Efficacité clinique et microbienne de la suspension ophtalmique de bésifloxacine à 0,6 % dans le traitement de la conjonctivite bactérienne

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic clinique de conjonctivite bactérienne aiguë et présenter un écoulement conjonctival mucopurulent/purulent (paupières croustillantes ou collantes) et une rougeur dans au moins 1 œil. Un score minimum de 1 doit être présent à la fois pour la décharge et pour l'injection conjonctivale bulbaire.
• Avoir une acuité visuelle (AV) monoculaire de Snellen égale ou supérieure à 20/200 dans les deux yeux. Des tests VA adaptés à l'âge seront effectués. Tous les efforts doivent être faits pour obtenir une mesure VA chez les enfants. Si l'AV est impossible à obtenir chez les enfants, il est à la discrétion de l'investigateur d'inclure le sujet dans l'étude.
• Être prêt à interrompre le port de lentilles de contact pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir une affection oculaire grave / grave ou des antécédents / la présence d'une maladie systémique généralisée chronique qui, selon l'investigateur, pourrait augmenter le risque pour le sujet ou confondre le ou les résultats de l'étude.
• Avoir une hypersensibilité connue ou des contre-indications à la bésifloxacine, aux fluoroquinolones ou à l'un des ingrédients des médicaments à l'étude.
• On s'attend à ce qu'il nécessite un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) systémiques ou oculaires (dans les deux yeux), des antihistaminiques ou des corticostéroïdes pendant l'étude ou avoir utilisé l'un de ces médicaments dans les 2 jours précédant le début de l'étude.
• On s'attend à ce qu'il nécessite une thérapie oculaire simultanée dans l'un ou l'autre œil avec des solutions ophtalmiques (sauf indication contraire ci-dessous), y compris des substituts lacrymaux, pendant l'étude ou avoir utilisé des solutions ophtalmiques dans les 2 heures avant le début de l'étude. On s'attend à ce qu'il nécessite une thérapie oculaire concomitante (l'un ou l'autre des yeux) avec des stabilisateurs ou des décongestionnants mastocytaires pendant l'étude ou avoir utilisé l'un des éléments ci-dessus dans les 2 jours précédant le début de l'étude.
• On s'attend à ce qu'il nécessite un traitement systémique ou oculaire concomitant avec des immunosuppresseurs (par exemple, Restasis) pendant l'étude ou qu'il ait utilisé des immunosuppresseurs systémiques ou oculaires dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Devrait nécessiter un traitement avec des antibactériens systémiques ou oculaires (l'un ou l'autre des yeux) (autres que le médicament à l'étude) pendant l'étude ou avoir utilisé un antibactérien systémique ou oculaire dans les 3 jours précédant le début de l'étude.
• Être susceptible de nécessiter un traitement antimicrobien pour des affections telles qu'une infection des voies respiratoires, une infection des voies urinaires, une infection de la peau / des tissus mous ou une otite moyenne pendant l'étude.
• Avoir subi une chirurgie oculaire (y compris une chirurgie au laser) dans l'un ou l'autre œil dans les 6 semaines précédant l'entrée dans cette étude.
• Avoir une conjonctivite virale ou allergique suspectée ou toute autre maladie qui pourrait interférer avec les évaluations d'efficacité et de sécurité du médicament à l'étude.
• Vous soupçonnez une iritis
• Avoir des antécédents de syndrome d'érosion cornéenne récurrente, idiopathique ou secondaire à un traumatisme cornéen antérieur ou au syndrome de l'œil sec.
• Avoir une kératite ulcérative active, en particulier toute perte épithéliale supérieure à la kératite ponctuée.
• Soyez immunitaire compromis.