Bukspottkörtelcancer: molekylär profilering som en guide till terapi före och efter operation ("personlig medicin")

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
• Diagnos av adenokarcinom i bukspottkörteln eller hög misstanke om adenokarcinom i bukspottkörteln baserat på CT- och MRI-fynd som beskrivs nedan under "Definition av...."

Behörighetskriterier för behandling:

• Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group som är mindre än eller lika med 2
• Har biopsi-beprövad resektabel eller borderline resektabel adenokarcinom i bukspottkörteln

• Ha adekvat organ- och benmärgsfunktion enligt definitionen av:

  • totalt antal leukocyter större än eller lika med 3 x1000/μL
  • absolut neutrofilantal (ANC) > eller lika med 1,5x 1000/μL
  • hemoglobin > eller lika med 9 g/dL
  • trombocyter > eller lika med 100 x 1000/μL
  • kreatininclearance >60 ml/min eller kreatinin < eller lika med 1,5 mg/dL
  • bilirubin < eller lika med 2 mg/dL eller >2 och minskar enligt beskrivningen i protokollet
  • aspartattransaminaser (AST/SGOT) < eller lika med 3 x övre normalgräns (ULN)
  • alanintransaminaser (ALT/SGPT) < eller lika med 3 x ULN
• Kvinnliga patienter måste vara postmenopausala i > 1 år, kirurgiskt sterila eller ha ett negativt graviditetstest och använt minst en form av preventivmedel under 4 veckor före dag 1 av studien, under studiebehandlingen och under de första 4 månaderna efter studien. behandlingen avbryts. Manliga patienter måste vara kirurgiskt sterila eller använda barriärpreventivmedel under studien och i 4 månader efter den sista dosen av något studieläkemedel.

Definitionen av resektabel pankreascancer inkluderar:

• Inga tecken på extrapankreatisk sjukdom
• Inga tecken på tumör-arteriell distans (celiaki, mesenterial artär eller leverartär)
• Om tumörinducerad förträngning av den övre mesenteriska venen, portalvenen eller den övre mesenteriska portalvenens konfluens är närvarande måste den vara <50 % av kärlets diameter
• Ca19-9 <5000, när bilirubin är <2 (eller >2 och minskar enligt beskrivningen i protokollet)

Definition av borderline resektabel pankreascancer för att inkludera minst ett av följande:

• Tumördistans < eller lika med 180 grader av den övre mesenteriska artären eller celiakiaxeln
• Tumördistans eller inkapsling (>180 grader) av ett kort segment av leverartären
• Tumörinducerad förträngning av den övre mesenteriska venen, portalvenen eller den övre mesenteriska portalvenen på >50 % av kärlets diameter.
• Kort segmentocklusion av mesenteric ven superior, portal ven eller superior mesenteric-portal ven confluence med en lämplig portal ven ovanför och superior mesenteric ven under, för rekonstruktion
• CT- eller MRI-fynd misstänkta för, men inte diagnostiska för, metastaserande sjukdom (baserat på multidisciplinär bedömning vid Medical College of Wisconsin veckovisa pankreascancerkonferens)
• Biopsibeprövad N1-sjukdom (regionala lymfkörtlar inblandade) från biopsi före remiss eller endoskopisk ultraljudsstyrd tunnaspirat
• Resecerbar tumör och cancerantigen 19-9 (CA19-9) >5000

Exklusions kriterier:

Alla patienter med ett eller flera av följande kommer att exkluderas:

• Har fått kemoterapi eller kemoradiation inom 5 år före studieanmälan
• Har någon tidigare anamnes på annan malignitet (annat än botat basal- eller skivepitelcancer i huden eller botat in-situ karcinom i livmoderhalsen) inom 5 år efter studieregistreringen
• Okontrollerade komorbiditeter inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv allvarlig infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina, instabila hjärtarytmier, psykiatrisk sjukdom, överdriven fetma eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att villigt ge skriftliga informerat samtycke
• Känt humant immunbristvirus, hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion
• Gravida eller ammande patienter eller någon patient med fertil ålder som inte använder preventivmedel 4 veckor före, under och 4 månader efter att studiebehandlingen avbrutits