Thérapie à base d'AAD pour l'hépatite C récemment acquise (DARE-C) (DARE-C)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement écrit et éclairé.
2. Infection par le VHC de génotype 1
3. ARN du VHC quantifiable au dépistage et à l'inclusion (> 10 000 UI/ml)
4. Infection récente par l'hépatite C avec une durée estimée de l'infection > 6 mois et ≤ 18 mois définie comme A) i) Premier anticorps anti-VHC ou ARN du VHC positif au cours des 6 mois précédents et ii) anticorps anti-VHC négatif documenté ou ARN du VHC négatif dans les 24 mois précédant le résultat positif pour les anticorps anti-VHC OU B) i) premier anticorps anti-VHC ou ARN du VHC positif dans les 6 mois précédents et ii) hépatite clinique aiguë (jaunisse ou ALT> 10 X LSN) dans les 12 mois avant le premier anticorps ou ARN du VHC positif sans autre cause d'hépatite aiguë identifiable
5. Maladie hépatique compensée (Child-Pugh A)
6. Test de grossesse négatif lors de la sélection et 24 heures avant la première dose de médicaments à l'étude.
7. En cas d'hétérosexualité active, un sujet féminin en âge de procréer et un sujet masculin non vasectomisé qui a une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser 2 contraceptifs efficaces à partir du dépistage jusqu'à 6 mois (sujet féminin) ou 7 mois (sujet masculin) après la thérapie RBV a fini. Remarque : Les contraceptifs hormonaux peuvent être poursuivis mais peuvent ne pas être fiables pendant l'administration du télaprévir et pendant les 2 mois suivant l'arrêt du télaprévir. Par conséquent, les sujets doivent accepter d'utiliser 2 méthodes de contraception non hormonales efficaces pendant le traitement combiné au télaprévir et pendant 2 mois après la dernière prise de télaprévir. À partir de deux mois après la fin du traitement par télaprévir, les contraceptifs hormonaux peuvent à nouveau être utilisés comme l'une des deux méthodes de contraception efficaces requises.
8. Le sujet est jugé médicalement stable sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux et des signes vitaux.
9. Anglais adéquat pour fournir un consentement écrit et éclairé et pour fournir des réponses fiables à l'entretien d'étude

Critères d'inclusion supplémentaires pour les personnes séropositives

• Infection à VIH confirmée depuis > 6 mois
• CD4 > 200 cellules/mm3 et VIH < 50 c/ml sous traitement antirétroviral (ART) stable au moins 3 mois avant le traitement
• Ou
• CD4 >= 500 cellules/mm3 et charge virale VIH (CV) < 100 000 pas sous TAR
• Si vous êtes sous TAR, vous devez prendre un régime contenant une combinaison acceptée* des médicaments suivants : ténofovir (TDF), lamivudine (3TC), emtricitabine (FTC), éfavirenz (EFV), abacavir (ABC), raltégravir (RAL), étravirine ( ETV), rilpivirine (RIL), atazanavir boosté par le ritonavir (r/ATZ) * L'association doit être soutenue par les directives actuelles de traitement du VIH

Critère d'exclusion:

• Les personnes considérées par les investigateurs de l'étude comme étant peu susceptibles de participer à un suivi intensif et/ou peu disposées à fournir des échantillons de sang supplémentaires
• Consommation actuelle de drogues injectables (toute injection au cours des 4 semaines précédentes)
• Exclusions standard du traitement par interféron pégylé (PEG-IFN), ribavirine (RBV) et télaprévir (TPV)