PRÉPARER：Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ICP d'approche radiale ou fémorale (PREPARE)

Critère d'intégration:

• Le patient doit être âgé d'au moins 18 ans.
• Le patient est en mesure de reconnaître verbalement sa compréhension des risques, des avantages et des alternatives de traitement associés et lui-même ou son représentant légalement autorisé fournit un consentement éclairé écrit avant la randomisation, tel qu'approuvé par le CEI approprié.
• Le patient doit présenter des signes d'ischémie myocardique (par exemple, angor stable ou instable, ischémie silencieuse, étude fonctionnelle positive ou modifications réversibles de l'électrocardiogramme (ECG) compatibles avec une ischémie).
• Le patient doit être un candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).
• Le patient présentant une lésion complexe qui peut nécessiter l'implantation de deux ou plus de 2 stents au cours de la procédure indexée doit consulter le chirurgien avant l'opération. Le résultat de la consultation chirurgicale doit être consigné en détail.
• Le patient doit accepter de se soumettre à tous les examens de suivi requis par le protocole.
• Le patient doit accepter de ne participer à aucune autre étude clinique pendant la durée de cet essai.

Critères d'inclusion angiographique：

• La lésion cible doit pouvoir être traitée en utilisant des cathéters guides de six French.
• La lésion cible peut être une maladie principale gauche et/ou multivasculaire avec un score de syntaxe ≤ 32 pour LM et un score de syntaxe ≤ 22 pour MVD.

Critère d'exclusion:

• Le patient a reçu une greffe cardiaque ou toute autre greffe d'organe ou est sur une liste d'attente pour toute greffe d'organe.
• Le patient reçoit ou doit recevoir une chimiothérapie pour une tumeur maligne.
• Le patient reçoit un traitement immunosuppresseur ou a une maladie immunosuppressive ou auto-immune connue (par ex. Virus de l'immunodéficience humaine, lupus, etc. Ne pas inclure le diabète sucré).
• Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'aspirine, au zotarolimus, au polymère, au nickel, au cobalt, au chrome, au fer, au tungstène, etc. ou à l'acier inoxydable.
• Le patient a une maladie vasculaire périphérique étendue qui empêche l'insertion en toute sécurité de 6 gaines françaises.
• Le patient a une autre maladie (par exemple, un cancer ou une insuffisance cardiaque congestive) qui peut entraîner le non-respect du protocole, confondre l'interprétation des données ou est associée à une espérance de vie limitée (c'est-à-dire moins d'un an).
• Les patientes en âge de procréer qui ont refusé un test de grossesse urinaire ou sanguin (à effectuer dans les 7 jours précédant la procédure index), les patientes qui allaitent au moment de la procédure index et les patientes qui ne sont pas d'accord au moment du consentement à utiliser toute forme approuvée de contraception jusqu'à et y compris le suivi à 1 an.
• STEMI dans les 72h précédant la procédure.
• Histoire du PAC.
• L'artère radiale ou l'artère fémorale présentent une courbure ou une déformation vasculaire grave que la gaine 6F ne peut pas franchir.
• Sur la base des jugements cliniques de l'investigateur, les patients à haut risque, se référant à des risques procéduraux prédits supérieurs aux bénéfices procéduraux, doivent être exclus.