Klinisk og mikrobiel effekt af Besifloxacin Oftalmisk Suspension, 0,6 % til behandling af bakteriel konjunktivitis

Inklusionskriterier:

• Har en klinisk diagnose af akut bakteriel konjunktivitis og udviser mucopurulent/purulent konjunktivalt udflåd (skorpet eller klistret øjenlåg) og rødme i mindst 1 øje. En minimumsscore på 1 bør være til stede for både udledning og for bulbar conjunctival injektion.
• Har monokulær nålehullet Snellen synsstyrke (VA) lig med eller bedre end 20/200 i begge øjne. Alders passende VA-test vil blive udført. Der bør gøres alt for at opnå en VA-måling hos børn. Hvis VA er uopnåelig hos børn, er det efter undersøgerens skøn at inkludere emnet i undersøgelsen.
• Vær villig til at holde op med at bruge kontaktlinser i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Har en alvorlig/alvorlig okulær tilstand eller historie/tilstedeværelse af kronisk generaliseret systemisk sygdom, som efterforskeren mener kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forvirre resultaterne af undersøgelsen.
• Har en kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for besifloxacin, fluoroquinoloner eller nogen af ​​ingredienserne i undersøgelseslægemidlerne.
• Forventes at kræve behandling med systemiske eller okulære (enten øjen) nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antihistaminer eller kortikosteroider under undersøgelsen eller har brugt nogen af ​​disse lægemidler inden for 2 dage før undersøgelsens start.
• Forventes at kræve samtidig okulær behandling i begge øjne med eventuelle oftalmiske opløsninger (medmindre det er angivet nedenfor), inklusive tårerstatninger, under undersøgelsen eller have brugt en oftalmisk opløsning inden for 2 timer før undersøgelsens start. Forventes at kræve samtidig okulær terapi (enten øjet) med mastcellestabilisatorer eller dekongestanter under undersøgelsen eller har brugt noget af ovenstående inden for 2 dage før studiestart.
• Forventes at kræve samtidig systemisk eller okulær behandling med immunsuppressiva (f.eks. Restasis) under undersøgelsen eller have brugt systemiske eller okulære immunsuppressiva inden for 30 dage før studiestart.
• Forventes at kræve behandling med systemiske eller okulære (enten øjen-) antibakterielle midler (bortset fra undersøgelseslægemidlet) under undersøgelsen eller have brugt et systemisk eller okulært antibakterielt middel inden for 3 dage før undersøgelsens start.
• Det er sandsynligt, at du vil kræve antimikrobiel behandling for tilstande såsom luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, hud-/bløddelsinfektion eller mellemørebetændelse under undersøgelsen.
• Har fået foretaget okulær kirurgi (herunder laseroperation) i begge øjne inden for 6 uger før optagelsen i denne undersøgelse.
• Har mistanke om viral eller allergisk conjunctivitis eller andre sygdomstilstande, der kan interferere med undersøgelsesmedicinens effektivitet og sikkerhedsevalueringer.
• Har mistanke om iritis
• Har en historie med tilbagevendende hornhindeerosionssyndrom, enten idiopatisk eller sekundær til tidligere hornhindetraume eller tørre øjne syndrom.
• Har nogen aktiv ulcerøs keratitis, specifikt ethvert epiteltab, der er større end punctate keratitis.
• Vær immun kompromitteret.