Eficácia Clínica e Microbiana da Suspensão Oftálmica Besifloxacina 0,6% no Tratamento da Conjuntivite Bacteriana

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico clínico de conjuntivite bacteriana aguda e apresentar secreção conjuntival mucopurulenta/purulenta (pálpebras com crostas ou pegajosas) e vermelhidão em pelo menos 1 olho. Uma pontuação mínima de 1 deve estar presente tanto para secreção quanto para injeção conjuntival bulbar.
• Ter acuidade visual (AV) monocular pin-hole de Snellen igual ou superior a 20/200 em ambos os olhos. O teste VA apropriado para a idade será realizado. Todo esforço deve ser feito para obter uma medida de AV em crianças. Se VA não for obtido em crianças, fica a critério do Investigador incluir o sujeito no estudo.
• Esteja disposto a interromper o uso de lentes de contato durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Ter uma condição ocular grave/séria ou histórico/presença de doença sistêmica crônica generalizada que o investigador considera que pode aumentar o risco para o sujeito ou confundir o(s) resultado(s) do estudo.
• Ter hipersensibilidade conhecida ou contra-indicações a besifloxacina, fluoroquinolonas ou qualquer um dos ingredientes dos medicamentos do estudo.
• Espera-se que necessite de tratamento com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sistêmicos ou oculares (ou oculares), anti-histamínicos ou corticosteróides durante o estudo ou tenha usado qualquer um desses medicamentos dentro de 2 dias antes do início do estudo.
• Espera-se que necessite de terapia ocular concomitante em qualquer olho com qualquer solução oftálmica (a menos que especificado abaixo), incluindo substitutos lacrimais, durante o estudo ou tenha usado qualquer solução oftálmica dentro de 2 horas antes do início do estudo. Espera-se que necessite de terapia ocular concomitante (qualquer olho) com estabilizadores de mastócitos ou descongestionantes durante o estudo ou tenha usado qualquer um dos itens acima dentro de 2 dias antes do início do estudo.
• Espera-se que necessite de terapia sistêmica ou ocular concomitante com imunossupressores (por exemplo, Restasis) durante o estudo ou tenha usado imunossupressores sistêmicos ou oculares dentro de 30 dias antes do início do estudo.
• Espera-se que necessite de tratamento com antibacterianos sistêmicos ou oculares (qualquer olho) (exceto o medicamento do estudo) durante o estudo ou tenha usado qualquer antibacteriano sistêmico ou ocular dentro de 3 dias antes do início do estudo.
• É provável que necessite de terapia antimicrobiana para condições como infecção do trato respiratório, infecção do trato urinário, infecção da pele/tecidos moles ou otite média durante o estudo.
• Ter feito cirurgia ocular (incluindo cirurgia a laser) em qualquer um dos olhos nas 6 semanas anteriores à entrada neste estudo.
• Tiver suspeita de conjuntivite viral ou alérgica ou qualquer outra condição de doença que possa interferir nas avaliações de eficácia e segurança da medicação do estudo.
• Tem suspeita de irite
• Tem um histórico de síndrome de erosão corneana recorrente, idiopática ou secundária a trauma anterior da córnea ou síndrome do olho seco.
• Ter qualquer ceratite ulcerativa ativa, especificamente qualquer perda epitelial maior do que ceratite puntiforme.
• Estar imunocomprometido.