細菌性結膜炎の治療におけるベシフロキサシン眼科用懸濁液の臨床的および微生物学的有効性、0.6%

包含基準:

• -急性細菌性結膜炎の臨床診断を受けており、少なくとも1つの目に粘液膿性/化膿性結膜分泌物（かさぶたまたは粘着性のまぶた）および発赤を示しています。 分泌物と眼球結膜注射の両方で最低スコア 1 が必要です。
• -単眼ピンホールスネレン視力（VA）が両眼で20/200以上であること。 年齢に応じた VA テストが実施されます。 子供の VA 測定値を取得するためにあらゆる努力を払う必要があります。 VAが子供で得られない場合、被験者を研究に含めるのは治験責任医師の裁量です。
• 研究期間中、コンタクトレンズの装用を中止してもよい。

除外基準:

• -重度/深刻な眼の状態、または慢性全身性全身性疾患の病歴/存在があり、治験責任医師が被験者のリスクを高める可能性があると感じたり、研究の結果を混乱させたりする可能性があります。
• -ベシフロキサシン、フルオロキノロン、または治験薬の成分のいずれかに対する既知の過敏症または禁忌があります。
• -研究中に全身または眼（どちらかの目）の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、抗ヒスタミン薬、またはコルチコステロイドによる治療が必要になることが予想されるか、研究開始前の2日以内にこれらの薬のいずれかを使用しました。
• 試験中に代用涙液を含む眼科用溶液（以下に指定されていない限り）を使用した眼科治療をいずれかの眼で同時に行う必要があることが予想されるか、研究開始前の 2 時間以内に眼科用溶液を使用したことがある。 -研究中にマスト細胞安定剤またはうっ血除去剤を使用した同時眼科治療（いずれかの目）が必要になることが予想されるか、研究開始前の2日以内に上記のいずれかを使用しました。
• -研究中に免疫抑制剤（例えば、Restasis）による全身または眼の同時治療が必要になることが予想されるか、または研究開始前の30日以内に全身または眼の免疫抑制剤を使用しました。
• -研究中に全身または眼（どちらかの目）の抗菌薬（治験薬以外）による治療が必要になることが予想されるか、または研究開始前の3日以内に全身または眼の抗菌薬を使用しました。
• -呼吸器感染症、尿路感染症、皮膚/軟部組織感染症、または研究中の中耳炎などの状態に対して抗菌療法が必要になる可能性があります。
• -この研究に参加する前の6週間以内に、いずれかの眼で眼科手術（レーザー手術を含む）を受けた。
• -ウイルス性またはアレルギー性結膜炎、または治験薬の有効性と安全性評価を妨げる可能性のあるその他の疾患状態が疑われます。
• 虹彩炎の疑いあり
• -特発性または以前の角膜外傷またはドライアイ症候群に続発する再発性角膜びらん症候群の病歴がある。
• 活動性の潰瘍性角膜炎、特に点状角膜炎よりも大きな上皮喪失がある。
• 免疫力が低下します。