Vaccination DC pour le traitement post-rémission dans la LAM

Critère d'intégration:

• Patients homme ou femme, âge ≥ 18 ans, âge biologique ≤ 75 ans
• Patients avec AML de profil de risque défavorable ou avec AML et seule mutation NPM1 et augmentation confirmée de la charge MRD détectée par RQ-PCR (en deux mesures à au moins quatre semaines d'intervalle)
• RC ou RCi après chimiothérapie d'induction intensive (TAD, HAM, sHAM, schéma 3+7 anthracycline + cytarabine, ou équivalent)
• Test VIH négatif, test hépatite B et C négatif
• Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients éligibles pour la GCSH allogénique (indication pour la GCSH allogénique, donneur adéquat, pas de contre-indication pour la GCSH allogénique)
• Patients atteints de LAM avec profil de risque favorable :
• APL (AML M3)
• inv(16), t(16;16) ou del(16) comme seule anomalie
• t(8;21) comme seule anomalie
• mutation biallélique CEBPA comme seule anomalie
• Mutation NPM1 comme seule anomalie, sauf en cas d'augmentation confirmée de la charge MRD
• GCSH allogénique antérieure
• Anémie (Hb < 9,0 mg/dl)
• Leucopénie (< 4,0 G/l)
• Thrombocytopénie réfractaire aux transfusions (plaquettes < 30 G/l malgré un nombre suffisant de transfusions)
• Maladie auto-immune active cliniquement pertinente
• Syndromes d'immunodéficience active
• Allergie connue au GM-CSF, TNF, IFN-γ, IL-4, IL-1 beta, PGE2, R848, Human AB Serum, DMSO, HSA
• Traitement continu avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant l'essai
• Présenter une toxicomanie ou tout autre facteur susceptible de limiter la capacité du sujet à se conformer aux procédures d'étude
• Dysfonctionnement organique grave :
• Créatinine > 2,5 mg/ml
• Bilirubine > 3,0 mg/ml
• ALAT et ASAT > 3 x limite normale supérieure
• Insuffisance respiratoire avec pO2 < 60 mmHg
• Maladie coronarienne cliniquement pertinente d'arythmie ventriculaire, insuffisance cardiaque congestive > grade II NYHA
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour l'entrée dans cette étude
• Participation simultanée à un autre essai clinique ou participation à tout essai clinique impliquant un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le consentement éclairé écrit pour cet essai

Critères d'exclusion concernant les restrictions spéciales pour les femmes :

• Grossesse actuelle ou planifiée ou femmes qui allaitent
• Les femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas et ne veulent pas utiliser de méthodes de contraception médicalement fiables pendant toute la durée de l'étude et au moins 3 mois par la suite (telles que des contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou des dispositifs contraceptifs intra-utérins) à moins qu'elles sont stérilisés chirurgicalement / hystérectomisés ou il existe tout autre critère considéré comme suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels