Terapia baseada em DAA para hepatite C adquirida recentemente (DARE-C) (DARE-C)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado por escrito.
2. Infecção pelo genótipo 1 do VHC
3. ARN do VHC quantificável na triagem e na linha de base (>10.000 UI/ml)
4. Infecção recente por hepatite C com duração estimada da infecção > 6 meses e ≤ 18 meses definida como A) i) Primeiro anticorpo anti-HCV ou HCV RNA positivo nos últimos 6 meses e ii) Anticorpo anti-HCV documentado negativo ou HCV RNA negativo nos 24 meses anteriores ao resultado positivo do anticorpo anti-HCV OU B) i) Primeiro anticorpo anti-HCV ou RNA do HCV positivo nos 6 meses anteriores e ii) hepatite clínica aguda (icterícia ou ALT> 10 X LSN) nos 12 meses antes do primeiro anticorpo HCV positivo ou HCV RNA sem outra causa de hepatite aguda identificável
5. Doença hepática compensada (Child-Pugh A)
6. Teste de gravidez negativo na triagem e 24 horas antes da primeira dose dos medicamentos do estudo.
7. Se for heterossexualmente ativo, um sujeito do sexo feminino com potencial para engravidar e um sujeito do sexo masculino não vasectomizado com uma parceira com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 contraceptivos eficazes desde a triagem até 6 meses (sujeito do sexo feminino) ou 7 meses (sujeito do sexo masculino) após a terapia com RBV terminou. Nota: Os contraceptivos hormonais podem ser mantidos, mas podem não ser confiáveis ​​durante a administração do telaprevir e por 2 meses após a interrupção do telaprevir. Portanto, os indivíduos devem concordar em usar 2 métodos não hormonais eficazes de contracepção durante a terapia combinada de telaprevir e por 2 meses após a última ingestão de telaprevir. A partir de dois meses após o término do tratamento com telaprevir, os contraceptivos hormonais podem ser usados ​​novamente como um dos dois métodos eficazes de controle de natalidade necessários.
8. O sujeito é considerado clinicamente estável com base no exame físico, histórico médico e sinais vitais.
9. Inglês adequado para fornecer consentimento informado por escrito e para fornecer respostas confiáveis ​​à entrevista do estudo

Critérios de inclusão adicionais para indivíduos HIV positivos

• Infecção por HIV confirmada > 6 meses de duração
• CD4 > 200 células/mm3 e HIV < 50 c/ml em terapia antirretroviral (ART) estável pelo menos 3 meses antes do tratamento
• Ou
• CD4 >= 500 células/mm3 e carga viral de HIV (CV) < 100.000 sem TARV
• Se estiver em TARV, deve estar tomando um regime contendo uma combinação aceita* dos seguintes medicamentos: tenofovir ( TDF), lamivudina ( 3TC), emtricitabina (FTC), efavirenz (EFV), abacavir (ABC), raltegravir (RAL), etravirina ( ETV), rilpivirina (RIL), atazanavir potenciado com ritonavir (r/ATZ)

Critério de exclusão:

• Indivíduos considerados pelos investigadores do estudo como improváveis ​​de participar de acompanhamento intensivo e/ou não dispostos a fornecer amostras de sangue extras
• Uso atual de drogas injetáveis ​​(qualquer injeção nas últimas 4 semanas)
• Exclusões padrão para terapia com interferon peguilado (PEG-IFN), ribavirina (RBV) e telaprevir (TPV)