Klinische en microbiële werkzaamheid van besifloxacine oogheelkundige suspensie, 0,6% bij de behandeling van bacteriële conjunctivitis

Inclusiecriteria:

• Een klinische diagnose hebben van acute bacteriële conjunctivitis en mucopurulente/purulente conjunctivale afscheiding (korstige of plakkerige oogleden) en roodheid in ten minste 1 oog vertonen. Een minimale score van 1 moet aanwezig zijn voor zowel afscheiding als voor bulbaire conjunctivale injectie.
• Heb monoculaire snellen-gezichtsscherpte (VA) gelijk aan of beter dan 20/200 in beide ogen. Voor de leeftijd geschikte VA-testen zullen worden uitgevoerd. Alles moet in het werk worden gesteld om een ​​VA-meting bij kinderen te verkrijgen. Als VA niet kan worden verkregen bij kinderen, is het aan de onderzoeker om de proefpersoon in het onderzoek op te nemen.
• Wees bereid om het dragen van contactlenzen te staken voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Een ernstige/ernstige oogaandoening of voorgeschiedenis/aanwezigheid van chronische gegeneraliseerde systemische ziekte hebben waarvan de onderzoeker denkt dat dit het risico voor de proefpersoon kan vergroten of de resultaten van het onderzoek kan verstoren.
• Een bekende overgevoeligheid of contra-indicaties hebben voor besifloxacine, fluorochinolonen of een van de ingrediënten in de onderzoeksgeneesmiddelen.
• Verwacht wordt dat behandeling met systemische of oculaire (beide ogen) niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antihistaminica of corticosteroïden nodig is tijdens de studie of een van deze medicijnen heeft gebruikt binnen 2 dagen voorafgaand aan de start van de studie.
• Verwacht wordt dat gelijktijdige oculaire therapie in beide ogen nodig is met oogheelkundige oplossingen (tenzij hieronder gespecificeerd), inclusief traanvervangende middelen, tijdens het onderzoek of oogheelkundige oplossingen hebben gebruikt binnen 2 uur voorafgaand aan de start van het onderzoek. Naar verwachting gelijktijdige oculaire therapie (beide ogen) met mestcelstabilisatoren of decongestiva nodig hebben tijdens de studie of een van de bovenstaande middelen hebben gebruikt binnen 2 dagen voorafgaand aan de start van de studie.
• Naar verwachting gelijktijdige systemische of oculaire therapie met immunosuppressiva (bijv. Restasis) nodig hebben tijdens de studie of systemische of oculaire immunosuppressiva hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie.
• Naar verwachting behandeling met systemische of oculaire (beide oog) antibacteriële middelen (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel) nodig hebben tijdens de studie of systemische of oculaire antibacteriële middelen hebben gebruikt binnen 3 dagen voorafgaand aan de start van de studie.
• Het is waarschijnlijk dat tijdens het onderzoek antimicrobiële therapie nodig is voor aandoeningen zoals luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie van de huid/weke delen of otitis media.
• oculaire chirurgie (inclusief laserchirurgie) in een van beide ogen hebben ondergaan binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie.
• Vermoedelijke virale of allergische conjunctivitis of een andere ziektetoestand die de werkzaamheid en veiligheidsevaluaties van de studiemedicatie zou kunnen verstoren.
• Heb een vermoeden van iritis
• Een voorgeschiedenis hebben van recidiverend hoornvlieserosiesyndroom, idiopathisch of secundair aan eerder hoornvliestrauma of droge-ogensyndroom.
• Actieve ulceratieve keratitis hebben, in het bijzonder epitheelverlies groter dan keratitis punctata.
• Wees immuun gecompromitteerd.