ou plusieurs des éléments suivants sera exclu :

• Avoir reçu une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie dans les 5 ans précédant l'inscription à l'étude
• Avoir des antécédents d'une autre tumeur maligne (autre que le carcinome basocellulaire ou épidermoïde guéri de la peau ou le carcinome in situ guéri du col de l'utérus) dans les 5 ans suivant l'inscription à l'étude
• Comorbidités non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection grave en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, des arythmies cardiaques instables, une maladie psychiatrique, une obésité excessive ou des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité à donner volontairement par écrit consentement éclairé
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C
• Patientes enceintes ou allaitantes ou toute patiente en âge de procréer n'utilisant pas de contraception 4 semaines avant, pendant et 4 mois après l'arrêt du traitement de l'étude